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血糖指数の高い食品と低い食品が食後の脈拍と血圧に及ぼす影響

2021年5月27日 更新者:David Jenkins、University of Toronto
この研究の目的は、健康な成人ボランティアを対象に高血糖指数食品と低血糖指数食品をテストし、食後の脈拍と血圧に対する影響を判定することです。 食事は、10~15分間にわたる一晩の絶食(10~12時間)後、午前8時までに摂取されます。 脈拍および血圧(機器が利用可能な場合)の測定は、食事前に5分間隔で6回、その後2時間にわたって15分ごとに2回行われます。 年齢の影響を評価するために、30 ~ 40 人の学生と 10 ~ 20 人の高齢者を 10 人ずつのコホートとして募集します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究の目的

この研究の目的は、健康なボランティアを対象に血糖指数の高い食品と低い食品をテストし、食後の脈拍と血圧への影響を調べることです。

方法

参加者: 学生 30 ~ 40 名と高齢者 (60 歳以上) 10 ~ 20 名を募集します。

含まれるもの:

-健康な成人ボランティア

除外:

-深刻な健康状態により、参加者はテスト朝食として「利用可能な」炭水化物を50g摂取することができません。 例: 1) 食物不耐症または一般的な食品に対するアレルギー。 2) 医学的治療(クローン病、潰瘍性大腸炎)および特別な食事を必要とする胃腸疾患。 3)肥満手術。

採用調査の参加者は、私たちに連絡して私たちのグループでの活動に興味を示した人、およびこのプロジェクトに興味を示した同僚から募集されます。 研究コーディネーターが電話で同意を得て、電子メールで確認します。

研究デザイン 食品の血糖指数に関する最初の包括的な値を確立した、1981 年の AJCN (American Journal Of Clinical Nutrition) 血糖指数論文で使用されたオリジナルの 65 種類の炭水化物食品のうち 50 種類が、50 g の炭水化物として健康なボランティアに与えられます。元のGI検査で行われたのと同じです。 食事は、10~15分間にわたる一晩の絶食(10~12時間)後、午前8時までに摂取されます。 脈拍および血圧(機器が利用可能な場合)の測定は、食事前に5分間隔で6回、その後2時間にわたって15分ごとに2回行われます。 参加者は、別の日に少なくとも 10 種類(または希望に応じてそれ以上)の食品をテストするように求められます。 したがって、参加の最低期間は 10 日間となりますが、必ずしも連続して参加する必要はありません。

サンプルサイズ 年齢の影響を評価するために、30 ~ 40 人の学生と 10 ~ 20 人の高齢者を 10 人ずつのコホートで募集し、ボランティアが行う食品の量を減らしても幅広い食品を摂取できる柔軟性を持たせる予定です。頻脈または低血圧指数を取得します。

手順 研究を開始する前に、電子メールで送信された問診票に記入し、検討のために研究コーディネーターに返送するよう求められます。 参加者は、パンデミックの制限が許せばセント・マイケルズ病院のリスク因子修正センターに来るか、自宅で自分で検査を実施することになる。 検査は一晩絶食した後に実施されます。 参加者は15分間静かに座ってから、脈拍(および利用可能な場合はオムロンまたは他のモニターを使用した血圧)測定を5分間隔で6回、または連続3回の測定値が一致するまで繰り返します。

試験食の朝食は 10 ~ 15 分かけて食べられ、朝食開始後 2 時間にわたって 15 分間隔でさらに 2 回の脈拍測定が行われます。

参加者は全体を通じて、座ったままであり、周囲の環境に感情的に関与しないように求められます。 集中力を確保するために脈拍を 30 秒間カウントできます (分値の場合は x を 2 でカウントします)。 ストレスを感じさせない脈拍測定のタイミングであれば、執筆作業やメールの返信などを行うことができます。 この点では最初の 2 時間が重要です。

研究介入/朝食 参加者には、10 種類の食品 (標準として使用される白パンを含む) とその重量および調理方法のリストが与えられます。 彼らはこれらの一般的な食べ物を自分たちで手に入れるでしょう。 利用可能な秤がない場合は、一般的な尺度および提供される値を使用して食品を分配します。 必要に応じて調理方法も説明します。 食事の量は前夜に量り、冷蔵庫に一晩入れておく必要があります。

食品はそのまま、または一定重量の脂肪を加えて消費されます(例:脂肪分)。 バターまたはマーガリン)またはタンパク質(カッテージチーズまたは豆腐)。 好みの飲み物(紅茶またはコーヒー)を牛乳または豆乳または水と一緒に摂取することもできます。 量はすべてのテスト朝食で一定である必要があり、飲料の総量は 300 ml である必要があります。

食品 食品、分量、調理方法、食べる順番のリストが研究開始前に提供されます。

学習テスト日記用紙 テストのタイミングや学習内容(レンズ豆やパスタなどの調理方法)を記録する用紙がテストごとに提供されます。

はかりと計量ジャグ 可能であれば、参加者は、グラム重量が表示されている壁プラグ付きの電子スケールと、ml 容量の目盛が付いているジャグを確実に所持していることを確認する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人ボランティア

除外基準:

  • 深刻な健康状態のため、参加者はテスト朝食として「利用可能な」炭水化物を 50 g 摂取することができません。 例: 1) 食物不耐症または一般的な食品に対するアレルギー。 2) 医学的治療(クローン病、潰瘍性大腸炎)および特別な食事を必要とする胃腸疾患。 3)肥満手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:さまざまな血糖指数の一般的な食品
検査対象の血糖指数が異なる食品の例には、パン、米、朝食用シリアル、でんぷん質の野菜、豆類、果物、乳製品などがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数(脈拍)
時間枠:食事を摂取してから2時間後
心拍数(脈拍)
食事を摂取してから2時間後
血圧
時間枠:食事を摂取してから2時間後
血圧
食事を摂取してから2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月27日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REB 20-114

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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