Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean ja matalan glykeemisen indeksin elintarvikkeiden vaikutus aterianjälkeiseen pulssiin ja verenpaineeseen

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: David Jenkins, University of Toronto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata korkean ja matalan glykeemisen indeksin omaavia ruokia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja määrittää vaikutukset aterian jälkeiseen pulssiin ja verenpaineeseen. Ruoat syödään ennen klo 8 yön paaston jälkeen (10-12 tuntia) 10-15 minuutin aikana. Pulssi- ​​ja verenpainemittaukset (jos laitteita on saatavilla) otetaan 6 kertaa 5 minuutin välein ennen ruokailua ja sen jälkeen kahdesti 15 minuutin välein seuraavan 2 tunnin ajan. Rekrytoimme 30–40 opiskelijaa ja 10–20 vanhempaa aikuista arvioimaan iän vaikutusta 10 hengen kohortteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TAVOITE

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata korkean ja matalan glykeemisen indeksin omaavia ruokia terveillä vapaaehtoisilla ja määrittää vaikutukset aterian jälkeiseen pulssiin ja verenpaineeseen.

MENETELMÄT

Osallistujat: Rekrytoidaan 30-40 opiskelijaa ja 10-20 vanhempaa aikuista (>60 vuotta).

Sisällytä:

– Terveet aikuiset vapaaehtoiset

Poissulkeminen:

- Vakava terveydentila, joka estää osallistujia syömästä 50 g "saatavilla olevia" hiilihydraatteja testiaamiaisena. Esimerkiksi: 1) ruoka-intoleranssit tai allergiat tavallisille elintarvikkeille; 2) lääketieteellistä hoitoa vaativat maha-suolikanavan sairaudet (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) ja erityisruokavaliota; 3) bariatrinen kirurgia.

Rekrytointitutkimuksen osallistujat rekrytoidaan henkilöistä, jotka ovat ottaneet meihin yhteyttä ja osoittaneet kiinnostusta työskennellä ryhmämme kanssa, sekä kollegoista, jotka osoittavat kiinnostusta tähän projektiin. Tutkimuskoordinaattori saa suostumuksen puhelimitse ja vahvistaa sähköpostitse.

Tutkimussuunnitelma Viisikymmentä alkuperäisestä 65 hiilihydraattiruoasta, joita käytettiin vuoden 1981 AJCN:n (American Journal Of Clinical Nutrition) glykeemisen indeksin paperissa, jossa määritettiin ensimmäiset kattavat arvot elintarvikkeiden glykeemiselle indeksille, syötetään terveille vapaaehtoisille 50 g:n hiilihydraattiannoksina. kuten tehtiin alkuperäisessä GI-testauksessa. Ruoat syödään ennen klo 8 yön paaston jälkeen (10-12 tuntia) 10-15 minuutin aikana. Pulssi- ​​ja verenpainemittaukset (jos laitteita on saatavilla) otetaan 6 kertaa 5 minuutin välein ennen ruokailua ja sen jälkeen kahdesti 15 minuutin välein seuraavan 2 tunnin ajan. Osallistujia pyydetään testaamaan vähintään 10 (tai enemmän halutessaan) ruokaa eri päivinä. Heidän osallistumisensa vähimmäiskesto on siis 10 päivää, mutta ei välttämättä peräkkäin.

Otoskoko Rekrytoimme 30–40 opiskelijaa ja 10–20 ikääntyvää aikuista arvioimaan iän vaikutusta 10 hengen kohortteina ja jotta vapaaehtoiset voisivat syödä vähemmän ruokaa, mutta silti heillä on laaja valikoima ruokia. saada takykardia- tai hypotensioindeksi.

Toimenpiteet Ennen tutkimuksen aloittamista heitä pyydetään täyttämään heille sähköpostitse lähetetty lääketieteellinen kyselylomake ja palauttamaan se tutkimuksen koordinaattorille tarkistettavaksi. Osallistujat joko saapuvat St. Michael's Hospitalin riskitekijämuutoskeskukseen, jos pandemiarajoitukset sen sallivat, tai tekevät testin itse kotona. Testit suoritetaan yön paaston jälkeen. Osallistujat istuvat hiljaa 15 minuuttia ja toistavat sitten pulssimittaukset (ja verenpaineen Omronilla tai muulla näytöllä, jos saatavilla) 6 x 5 minuutin välein tai kunnes mittaukset ovat yhdenmukaisia ​​3 peräkkäisen lukeman aikana.

Testi-aamiainen syödään sitten 10-15 minuutin aikana ja 2 lisäpulssimittausta tehdään 15 minuutin välein seuraavat 2 tuntia aamiaisen alkamisen jälkeen.

Osallistujia pyydetään koko ajan istumaan ja olemaan emotionaalisesti sitoutumattomina ympäristöönsä. Pulssia voidaan laskea 30 sekunnin ajan keskittymisen varmistamiseksi (ja x 2 minuuttiarvona). Kirjalliset työt, sähköposteihin vastaaminen jne. voidaan tehdä edellyttäen, että pulssimittausten ajoitus ei aiheuta stressiä. Ensimmäiset 2 tuntia ovat tärkeitä tässä suhteessa.

Tutkimusinterventio/aamiaiset Osallistujille annetaan luettelo 10 ruoasta (mukaan lukien vakiona käytettävä valkoinen leipä) sekä niiden painot ja valmistusmenetelmä. He hankkivat nämä tavalliset ruoat itse. Jos heillä ei ole vaakaa saatavilla, he annostelevat ruoat yhteisten mittojen ja arvojen mukaan, joilla niille tarjotaan. Tarvittaessa annetaan myös ruoanlaitto-ohjeet. Ruoka-annokset tulee mitata edellisenä iltana ja jättää jääkaappiin yön yli.

Ruoat nautitaan tavallisena tai tietyllä rasvapainolla (esim. voita tai margariinia) tai proteiinia (raejuustoa tai tofua). Heidän valitsemansa juoma (tee tai kahvi) otetaan myös joko lehmän- tai soijamaidon tai veden kanssa. Annosten tulee olla vakioita kaikissa testiaamiaisissa ja juoman kokonaistilavuuden tulee olla 300 ml.

Ruoat Luettelo ruoista, annoskoot, valmistusohjeet ja syömisjärjestys toimitetaan ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintokoepäiväkirjalomake Jokaista koetta varten toimitetaan lomakkeet, joihin kirjataan ajoitus ja tutkimustiedot (linssien, pastan jne. valmistusohjeet).

Vaa'at ja mittakannut Osallistujien tulee mahdollisuuksien mukaan varmistaa, että heillä on elektroniset vaa'at seinäpistokkeilla, jotka ovat grammapainoisia, sekä kannuja, joissa on ml tilavuuskalibrointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava terveydentila, joka estää osallistujia syömästä 50 g "saatavilla olevia" hiilihydraatteja testiaamiaisena. Esimerkiksi: 1) ruoka-intoleranssit tai allergiat tavallisille elintarvikkeille; 2) lääketieteellistä hoitoa vaativat maha-suolikanavan sairaudet (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) ja erityisruokavaliota; 3) bariatrinen kirurgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yleisiä ruokia, joilla on vaihtelevat glykeemiset indeksit
Esimerkkejä testattavista elintarvikkeista, joiden glykeeminen indeksi vaihtelee, ovat leipä, riisi, aamiaismurot, tärkkelyspitoiset vihannekset, palkokasvit, hedelmät ja maitotuotteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (pulssi)
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
Syke (pulssi)
2 tuntia ruokailun jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
Verenpaine
2 tuntia ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 20-114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

3
Tilaa