Effetti dell'attivazione della mente SUDOKU e della formazione rivitalizzante sulla funzione cognitiva nelle persone con lieve deficit cognitivo (SMART)
7 gennaio 2024 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Vino nuovo in bottiglia vecchia: gli effetti del programma SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) sulla funzione cognitiva tra le persone con lieve deficit cognitivo
Questo studio mira a implementare un programma SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART) per promuovere la salute cognitiva tra i pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) e l'uso della strategia della mente attiva nella prevenzione della demenza tra gli anziani.
Il programma SMART è costituito da due componenti, tra cui una campagna educativa per l'empowerment della comunità sulle strategie della mente attiva per gli anziani e un programma di formazione SUDOKU di 24 settimane per le persone con MCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a implementare un programma SMART per promuovere la salute cognitiva tra i pazienti con MCI e l'uso della strategia della mente attiva nella prevenzione della demenza tra gli anziani. Il programma SMART è costituito da due componenti, tra cui una campagna educativa per l'empowerment della comunità sulle strategie della mente attiva per gli anziani e un programma di formazione SUDOKU di 24 settimane per le persone con MCI.
La campagna di community empowerment-educativo sarà condotta nei centri di assistenza agli anziani delle due organizzazioni non governative che collaborano, con lo scopo di aumentare la consapevolezza delle persone di età pari o superiore a 55 anni sull'importanza di mantenere una mente attiva e prevenire problemi cognitivi legati all'età declino e demenza. La campagna includerà screening cognitivo, esposizione di poster, esposizione di stand e consulenza individuale.
Il programma di formazione SUDOKU include una sessione di formazione faccia a faccia di 12 settimane e un'auto-pratica facilitata di 12 settimane. Le sessioni faccia a faccia mirano a sviluppare le capacità dei partecipanti nella risoluzione del SUDOKU utilizzando il T-code. Il programma di formazione di 12 settimane sarà equamente suddiviso in tre moduli di difficoltà crescente, tenendo conto della funzione cognitiva subottimale dei partecipanti con MCI. Questi moduli sono sviluppati dal co-investigatore che ha una ricca esperienza precedente nell'insegnamento agli adulti più anziani sul puzzle SUDOKU.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
262
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con MCI come definito da un punteggio di 19-26 su 30 sulla valutazione cognitiva di Montreal nel pubblico in generale e di età pari o superiore a 55 anni.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le persone con demenza e problemi di comunicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di allenamento SUDOKU di 24 settimane
Il programma di formazione SUDOKU include una sessione di formazione faccia a faccia di 12 settimane e un'auto-pratica facilitata di 12 settimane. Il programma di formazione di 12 settimane (sessioni di 60 minuti) sarà equamente suddiviso in 3 moduli di difficoltà crescente per la funzione cognitiva subottimale dei partecipanti con MCI. Poiché l'uso del codice T nella risoluzione del SUDOKU consente di comunicare il modo in cui un numero viene assegnato a una casella, i partecipanti sono raggruppati in un piccolo team di 3, in modo che lavoreranno insieme durante la pratica del tutorial. L'auto-pratica facilitata durerà per altre 12 settimane immediatamente dopo la sessione di allenamento di gruppo. L'istruttore darà loro una cartella di lavoro con 12 puzzle SUDOKU di crescente livello di difficoltà per il completamento. L'istruttore incoraggerà e faciliterà la loro realizzazione fornendo loro una guida sul metodo insegnato attraverso una regolare telefonata. Le soluzioni del puzzle assegnato e il T-code verranno fornite nella settimana successiva. |
Sessione di formazione faccia a faccia di 12 settimane e 12 settimane di autopratica facilitata
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: lista d'attesa
il gruppo di confronto della lista di attesa riceverà lo stesso programma al termine della valutazione post-test di 6 mesi sui risultati dello studio
|
il gruppo di confronto della lista di attesa riceverà lo stesso programma al termine della valutazione post-test di 6 mesi sui risultati dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione cantonese dell'Alzheimer's Disease Assessment Scale-Sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare vari domini della cognizione
|
Linea di base
|
|
Versione cantonese dell'Alzheimer's Disease Assessment Scale-Sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per valutare vari domini della cognizione
|
12 settimane
|
|
Versione cantonese dell'Alzheimer's Disease Assessment Scale-Sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Per valutare vari domini della cognizione
|
24 settimane
|
|
Il test span-forward e all'indietro delle cifre
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per misurare l'attenzione e la memoria di lavoro
|
Linea di base
|
|
Il test span-forward e all'indietro delle cifre
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per misurare l'attenzione e la memoria di lavoro
|
12 settimane
|
|
Il test span-forward e all'indietro delle cifre
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Per misurare l'attenzione e la memoria di lavoro
|
24 settimane
|
|
L'elenco che impara il test di richiamo ritardato
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurare la memoria episodica
|
Linea di base
|
|
L'elenco che impara il test di richiamo ritardato
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurare la memoria episodica
|
12 settimane
|
|
L'elenco che impara il test di richiamo ritardato
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurare la memoria episodica
|
24 settimane
|
|
Trail-Making Test Parte A e B
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per misurare l'attenzione complessa, la funzione esecutiva e il cambio di attività
|
Linea di base
|
|
Trail-Making Test Parte A e B
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per misurare l'attenzione complessa, la funzione esecutiva e il cambio di attività
|
12 settimane
|
|
Trail-Making Test Parte A e B
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Per misurare l'attenzione complessa, la funzione esecutiva e il cambio di attività
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della memoria per il cinese
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la compromissione della memoria soggettiva
|
Linea di base
|
|
Inventario della memoria per il cinese
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per valutare la compromissione della memoria soggettiva
|
12 settimane
|
|
Inventario della memoria per il cinese
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Per valutare la compromissione della memoria soggettiva
|
24 settimane
|
|
La versione cinese di 36 elementi dello Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurare la qualità della vita correlata alla salute nei partecipanti
|
Linea di base
|
|
La versione cinese di 36 elementi dello Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurare la qualità della vita correlata alla salute nei partecipanti
|
24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla soddisfazione a 13 voci - per il programma SMART
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutare la soddisfazione del partecipante nei confronti del programma Sudoku, inclusa l'accettabilità, l'applicabilità per promuovere la salute cerebrale e psicosociale, l'accessibilità e il livello di supporto
|
12 settimane
|
|
Indagine sulla soddisfazione di 10 elementi - per la campagna educativa di empowerment della comunità
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Valutare la soddisfazione del partecipante nei confronti di questa componente del servizio
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMART
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo i ricercatori dello studio e gli assistenti di ricerca coinvolti nello studio avranno accesso ai dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .