高血糖指数和低血糖指数食物对餐后脉搏和血压的影响
研究概览
详细说明
学习目标
本研究的目的是测试健康志愿者的高血糖指数和低血糖指数食物,并确定其对餐后脉搏和血压的影响。
方法
参与者:将招募 30 至 40 名学生和 10 至 20 名老年人(>60 岁)。
包含:
-健康成年志愿者
排除:
- 严重的健康状况使参与者无法将 50 克“可用”碳水化合物作为测试早餐。 例如: 1) 食物不耐受或对普通食物过敏; 2) 需要药物治疗的胃肠道疾病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和特殊饮食; 3) 减肥手术。
Recruitment Study 参与者将从与我们联系并表示有兴趣与我们团队合作的人员以及对该项目感兴趣的同事中招募。 研究协调员将通过电话获得同意并通过电子邮件确认。
研究设计 1981 年 AJCN(美国临床营养学杂志)血糖指数论文中使用的原始 65 种碳水化合物食物中的 50 种确定了食物血糖指数的第一个综合值,将作为 50 克碳水化合物部分喂给健康志愿者就像最初的 GI 测试一样。 在 10-15 分钟内禁食过夜(10-12 小时)后,将在早上 8 点之前进食。 脉搏和血压(如果设备可用)将在进食前以 5 分钟的间隔测量 6 次,此后每 15 分钟测量两次,持续接下来的 2 小时。 参与者将被要求在不同的日子里测试至少 10 种(或更多)食物。 因此,他们参与的最短时间为 10 天,但不一定连续。
样本量 我们将招募 30 到 40 名学生和 10 到 20 名老年人来评估年龄的影响,每组 10 人,并让志愿者灵活地减少食物,但仍然有多种食物可供选择获得心动过速或低血压指数。
程序 在开始研究之前,他们将被要求完成一份通过电子邮件发送给他们的医疗问卷,并将其返回给研究协调员进行审查。 如果大流行限制允许,参与者将前往圣迈克尔医院的风险因素修改中心,或者将在家中自行进行测试。 测试将在禁食一夜后进行。 参与者将静坐 15 分钟,然后以 5 分钟的间隔重复脉搏(以及使用 Omron 或其他监测器的 BP)测量 6 次,或者直到 3 个连续读数的测量结果一致。
然后将在 10-15 分钟内吃测试餐早餐,在早餐开始后的接下来的 2 小时内以 15 分钟的间隔进行 2 次进一步的脉搏测量。
在整个过程中,参与者将被要求保持坐姿,并在情感上与他们的环境无关。 脉搏可计数 30 秒以确保注意力集中(分钟值乘以 2 x)。 可以进行书面作业、回复电子邮件等,前提是脉搏测量的时间不会引起压力。 前 2 小时在这方面至关重要。
研究干预/早餐 将向参与者提供 10 种食物(包括用作标准的白面包)及其重量和制备方法的清单。 他们将自己获得这些常见的食物。 如果他们没有可用的秤,他们将使用共同的措施和将提供给他们的价值来分配食物。 必要时还将提供烹饪说明。 食物份量应在前一天晚上量好,并放在冰箱中过夜。
食物将被食用原味或含有一定重量的脂肪(例如 黄油或人造黄油)或蛋白质(干酪或豆腐)。 他们选择的饮料(茶或咖啡)也将与牛奶或豆浆或水一起服用。 所有测试早餐的数量应保持不变,饮料的总体积应为 300 毫升。
食物 在研究开始之前,将提供一份食物清单、份量、准备说明和食用顺序。
学习测试日记表 每次测试都会提供用于记录时间和学习细节(扁豆、意大利面等的烹饪说明)的表格。
秤和量罐 参与者应尽可能确保他们拥有带插头的克重电子秤和毫升容量刻度的量罐。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David Jenkins, MD, PhD
- 电话号码:416-867-7475
- 邮箱:david.jenkins@utoronto.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康成年志愿者
排除标准:
- 严重的健康状况使参与者无法食用 50 克“可用”碳水化合物作为测试早餐。 例如: 1) 食物不耐受或对普通食物过敏; 2) 需要药物治疗的胃肠道疾病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和特殊饮食; 3) 减肥手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:不同升糖指数的常见食物
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要测试的不同血糖指数的食物示例包括面包、米饭、早餐麦片、淀粉类蔬菜、豆类、水果和乳制品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率(脉搏)
大体时间:进食后 2 小时
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心率(脉搏)
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进食后 2 小时
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血压
大体时间:进食后 2 小时
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血压
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进食后 2 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REB 20-114
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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