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Auswirkungen des SUDOKU-Geistesaktivierungs- und Revitalisierungstrainings auf die kognitive Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (SMART)

7. Januar 2024 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Neuer Wein in alter Flasche: Die Auswirkungen des SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART)-Programms auf die kognitive Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART)-Programms zur Förderung der kognitiven Gesundheit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und der Einsatz einer aktiven Mind-Strategie zur Vorbeugung von Demenz bei älteren Erwachsenen. Das SMART-Programm besteht aus zwei Komponenten, darunter einer Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft zu aktiven Denkstrategien für ältere Erwachsene und einem 24-wöchigen SUDOKU-Trainingsprogramm für Menschen mit MCI.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines SMART-Programms zur Förderung der kognitiven Gesundheit bei Patienten mit MCI und der Einsatz einer aktiven Mind-Strategie zur Vorbeugung von Demenz bei älteren Erwachsenen. Das SMART-Programm besteht aus zwei Komponenten, darunter einer Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft zu aktiven Denkstrategien für ältere Erwachsene und einem 24-wöchigen SUDOKU-Trainingsprogramm für Menschen mit MCI.

Die Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft wird in den Altenpflegezentren der beiden kooperierenden Nichtregierungsorganisationen durchgeführt, mit dem Ziel, das Bewusstsein von Menschen ab 55 Jahren dafür zu schärfen, wie wichtig es ist, einen aktiven Geist zu bewahren und altersbedingten kognitiven Störungen vorzubeugen Verfall und Demenz. Die Kampagne umfasst ein kognitives Screening, eine Posterausstellung, eine Standausstellung und individuelle Beratung.

Das SUDOKU-Schulungsprogramm umfasst eine 12-wöchige Präsenzschulung und eine 12-wöchige moderierte Selbstübung. Die Präsenzsitzungen zielen darauf ab, die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Lösung des SUDOKU mithilfe des T-Codes zu entwickeln. Das 12-wöchige Trainingsprogramm wird gleichmäßig in drei Module mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad unterteilt, wobei die suboptimale kognitive Funktion der Teilnehmer mit MCI berücksichtigt wird. Diese Module werden vom Co-Ermittler entwickelt, der über umfangreiche Erfahrung im Unterrichten älterer Erwachsener im SUDOKU-Rätsel verfügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit MCI, definiert durch eine Punktzahl von 19–26 von 30 beim Montreal Cognitive Assessment in der allgemeinen Öffentlichkeit und im Alter von 55 Jahren oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz und Kommunikationsproblemen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 24-wöchiges SUDOKU-Trainingsprogramm

Das SUDOKU-Schulungsprogramm umfasst eine 12-wöchige Präsenzschulung und eine 12-wöchige moderierte Selbstübung. Das 12-wöchige Trainingsprogramm (60-minütige Sitzungen) wird gleichmäßig in 3 Module mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad unterteilt, um die suboptimale kognitive Funktion der Teilnehmer mit MCI zu berücksichtigen. Da die Verwendung von T-Code beim Lösen des SUDOKU die Kommunikation der Art und Weise ermöglicht, wie eine Zahl einem Feld zugewiesen wird, werden die Teilnehmer in ein kleines Dreierteam eingeteilt, damit sie während der Tutorialübung zusammenarbeiten können.

Das moderierte Selbsttraining dauert unmittelbar nach dem Gruppentraining weitere 12 Wochen. Der Lehrer gibt ihnen zum Lösen ein Arbeitsbuch mit 12 SUDOKU-Rätseln mit steigendem Schwierigkeitsgrad. Der Ausbilder wird sie bei der Umsetzung unterstützen und unterstützen, indem er ihnen in regelmäßigen Telefongesprächen Anleitungen zur gelehrten Methode gibt. Die Lösungen des zugewiesenen Rätsels und des T-Codes werden in der darauffolgenden Woche bereitgestellt.

12-wöchiges Präsenztraining und 12-wöchiges moderiertes Selbsttraining
Andere Namen:
  • CLEVER
Aktiver Komparator: Warteliste
Die Vergleichsgruppe auf der Warteliste erhält das gleiche Programm nach Abschluss der sechsmonatigen Posttest-Bewertung der Studienergebnisse
Die Vergleichsgruppe auf der Warteliste erhält das gleiche Programm nach Abschluss der sechsmonatigen Posttest-Bewertung der Studienergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung verschiedener Wissensbereiche
Grundlinie
Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung verschiedener Wissensbereiche
12 Wochen
Kantonesische Version der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung verschiedener Wissensbereiche
24 Wochen
Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
Grundlinie
Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
12 Wochen
Der Digit-Span-Forward- und Backward-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
24 Wochen
Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
Grundlinie
Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
12 Wochen
Der verzögerte Rückruftest zum Lernen von Listen
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Messung des episodischen Gedächtnisses
24 Wochen
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
Grundlinie
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
12 Wochen
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Messung komplexer Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und Aufgabenwechsel
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
Grundlinie
Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
12 Wochen
Gedächtnisinventar für Chinesisch
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Beurteilung der subjektiven Gedächtnisstörung
24 Wochen
Die 36-teilige chinesische Version der Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer
Grundlinie
Die 36-teilige chinesische Version der Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage mit 13 Punkten – für das SMART-Programm
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit dem Sudoku-Programm zu bewerten, einschließlich Akzeptanz, Anwendbarkeit zur Förderung der Gehirngesundheit und psychosozialen Gesundheit, Zugänglichkeit und Grad der Unterstützung
12 Wochen
10-Punkte-Zufriedenheitsumfrage – für eine Aufklärungskampagne zur Stärkung der Gemeinschaft
Zeitfenster: 10 Monate
Um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit dieser Servicekomponente zu bewerten
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur an der Studie beteiligte Prüfer und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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