Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продуктов с высоким и низким гликемическим индексом на пульс после еды и артериальное давление

27 мая 2021 г. обновлено: David Jenkins, University of Toronto
Целью данного исследования является тестирование продуктов с высоким и низким гликемическим индексом на здоровых взрослых добровольцах и определение их влияния на пульс и кровяное давление после еды. Пищу следует употреблять до 8 утра после ночного голодания (10-12 часов) в течение 10-15 минут. Измерения пульса и АД (при наличии оборудования) будут проводиться 6 раз с 5-минутными интервалами до еды и дважды каждые 15 минут после этого в течение следующих 2 часов. Мы наберем от 30 до 40 студентов и от 10 до 20 пожилых людей для оценки влияния возраста в группах по 10 человек.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью этого исследования является тестирование продуктов с высоким и низким гликемическим индексом на здоровых добровольцах и определение их влияния на пульс и кровяное давление после еды.

МЕТОДЫ

Участники: будут набраны от 30 до 40 студентов и от 10 до 20 пожилых людей (> 60 лет).

Включение:

- Здоровые взрослые добровольцы

Исключение:

- Серьезное состояние здоровья не позволяет участникам съесть 50 г «доступных» углеводов в качестве пробного завтрака. Например: 1) пищевая непереносимость или аллергия на обычные продукты; 2) желудочно-кишечные заболевания, требующие медикаментозного лечения (болезнь Крона, язвенный колит) и специальной диеты; 3) бариатрическая хирургия.

Набор участников исследования будет осуществляться из числа тех, кто связался с нами и проявил интерес к работе с нашей группой, а также коллег, проявивших интерес к данному проекту. Координатор исследования получит согласие по телефону и подтвердит по электронной почте.

Дизайн исследования Пятьдесят из первоначальных 65 продуктов с углеводами, использованных в исследовании гликемического индекса AJCN (American Journal Of Clinical Nutrition) 1981 года, в котором были установлены первые всесторонние значения гликемического индекса продуктов, будут даваться здоровым добровольцам в виде 50-граммовых порций углеводов. как это было сделано для оригинального тестирования GI. Пищу следует употреблять до 8 утра после ночного голодания (10-12 часов) в течение 10-15 минут. Измерения пульса и АД (при наличии оборудования) будут проводиться 6 раз с 5-минутными интервалами до еды и дважды каждые 15 минут после этого в течение следующих 2 часов. Участникам будет предложено протестировать не менее 10 (или более, по их желанию) продуктов в разные дни. Таким образом, минимальная продолжительность их участия будет составлять 10 дней, но не обязательно последовательно.

Размер выборки Мы наберем от 30 до 40 студентов и от 10 до 20 пожилых людей для оценки влияния возраста в когортах по 10 человек, а также для того, чтобы добровольцы могли есть меньше продуктов, но при этом иметь широкий спектр продуктов, на которые они могли бы повлиять. получить индекс тахикардии или гипотензии.

Процедуры Перед началом исследования им будет предложено заполнить медицинскую анкету, отправленную им по электронной почте, и вернуть ее координатору исследования для рассмотрения. Участники либо приедут в Центр модификации факторов риска в больнице Святого Михаила, если позволят ограничения пандемии, либо проведут тестирование самостоятельно дома. Тесты будут проводиться после ночного голодания. Участники будут сидеть спокойно в течение 15 минут, а затем повторять измерения пульса (и АД с помощью Omron или другого монитора, если он доступен) 6 раз с 5-минутными интервалами или до тех пор, пока измерения не будут согласованными для 3 последовательных показаний.

После этого в течение 10-15 минут будет съеден тестовый завтрак, а в течение следующих 2 часов после начала завтрака будет проведено 2 дополнительных измерения пульса с 15-минутными интервалами.

На протяжении всего выступления участников попросят оставаться на своих местах и ​​эмоционально не вовлекаться в окружающую среду. Пульс можно считать в течение 30 секунд, чтобы обеспечить концентрацию (и x на 2 для минутного значения). Письменная работа, ответы на электронные письма и т. д. могут выполняться при условии, что время измерения пульса не вызывает стресса. Первые 2 часа имеют решающее значение в этом отношении.

Вмешательство в рамках исследования/завтраки Участникам будет предоставлен список из 10 продуктов (включая белый хлеб, который будет использоваться в качестве стандарта), их вес и способ приготовления. Они сами приобретут эти обычные продукты. Если у них нет доступных весов, они будут разделять продукты на порции, используя общие меры и значения, которые им будут предоставлены. При необходимости также будут предоставлены инструкции по приготовлению. Порции еды следует отмерять накануне вечером и оставить на ночь в холодильнике.

Продукты будут потребляться в чистом виде или с установленным весом жира (например, масло или маргарин) или белок (творог или тофу). Напиток по их выбору (чай или кофе) также будет приниматься с коровьим или соевым молоком или водой. Количество должно быть постоянным для всех тестовых завтраков, а общий объем напитка должен составлять 300 мл.

Продукты Список продуктов, размеры порций, инструкции по приготовлению и порядок их употребления будут предоставлены до начала исследования.

Бланк дневника учебного теста Формы для записи времени и деталей исследования (инструкции по приготовлению чечевицы, макарон и т. д.) будут предоставлены для каждого теста.

Весы и мерные кувшины По возможности участники должны убедиться, что у них есть электронные весы с настенными розетками, вес которых измеряется в граммах, а также кувшины с калибровкой объема в миллилитрах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Jenkins, MD, PhD
  • Номер телефона: 416-867-7475
  • Электронная почта: david.jenkins@utoronto.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы

Критерий исключения:

  • Серьезное состояние здоровья не позволяет участникам съесть 50 г «доступных» углеводов в качестве пробного завтрака. Например: 1) пищевая непереносимость или аллергия на обычные продукты; 2) желудочно-кишечные заболевания, требующие медикаментозного лечения (болезнь Крона, язвенный колит) и специальной диеты; 3) бариатрическая хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычные продукты с разным гликемическим индексом
Примеры тестируемых продуктов с различным гликемическим индексом включают хлеб, рис, сухие завтраки, крахмалистые овощи, бобовые, фрукты и молочные продукты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (пульс)
Временное ограничение: Через 2 часа после приема пищи
Частота сердечных сокращений (пульс)
Через 2 часа после приема пищи
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 2 часа после приема пищи
Артериальное давление
Через 2 часа после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 20-114

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться