- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04910763
Prédiabète, exercice et régulation de l'appétit (PEAR)
13 octobre 2022 mis à jour par: Tanya Halliday, University of Utah
Modifications des indices de régulation de l'appétit chez les adultes atteints de prédiabète après un entraînement aérobique à court terme par rapport à un entraînement en résistance
Le but de l'étude est d'apprendre comment le type d'exercice influence les mesures de régulation de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comprendre la relation entre la modalité d'exercice et la régulation de l'appétit dans une population atteinte de prédiabète.
L'étude comprend une visite de sélection pour garantir l'éligibilité des participants, des évaluations de base, une intervention d'exercice de résistance et des mesures post-intervention.
Les variables d'intérêt comprennent, mais sans s'y limiter, les réponses hormonales à l'entraînement physique concernant l'appétit, les fringales, les cotes d'appétit.
les niveaux d'activité, la composition corporelle et la force maximale de dix répétitions.
Le but de cette étude est de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans la corrélation ou la causalité de toute amélioration de la forme physique et de la régulation de l'appétit dans une cohorte atteinte de prédiabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-50 ans
- IMC entre 27 et 40 kg/m²
- Taux d'hémoglobine A1c entre 5,7 % et 6,4 %
- Activité physique (moins de 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée, pas plus d'une séance/semaine d'exercices contre résistance)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire instable
- Hypertension non contrôlée
- Hypertriglycéridémie sévère
- Antécédents ou maladie hépatique active
- Maladie thyroïdienne non contrôlée
- Diagnostic de cancer actif
- Fumeur
- Engagé dans un programme d'exercice ou de régime
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Troubles de malabsorption gastro-intestinale
- Intolérances alimentaires importantes
- Antécédents de trouble psychiatrique majeur
- présence d'alcool ou de toxicomanie;
- les médicaments affectant le poids,
- EI ou EE au cours des 6 derniers mois ;
- femmes actuellement enceintes, allaitantes, moins de 6 mois après l'accouchement ou ménopausées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance
L'exercice de résistance entraînera tous les principaux groupes musculaires 2x/semaine (2 jours pour le haut du corps, 2 jours pour le bas du corps) à 40-50 % 1 répétition max (RM ; estimé à partir d'un test de base de 10 RM) pour 3 séries de 10 à 12 répétitions.
Cela équivaut à 4x/semaine pour la période d'intervention de 3 semaines.
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Augmenter la force et la forme physique et ainsi influencer les hormones et les perceptions impliquées dans la régulation de l'appétit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la cote d'appétit
Délai: Base de référence : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas / Après l'intervention (semaine 4) : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas
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Faim/Satiété avant/après consommation d'un repas
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Base de référence : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas / Après l'intervention (semaine 4) : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas
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Changements dans la réponse hormonale à l'alimentation
Délai: Base de référence : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas / Après l'intervention (semaine 4) : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas
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Évaluation des niveaux de ghréline analysés dans des échantillons de sang avant/après l'alimentation.
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Base de référence : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas / Après l'intervention (semaine 4) : Avant le repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la composition corporelle
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Mesuré via BodPod
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans la force maximale
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Mesure via un test de 10 répétitions max.
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans les niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Mesuré via ActivPal Monitor
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans les comportements liés à l'alimentation
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Évalué via le Food Craving Inventory
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans les comportements liés à l'alimentation
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Évalué via un questionnaire alimentaire à trois facteurs
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans les comportements liés à l'alimentation
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Évalué via le questionnaire Weight Efficacy Lifestyle
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Modification de l'apport énergétique ad libitum - En laboratoire
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Déjeuner buffet ad libitum en laboratoire (via la méthodologie de pesée et de mesure)
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Changements dans l'apport énergétique ad libitum - Vie libre
Délai: Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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3 jours d'apport énergétique ad libitum en vie libre (via auto-évaluation)
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Ligne de base et post-intervention (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000116248
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .