このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害者の認知機能に対する数独マインド活性化および活性化トレーニングの効果 (SMART)

2024年1月7日 更新者:Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong

古いボトルに入った新しいワイン: 軽度認知障害者の認知機能に対する SUDOKU マインド活性化および活性化トレーニング (SMART) プログラムの効果

この研究は、軽度認知障害 (MCI) 患者の認知的健康を促進するための SUDOKU マインド活性化および活性化トレーニング (SMART) プログラムの実施と、高齢者の認知症予防におけるアクティブ マインド戦略の使用を目的としています。 SMART プログラムは、高齢者向けのアクティブ マインド戦略に関するコミュニティのエンパワーメント教育キャンペーンと、MCI 患者向けの 24 週間の数独トレーニング プログラムの 2 つのコンポーネントで構成されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、MCI患者の認知的健康を促進するためのSMARTプログラムを実施し、高齢者の認知症予防におけるアクティブ・マインド戦略の使用を目的としています。 SMART プログラムは、高齢者向けのアクティブ マインド戦略に関するコミュニティのエンパワーメント教育キャンペーンと、MCI 患者向けの 24 週間の数独トレーニング プログラムの 2 つのコンポーネントで構成されています。

このコミュニティエンパワメント教育キャンペーンは、活動的な精神を維持し、加齢に伴う認知機能の低下を防ぐことの重要性について55歳以上の人々の意識を高めることを目的として、連携する2つの非政府組織の高齢者ケアセンターで実施される。衰退と認知症。 キャンペーンには、認知スクリーニング、ポスター展示、ブース展示、個別カウンセリングが含まれます。

SUDOKU トレーニング プログラムには、12 週間の対面トレーニング セッションと、12 週間の促進された自己練習が含まれます。 対面セッションは、T コードを使用して数独を解く参加者のスキルを開発することを目的としています。 12 週間のトレーニング プログラムは、MCI の参加者の次善の認知機能を考慮して、難易度が高くなる 3 つのモジュールに均等に分割されます。 これらのモジュールは、高齢者に数独パズルを教える豊富な経験を持つ共同研究者によって開発されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一般の55歳以上のモントリオール認知評価で30点中19~26点のスコアで定義されるMCI患者。

除外基準:

  • 認知症の方やコミュニケーション障害のある方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:24週間の数独トレーニングプログラム

SUDOKU トレーニング プログラムには、12 週間の対面トレーニング セッションと、12 週間の促進された自己練習が含まれます。 12 週間 (60 分のセッション) のトレーニング プログラムは、MCI の参加者の最適ではない認知機能に合わせて難易度を段階的に上げていく 3 つのモジュールに均等に分割されます。 SUDOKU を解く際に T コードを使用すると、ボックスに番号を割り当てる方法を伝えることができるため、参加者は 3 人からなる小さなチームにグループ化され、チュートリアルの練習中は協力して作業することができます。

ファシリテートされたセルフプラクティスは、グループトレーニングセッションの直後からさらに 12 週間続きます。 インストラクターは、完成に向けて徐々に難易度を上げていく 12 個の SUDOKU パズルを収録したワークブックを渡します。 講師は定期的に電話で指導方法を指導することで、生徒の達成を促し、促進します。 課題となったパズルの解答とTコードは翌週に提供されます。

12 週間の対面トレーニング セッションと 12 週間の促進された自己練習
他の名前:
  • 頭いい
アクティブコンパレータ:順番待ちリスト
待機リストの比較グループは、研究結果に関する6か月後のテスト評価が完了すると、同じプログラムを受けます。
待機リストの比較グループは、研究結果に関する6か月後のテスト評価が完了すると、同じプログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog) の広東語版
時間枠:ベースライン
さまざまな認知領域を評価する
ベースライン
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog) の広東語版
時間枠:12週間
さまざまな認知領域を評価する
12週間
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog) の広東語版
時間枠:24週間
さまざまな認知領域を評価する
24週間
桁のスパンの前方および後方テスト
時間枠:ベースライン
注意力と作業記憶を測定するには
ベースライン
桁のスパンの前方および後方テスト
時間枠:12週間
注意力と作業記憶を測定するには
12週間
桁のスパンの前方および後方テスト
時間枠:24週間
注意力と作業記憶を測定するには
24週間
リスト学習遅延再現テスト
時間枠:ベースライン
エピソード記憶を測定するには
ベースライン
リスト学習遅延再現テスト
時間枠:12週間
エピソード記憶を測定するには
12週間
リスト学習遅延再現テスト
時間枠:24週間
エピソード記憶を測定するには
24週間
トレイルメイキングテスト パート A および B
時間枠:ベースライン
複雑な注意力、実行機能、タスク切り替えを測定する
ベースライン
トレイルメイキングテスト パート A および B
時間枠:12週間
複雑な注意力、実行機能、タスク切り替えを測定する
12週間
トレイルメイキングテスト パート A および B
時間枠:24週間
複雑な注意力、実行機能、タスク切り替えを測定する
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国語のメモリ インベントリ
時間枠:ベースライン
主観的な記憶障害を評価するには
ベースライン
中国語のメモリ インベントリ
時間枠:12週間
主観的な記憶障害を評価するには
12週間
中国語のメモリ インベントリ
時間枠:24週間
主観的な記憶障害を評価するには
24週間
36 項目からなる簡略書式 36 (SF-36) の中国語版
時間枠:ベースライン
参加者の健康関連の生活の質を測定するため
ベースライン
36 項目からなる簡略書式 36 (SF-36) の中国語版
時間枠:24週間
参加者の健康関連の生活の質を測定するため
24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13項目の満足度アンケート - SMARTプログラム向け
時間枠:12週間
受け入れやすさ、脳の健康と心理社会的健康を促進するための適用性、アクセスしやすさ、サポートのレベルなど、数独プログラムに対する参加者の満足度を評価するため
12週間
10項目の満足度調査 - コミュニティエンパワーメント教育キャンペーン用
時間枠:10ヶ月
このサービスコンポーネントに対する参加者の満足度を評価するため
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Doris, Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月30日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMART

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に関与する研究者および研究助手のみがデータにアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する