- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913857
Auswirkungen des SUDOKU-Geistesaktivierungs- und Revitalisierungstrainings auf die kognitive Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (SMART)
Neuer Wein in alter Flasche: Die Auswirkungen des SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART)-Programms auf die kognitive Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines SMART-Programms zur Förderung der kognitiven Gesundheit bei Patienten mit MCI und der Einsatz einer aktiven Mind-Strategie zur Vorbeugung von Demenz bei älteren Erwachsenen. Das SMART-Programm besteht aus zwei Komponenten, darunter einer Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft zu aktiven Denkstrategien für ältere Erwachsene und einem 24-wöchigen SUDOKU-Trainingsprogramm für Menschen mit MCI.
Die Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft wird in den Altenpflegezentren der beiden kooperierenden Nichtregierungsorganisationen durchgeführt, mit dem Ziel, das Bewusstsein von Menschen ab 55 Jahren dafür zu schärfen, wie wichtig es ist, einen aktiven Geist zu bewahren und altersbedingten kognitiven Störungen vorzubeugen Verfall und Demenz. Die Kampagne umfasst ein kognitives Screening, eine Posterausstellung, eine Standausstellung und individuelle Beratung.
Das SUDOKU-Schulungsprogramm umfasst eine 12-wöchige Präsenzschulung und eine 12-wöchige moderierte Selbstübung. Die Präsenzsitzungen zielen darauf ab, die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Lösung des SUDOKU mithilfe des T-Codes zu entwickeln. Das 12-wöchige Trainingsprogramm wird gleichmäßig in drei Module mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad unterteilt, wobei die suboptimale kognitive Funktion der Teilnehmer mit MCI berücksichtigt wird. Diese Module werden vom Co-Ermittler entwickelt, der über umfangreiche Erfahrung im Unterrichten älterer Erwachsener im SUDOKU-Rätsel verfügt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit MCI, definiert durch eine Punktzahl von 19–26 von 30 beim Montreal Cognitive Assessment in der allgemeinen Öffentlichkeit und im Alter von 55 Jahren oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Demenz und Kommunikationsproblemen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 24-wöchiges SUDOKU-Trainingsprogramm
Das SUDOKU-Schulungsprogramm umfasst eine 12-wöchige Präsenzschulung und eine 12-wöchige moderierte Selbstübung. Das 12-wöchige Trainingsprogramm (60-minütige Sitzungen) wird gleichmäßig in 3 Module mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad unterteilt, um die suboptimale kognitive Funktion der Teilnehmer mit MCI zu berücksichtigen. Da die Verwendung von T-Code beim Lösen des SUDOKU die Kommunikation der Art und Weise ermöglicht, wie eine Zahl einem Feld zugewiesen wird, werden die Teilnehmer in ein kleines Dreierteam eingeteilt, damit sie während der Tutorialübung zusammenarbeiten können. Das moderierte Selbsttraining dauert unmittelbar nach dem Gruppentraining weitere 12 Wochen. Der Lehrer gibt ihnen zum Lösen ein Arbeitsbuch mit 12 SUDOKU-Rätseln mit steigendem Schwierigkeitsgrad. Der Ausbilder wird sie bei der Umsetzung unterstützen und unterstützen, indem er ihnen in regelmäßigen Telefongesprächen Anleitungen zur gelehrten Methode gibt. Die Lösungen des zugewiesenen Rätsels und des T-Codes werden in der darauffolgenden Woche bereitgestellt. |
12-wöchiges Präsenztraining und 12-wöchiges moderiertes Selbsttraining
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Warteliste
Die Vergleichsgruppe auf der Warteliste erhält das gleiche Programm nach Abschluss der sechsmonatigen Posttest-Bewertung der Studienergebnisse
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Die Vergleichsgruppe auf der Warteliste erhält das gleiche Programm nach Abschluss der sechsmonatigen Posttest-Bewertung der Studienergebnisse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung verschiedener Wissensbereiche
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Grundlinie
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Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung verschiedener Wissensbereiche
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12 Wochen
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Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bewertung verschiedener Wissensbereiche
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24 Wochen
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Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
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Grundlinie
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Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
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12 Wochen
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Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
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24 Wochen
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Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
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Grundlinie
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Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
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12 Wochen
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Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
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24 Wochen
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Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
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Grundlinie
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Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
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12 Wochen
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Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
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Grundlinie
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Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
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12 Wochen
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Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
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24 Wochen
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Die 36-teilige chinesische Version der Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer
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Grundlinie
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Die 36-teilige chinesische Version der Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheitsumfrage mit 13 Punkten – für das SMART-Programm
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit dem Sudoku-Programm zu bewerten, einschließlich Akzeptanz, Anwendbarkeit zur Förderung der Gehirngesundheit und psychosozialen Gesundheit, Zugänglichkeit und Grad der Unterstützung
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12 Wochen
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10-Punkte-Zufriedenheitsumfrage – für eine Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft
Zeitfenster: 10 Monate
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Um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit dieser Servicekomponente zu bewerten
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
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- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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