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Effet des aliments à indice glycémique élevé et faible sur le pouls et la tension artérielle après les repas

27 mai 2021 mis à jour par: David Jenkins, University of Toronto
Le but de cette étude est de tester des aliments à index glycémique élevé et faible chez des volontaires adultes en bonne santé et de déterminer les effets sur le pouls et la tension artérielle après les repas. Les aliments seront consommés avant 8h du matin après un jeûne nocturne (10-12 heures) sur une période de 10-15 minutes. Les mesures du pouls et de la pression artérielle (lorsque l'équipement est disponible) seront prises 6 fois à 5 min d'intervalle avant de manger, et deux fois toutes les 15 min par la suite pendant les 2 h suivantes. Nous recruterons entre 30 et 40 étudiants et 10 à 20 adultes plus âgés pour évaluer l'effet de l'âge, par cohortes de 10.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

OBJECTIF DE L'ÉTUDE

Le but de cette étude est de tester des aliments à index glycémique élevé et faible chez des volontaires sains et de déterminer les effets sur le pouls et la pression artérielle après les repas.

MÉTHODES

Participants : 30 à 40 étudiants et 10 à 20 adultes plus âgés (> 60 ans) seront recrutés.

Inclusion:

-Volontaires adultes en bonne santé

Exclusion:

- Problème de santé grave empêchant les participants de manger 50 g de glucides "disponibles" comme petit-déjeuner test. Par exemple : 1) intolérances alimentaires ou allergies aux aliments courants ; 2) affections gastro-intestinales nécessitant un traitement médical (Crohn, rectocolite hémorragique) et un régime alimentaire particulier ; 3) chirurgie bariatrique.

Recrutement Les participants à l'étude seront recrutés parmi ceux qui nous ont contactés et ont manifesté leur intérêt à travailler avec notre groupe ainsi que parmi les collègues qui manifestent de l'intérêt pour ce projet. Le coordinateur de l'étude obtiendra le consentement par téléphone et le confirmera par e-mail.

Conception de l'étude Cinquante des 65 aliments glucidiques originaux, tels qu'utilisés dans l'article sur l'indice glycémique de l'AJCN (American Journal Of Clinical Nutrition) de 1981, qui a établi les premières valeurs complètes de l'indice glycémique des aliments, seront donnés à des volontaires sains sous forme de portions de 50 g de glucides. comme cela a été fait pour les tests GI originaux. Les aliments seront consommés avant 8h du matin après un jeûne nocturne (10-12 heures) sur une période de 10-15 minutes. Les mesures du pouls et de la pression artérielle (lorsque l'équipement est disponible) seront prises 6 fois à 5 min d'intervalle avant de manger, et deux fois toutes les 15 min par la suite pendant les 2 h suivantes. Les participants seront invités à tester au moins 10 aliments (ou plus selon leur choix) des jours différents. La durée minimale de leur participation sera donc de 10 jours mais pas nécessairement consécutifs.

Taille de l'échantillon Nous recruterons entre 30 et 40 étudiants et 10 à 20 adultes plus âgés pour évaluer l'effet de l'âge, en cohortes de 10, et pour donner aux volontaires la possibilité de faire moins d'aliments tout en ayant une large gamme d'aliments sur lesquels obtenir un indice de tachycardie ou d'hypotension.

Procédures Avant de commencer l'étude, il leur sera demandé de remplir un questionnaire médical qui leur sera envoyé par e-mail et de le retourner au coordinateur de l'étude pour examen. Les participants viendront soit au centre de modification des facteurs de risque de l'hôpital St. Michael's si les restrictions pandémiques le permettent, soit effectueront les tests par eux-mêmes à la maison. Les tests seront effectués après une nuit de jeûne. Les participants resteront assis tranquillement pendant 15 minutes, puis répéteront les mesures du pouls (et de la pression artérielle avec Omron ou un autre moniteur si disponible) 6 x à des intervalles de 5 minutes ou jusqu'à ce que les mesures soient cohérentes pour 3 lectures consécutives.

Le petit-déjeuner du repas test sera ensuite consommé pendant 10 à 15 minutes, avec 2 autres mesures du pouls prises à 15 minutes d'intervalle pendant les 2 heures suivantes après le début du petit-déjeuner.

Tout au long de la séance, les participants seront invités à rester assis et à ne pas s'impliquer émotionnellement dans leur environnement. Le pouls peut être compté pendant 30 secondes pour assurer la concentration (et x par 2 pour la valeur des minutes). Le travail écrit, la réponse aux e-mails, etc. peuvent être entrepris à condition que le moment des mesures du pouls n'induise pas de stress. Les 2 premières heures sont cruciales à cet égard.

Intervention de l'étude/Petits déjeuners Les participants recevront une liste de 10 aliments (y compris le pain blanc à utiliser comme standard), ainsi que leurs poids et leur méthode de préparation. Ils acquerront eux-mêmes ces aliments courants. S'ils n'ont pas de balance disponible, ils doseront les aliments en utilisant des mesures communes et les valeurs qui leur seront fournies. Des instructions de cuisson seront également fournies si nécessaire. Les portions de nourriture doivent être mesurées la veille et laissées au réfrigérateur pendant la nuit.

Les aliments seront consommés nature ou avec un poids défini de matières grasses (par ex. beurre ou margarine) ou de protéines (fromage cottage ou tofu). Une boisson au choix (thé ou café) sera également prise avec du lait de vache ou de soja ou de l'eau. Les quantités doivent être constantes pour tous les petits déjeuners testés et le volume total de la boisson doit être de 300 ml.

Aliments Une liste d'aliments, la taille des portions, les instructions de préparation et l'ordre dans lequel les manger seront fournis avant le début de l'étude.

Formulaire de journal de test d'étude Des formulaires sur lesquels enregistrer le calendrier et les détails de l'étude (instructions de cuisson pour les lentilles, les pâtes, etc.) seront fournis pour chaque test.

Balances et pichets gradués Dans la mesure du possible, les participants doivent s'assurer qu'ils ont des balances électroniques avec des prises murales qui sont en grammes et aussi des pichets avec des étalonnages de volume en ml.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Problème de santé grave empêchant les participants de manger 50 g de glucides "disponibles" comme petit-déjeuner test. Par exemple : 1) intolérances alimentaires ou allergies aux aliments courants ; 2) affections gastro-intestinales nécessitant un traitement médical (Crohn, rectocolite hémorragique) et un régime alimentaire particulier ; 3) chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aliments courants d'indices glycémiques variables
Des exemples d'aliments à index glycémique variable à tester comprennent le pain, le riz, les céréales pour petit-déjeuner, les féculents, les légumineuses, les fruits et les produits laitiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (pouls)
Délai: 2 heures après la consommation de nourriture
Fréquence cardiaque (pouls)
2 heures après la consommation de nourriture
Pression artérielle
Délai: 2 heures après la consommation de nourriture
Pression artérielle
2 heures après la consommation de nourriture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 20-114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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