- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04913857
SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training이 경도인지장애인의 인지기능에 미치는 영향 (SMART)
오래된 병에 담긴 새로운 와인: 경미한 인지 장애가 있는 사람들의 인지 기능에 대한 SUDOKU 마음 활성화 및 활성화 훈련(SMART) 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 MCI 환자의 인지 건강 증진을 위한 SMART 프로그램을 구현하고, 노인의 치매 예방을 위한 능동적 사고 전략의 활용을 목표로 한다. SMART 프로그램은 노인을 위한 능동적 사고 전략에 대한 지역 사회 역량 강화 교육 캠페인과 MCI 환자를 위한 24주 SUDOKU 교육 프로그램을 포함한 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
지역사회 역량강화 교육 캠페인은 55세 이상의 노인들에게 적극적인 마음을 유지하고 노화 관련 인지 예방의 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 협력하는 두 비정부기구의 노인요양원에서 실시됩니다. 쇠퇴와 치매. 캠페인은 인지심사, 포스터 전시, 부스 전시, 개인상담으로 진행된다.
SUDOKU 교육 프로그램에는 12주 대면 교육 세션과 12주 촉진 자가 연습이 포함됩니다. 대면 세션은 T-코드를 사용하여 스도쿠를 푸는 참가자의 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다. 12주 교육 프로그램은 MCI 참가자의 인지 기능이 최적이 아닌 점을 고려하여 난이도가 높아지는 3개의 모듈로 균등하게 나뉩니다. 이러한 모듈은 스도쿠 퍼즐에 대해 노인을 가르친 경험이 풍부한 공동 조사자가 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doris, Sau Fung YU, PhD
- 전화번호: +852 39176319
- 이메일: dyu1@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Wai Man Fu, BSocSc
- 전화번호: +852 39176657
- 이메일: po170617@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 일반 대중 대상 몬트리올 인지 평가에서 30점 만점에 19-26점으로 정의된 MCI가 있는 사람.
제외 기준:
- 치매 및 의사소통 문제가 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 24주 스도쿠 훈련 프로그램
SUDOKU 교육 프로그램에는 12주 대면 교육 세션과 12주 촉진 자가 연습이 포함됩니다. 12주(60분 세션) 훈련 프로그램은 MCI 참가자의 최적이 아닌 인지 기능을 위해 난이도를 높이는 3개의 모듈로 균등하게 나뉩니다. 스도쿠를 푸는 데 T 코드를 사용하면 상자에 숫자가 할당되는 방식을 통신할 수 있으므로 참가자는 3명의 소규모 팀으로 그룹화되어 튜토리얼 연습 중에 함께 작업하게 됩니다. 촉진된 자가 연습은 그룹 교육 세션 직후 추가 12주 동안 지속됩니다. 강사는 완수할 수 있도록 점점 난이도가 올라가는 12개의 SUDOKU 퍼즐이 포함된 워크북을 제공합니다. 강사는 정기적인 전화 통화를 통해 배운 방법을 지도함으로써 학생들의 성취를 격려하고 촉진할 것입니다. 배정된 퍼즐의 풀이와 T-code는 다음 주에 제공됩니다. |
12주 대면 교육 세션 및 12주 자가 실습
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 비교 그룹은 연구 결과에 대한 6개월 사후 평가가 완료되면 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
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대기자 명단 비교 그룹은 연구 결과에 대한 6개월 사후 평가가 완료되면 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog)의 광둥어 버전
기간: 기준선
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인지의 다양한 영역을 평가하기 위해
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기준선
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog)의 광둥어 버전
기간: 12주
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인지의 다양한 영역을 평가하기 위해
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12주
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog)의 광둥어 버전
기간: 24주
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인지의 다양한 영역을 평가하기 위해
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24주
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숫자 범위 정방향 및 역방향 테스트
기간: 기준선
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주의력과 작업 기억력을 측정하기 위해
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기준선
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숫자 범위 정방향 및 역방향 테스트
기간: 12주
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주의력과 작업 기억력을 측정하기 위해
|
12주
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숫자 범위 정방향 및 역방향 테스트
기간: 24주
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주의력과 작업 기억력을 측정하기 위해
|
24주
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목록 학습 지연 회상 테스트
기간: 기준선
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에피소드 메모리를 측정하려면
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기준선
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목록 학습 지연 회상 테스트
기간: 12주
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에피소드 메모리를 측정하려면
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12주
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목록 학습 지연 회상 테스트
기간: 24주
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에피소드 메모리를 측정하려면
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24주
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B
기간: 기준선
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복잡한 주의력, 실행 기능 및 작업 전환을 측정하기 위해
|
기준선
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B
기간: 12주
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복잡한 주의력, 실행 기능 및 작업 전환을 측정하기 위해
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12주
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B
기간: 24주
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복잡한 주의력, 실행 기능 및 작업 전환을 측정하기 위해
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국어용 메모리 인벤토리
기간: 기준선
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주관적 기억 장애를 평가하기 위해
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기준선
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중국어용 메모리 인벤토리
기간: 12주
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주관적 기억 장애를 평가하기 위해
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12주
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중국어용 메모리 인벤토리
기간: 24주
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주관적 기억 장애를 평가하기 위해
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24주
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Short Form 36(SF-36)의 36개 항목 중국어 버전
기간: 기준선
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해
|
기준선
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Short Form 36(SF-36)의 36개 항목 중국어 버전
기간: 24주
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13개 항목 만족도 조사 - SMART 프로그램 대상
기간: 12주
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수용 가능성, 뇌 건강 및 심리사회적 건강 증진을 위한 적용 가능성, 접근성 및 지원 수준을 포함하여 스도쿠 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다.
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12주
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10개 항목 만족도 조사 - 지역사회 역량강화-교육 캠페인용
기간: 10개월
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이 서비스 구성 요소에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
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- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
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- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
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- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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