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Efeito de alimentos de alto e baixo índice glicêmico no pulso pós-refeição e pressão arterial

27 de maio de 2021 atualizado por: David Jenkins, University of Toronto
O objetivo deste estudo é testar alimentos de alto e baixo índice glicêmico em voluntários adultos saudáveis ​​e determinar os efeitos no pulso pós-refeição e na pressão arterial. Os alimentos serão consumidos antes das 8h após um jejum noturno (10-12 horas) durante um período de 10-15 minutos. Medições de pulso e PA (quando houver equipamento disponível) serão feitas 6 vezes em intervalos de 5 minutos antes de comer e duas vezes a cada 15 minutos nas 2 horas seguintes. Recrutaremos entre 30 a 40 alunos e 10 a 20 idosos para avaliar o efeito da idade, em coortes de 10.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

OBJETIVO DO ESTUDO

O objetivo deste estudo é testar alimentos de alto e baixo índice glicêmico em voluntários saudáveis ​​e determinar os efeitos no pulso pós-refeição e pressão arterial.

MÉTODOS

Participantes: Serão recrutados de 30 a 40 alunos e de 10 a 20 idosos (>60 anos).

Inclusão:

-Voluntários adultos saudáveis

Exclusão:

-Condição de saúde grave que impede os participantes de comer 50g de carboidratos "disponíveis" como café da manhã de teste. Por exemplo: 1) intolerâncias alimentares ou alergias a alimentos comuns; 2) condições gastrointestinais que requerem tratamento médico (doença de Crohn, colite ulcerosa) e uma dieta especial; 3) cirurgia bariátrica.

Recrutamento Os participantes do estudo serão recrutados entre aqueles que nos contataram e mostraram interesse em trabalhar com nosso grupo, bem como colegas que demonstraram interesse neste projeto. O coordenador do estudo obterá o consentimento por telefone e confirmará por e-mail.

Desenho do estudo Cinquenta dos 65 alimentos com carboidratos originais, conforme usados ​​no artigo de índice glicêmico do AJCN (American Journal Of Clinical Nutrition) de 1981, que estabeleceu os primeiros valores abrangentes para o índice glicêmico de alimentos, serão fornecidos a voluntários saudáveis ​​como porções de 50g de carboidratos como foi feito para o teste GI original. Os alimentos serão consumidos antes das 8h após um jejum noturno (10-12 horas) durante um período de 10-15 minutos. Medições de pulso e PA (quando houver equipamento disponível) serão feitas 6 vezes em intervalos de 5 minutos antes de comer e duas vezes a cada 15 minutos nas 2 horas seguintes. Os participantes serão solicitados a testar pelo menos 10 (ou mais, conforme desejarem) alimentos em dias separados. A duração mínima de sua participação será, portanto, de 10 dias, mas não necessariamente consecutivos.

Tamanho da amostra Recrutaremos entre 30 a 40 alunos e 10 a 20 adultos mais velhos para avaliar o efeito da idade, em coortes de 10, e ter a flexibilidade para os voluntários fazerem menos alimentos, mas ainda ter uma ampla variedade de alimentos para obter um índice de taquicardia ou hipotensão.

Procedimentos Antes de iniciar o estudo, eles serão solicitados a preencher um questionário médico enviado a eles por e-mail e devolvê-lo ao coordenador do estudo para revisão. Os participantes virão ao Centro de Modificação de Fatores de Risco no Hospital St. Michael's se as restrições pandêmicas permitirem, ou realizarão os testes sozinhos em casa. Os testes serão realizados após um jejum noturno. Os participantes ficarão sentados em silêncio por 15 minutos e, em seguida, repetirão as medições de pulso (e BP com o Omron ou outro monitor, se disponível) 6 x em intervalos de 5 minutos ou até que as medições sejam consistentes para 3 leituras consecutivas.

O café da manhã da refeição de teste será ingerido durante 10 a 15 minutos, com mais 2 medições de pulso feitas em intervalos de 15 minutos nas 2 horas seguintes após o início do café da manhã.

Durante todo o processo, os participantes serão solicitados a permanecer sentados e emocionalmente não envolvidos com seu ambiente. O pulso pode ser contado por 30 segundos para garantir a concentração (e x por 2 para o valor do minuto). Trabalho escrito, resposta a e-mails, etc., podem ser realizados desde que o tempo das medições de pulso não induza estresse. As primeiras 2h são cruciais a este respeito.

Intervenção do Estudo/Café da Manhã Os participantes receberão uma lista de 10 alimentos (incluindo pão branco para ser usado como padrão), e seus pesos e método de preparação. Eles próprios adquirirão esses alimentos comuns. Caso não tenham balança disponível, porcionarão os alimentos utilizando as medidas comuns e os valores com os quais serão fornecidos. Instruções de cozimento também serão fornecidas quando necessário. As porções de alimentos devem ser medidas na noite anterior e deixadas na geladeira durante a noite.

Os alimentos serão consumidos simples ou com um determinado peso de gordura (p. manteiga ou margarina) ou proteína (requeijão ou tofu). Uma bebida de sua escolha (chá ou café) também será ingerida com leite de vaca ou soja ou água. As quantidades devem ser constantes em todos os cafés da manhã de teste e o volume total da bebida deve ser de 300 ml.

Alimentos Uma lista de alimentos, tamanho das porções, instruções de preparo e ordem de consumo será fornecida antes do início do estudo.

Formulário de diário de teste de estudo Formulários para registrar os detalhes de tempo e estudo (instruções de cozimento para lentilhas, macarrão, etc.) serão fornecidos para cada teste.

Balanças e jarras de medição Sempre que possível, os participantes devem garantir que possuem balanças eletrônicas com plugues de parede com peso em gramas e também jarras com calibração de volume em ml.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Condição de saúde grave que impede os participantes de comer 50g de carboidratos "disponíveis" como café da manhã de teste. Por exemplo: 1) intolerâncias alimentares ou alergias a alimentos comuns; 2) condições gastrointestinais que requerem tratamento médico (doença de Crohn, colite ulcerosa) e uma dieta especial; 3) cirurgia bariátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentos comuns de índices glicêmicos variados
Exemplos de alimentos de índice glicêmico variável a serem testados incluem pão, arroz, cereais matinais, vegetais ricos em amido, legumes, frutas e laticínios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (pulso)
Prazo: 2 horas após o consumo de alimentos
Frequência cardíaca (pulso)
2 horas após o consumo de alimentos
Pressão arterial
Prazo: 2 horas após o consumo de alimentos
Pressão arterial
2 horas após o consumo de alimentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB 20-114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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