- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913857
SUDOKU-mielen aktivointi- ja elvyttämisharjoittelun vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (SMART)
Uusi viini vanhassa pullossa: SUDOKU-mielen aktivointi- ja elvyttämisharjoitteluohjelman (SMART) vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa SMART-ohjelma edistääkseen MCI-potilaiden kognitiivista terveyttä ja aktiivisen mielen strategian käyttöä dementian ehkäisyssä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. SMART-ohjelma koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien yhteisön voimaannuttamis-koulutuskampanja aktiivisten mielen strategioista iäkkäille aikuisille ja 24-viikkoinen SUDOKU-koulutusohjelma MCI-potilaille.
Yhteisöllisyyden vahvistamis-kasvatuskampanja toteutetaan kahden yhteistyössä toimivan kansalaisjärjestön vanhustenhoitokeskuksissa, ja tavoitteena on lisätä 55-vuotiaiden ja sitä vanhempien tietoisuutta aktiivisen mielen ylläpitämisen tärkeydestä ja ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen toiminnan ehkäisystä. rappeutuminen ja dementia. Kampanja sisältää kognitiivisen seulonnan, julistenäyttelyn, osastonäyttelyn ja yksilöllisen neuvonnan.
SUDOKU-koulutusohjelma sisältää 12 viikon kasvokkain harjoittelun ja 12 viikon helpon itseharjoittelun. Kasvokkain tapahtuvien istuntojen tavoitteena on kehittää osallistujien taitoja ratkaista SUDOKU T-koodin avulla. 12 viikon koulutusohjelma jaetaan tasaisesti kolmeen vaikeusasteiseen moduuliin ottaen huomioon MCI:tä sairastavien osallistujien suboptimaaliset kognitiiviset toiminnot. Nämä moduulit on kehittänyt yhteistutkija, jolla on runsaasti aiempaa kokemusta vanhempien aikuisten opettamisesta SUDOKU-pulmapelissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on MCI, jotka on määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä 19–26 pisteestä 30 suuressa yleisössä ja 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dementia ja kommunikaatioongelmia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 viikon SUDOKU-koulutusohjelma
SUDOKU-koulutusohjelma sisältää 12 viikon kasvokkain harjoittelun ja 12 viikon helpon itseharjoittelun. 12 viikon (60 minuutin istunnot) koulutusohjelma jaetaan tasaisesti kolmeen moduuliin, joiden vaikeusaste kasvaa MCI:tä sairastavien osallistujien suboptimaalisen kognitiivisen toiminnan kannalta. Koska T-koodin käyttö SUDOKU:n ratkaisemisessa mahdollistaa kommunikoinnin tapaan, jolla numero määrätään laatikkoon, osallistujat ryhmitellään pieneen 3 hengen tiimiin, jotta he työskentelevät yhdessä opetusharjoittelun aikana. Edustettu itseharjoittelu kestää vielä 12 viikkoa välittömästi ryhmäharjoittelun jälkeen. Opettaja antaa heille työkirjan, jossa on 12 SUDOKU-pulmapeliä, joiden vaikeusaste on korkeampi. Ohjaaja rohkaisee ja helpottaa heidän suorituksiaan ohjaamalla heitä opetettuun menetelmään säännöllisen puhelinsoiton kautta. Tehdyn pulman ja T-koodin ratkaisut toimitetaan ensi viikolla. |
12 viikon kasvokkain harjoittelu ja 12 viikon helpotettu itseharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: jonotuslista
jonotuslistan vertailuryhmä saa saman ohjelman suoritettuaan 6 kuukauden kokeen jälkeisen opintojen tulosarvioinnin
|
jonotuslistan vertailuryhmä saa saman ohjelman suoritettuaan 6 kuukauden kokeen jälkeisen opintojen tulosarvioinnin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantonin versio Alzheimerin taudin arviointiasteikosta - kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida erilaisia kognition alueita
|
Perustaso
|
|
Kantonin versio Alzheimerin taudin arviointiasteikosta - kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida erilaisia kognition alueita
|
12 viikkoa
|
|
Kantonin versio Alzheimerin taudin arviointiasteikosta - kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioida erilaisia kognition alueita
|
24 viikkoa
|
|
Numerovälitesti eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa huomion ja työmuistin
|
Perustaso
|
|
Numerovälitesti eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa huomion ja työmuistin
|
12 viikkoa
|
|
Numerovälitesti eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaa huomion ja työmuistin
|
24 viikkoa
|
|
Lista oppimisen viivästyneen muistamisen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Episodimuistin mittaamiseen
|
Perustaso
|
|
Lista oppimisen viivästyneen muistamisen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Episodimuistin mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
Lista oppimisen viivästyneen muistamisen testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Episodimuistin mittaamiseen
|
24 viikkoa
|
|
Poluntekotesti, osa A ja B
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoja ja tehtävien vaihtoa
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti, osa A ja B
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoja ja tehtävien vaihtoa
|
12 viikkoa
|
|
Poluntekotesti, osa A ja B
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoja ja tehtävien vaihtoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistiluettelo kiinalaisille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida subjektiivista muistin heikkenemistä
|
Perustaso
|
|
Muistiluettelo kiinalaisille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida subjektiivista muistin heikkenemistä
|
12 viikkoa
|
|
Muistiluettelo kiinalaisille
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioida subjektiivista muistin heikkenemistä
|
24 viikkoa
|
|
Short Form 36:n (SF-36) kiinalainen versio, jossa on 36 kohtaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Short Form 36:n (SF-36) kiinalainen versio, jossa on 36 kohtaa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaa osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13 kohdan tyytyväisyyskysely - SMART-ohjelmalle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida osallistujan tyytyväisyyttä Sudoku-ohjelmaan, mukaan lukien hyväksyttävyys, soveltuvuus aivojen terveyden ja psykososiaalisen terveyden edistämiseen, saavutettavuus ja tuen taso
|
12 viikkoa
|
|
10 kohdan tyytyväisyyskysely - yhteisön voimaannuttamis-koulutuskampanjaan
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioida osallistujan tyytyväisyyttä tähän palvelukomponenttiin
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .