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Effets de l'activation de l'esprit SUDOKU et de l'entraînement revitalisant sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (SMART)

7 janvier 2024 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Nouveau vin dans une vieille bouteille : les effets du programme d'activation et de revitalisation de l'esprit SUDOKU (SMART) sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers

Cette étude vise à mettre en œuvre un programme de formation SUDOKU Mind Activation and Revitalization (SMART) pour promouvoir la santé cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et l'utilisation d'une stratégie d'esprit actif pour prévenir la démence chez les personnes âgées. Le programme SMART comprend deux volets, notamment une campagne éducative d'autonomisation communautaire sur les stratégies d'esprit actif pour les personnes âgées et un programme de formation SUDOKU de 24 semaines pour les personnes atteintes de MCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à mettre en œuvre un programme SMART pour promouvoir la santé cognitive chez les patients atteints de MCI et l'utilisation de la stratégie de l'esprit actif dans la prévention de la démence chez les personnes âgées. Le programme SMART comprend deux volets, notamment une campagne éducative d'autonomisation communautaire sur les stratégies d'esprit actif pour les personnes âgées et un programme de formation SUDOKU de 24 semaines pour les personnes atteintes de MCI.

La campagne communautaire d'autonomisation et d'éducation sera menée dans les centres de soins pour personnes âgées des deux organisations non gouvernementales collaboratrices, dans le but de sensibiliser les personnes âgées de 55 ans ou plus à l'importance de maintenir un esprit actif et de prévenir les troubles cognitifs liés à l'âge. déclin et démence. La campagne comprendra un dépistage cognitif, une exposition d'affiches, une exposition sur un stand et des conseils individuels.

Le programme de formation SUDOKU comprend une session de formation en face à face de 12 semaines et une auto-pratique facilitée de 12 semaines. Les sessions en face à face visent à développer les compétences des participants à résoudre le SUDOKU à l'aide du T-code. Le programme de formation de 12 semaines sera divisé en trois modules de difficulté croissante, en tenant compte de la fonction cognitive sous-optimale des participants atteints de MCI. Ces modules sont développés par le co-chercheur qui possède une riche expérience dans l'enseignement des puzzles SUDOKU aux adultes plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Doris, Sau Fung YU, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wai Man Fu, BSocSc
  • Numéro de téléphone: +852 39176657
  • E-mail: po170617@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de MCI telles que définies par un score de 19 à 26 sur 30 au Montreal Cognitive Assessment dans le grand public et âgées de 55 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de démence et de problèmes de communication seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation SUDOKU de 24 semaines

Le programme de formation SUDOKU comprend une session de formation en face à face de 12 semaines et une auto-pratique facilitée de 12 semaines. Le programme de formation de 12 semaines (sessions de 60 minutes) sera divisé en 3 modules de difficulté croissante pour la fonction cognitive sous-optimale des participants atteints de MCI. Comme l'utilisation du T-code dans la résolution du SUDOKU permet de communiquer la façon dont un numéro est attribué à une boîte, les participants sont regroupés en une petite équipe de 3, afin qu'ils travaillent ensemble pendant la pratique du tutoriel.

L'auto-pratique facilitée durera encore 12 semaines immédiatement après la séance d'entraînement en groupe. L'instructeur leur donnera un cahier d'exercices avec 12 puzzles SUDOKU de niveau de difficulté croissant à compléter. L'instructeur encouragera et facilitera leur réalisation en leur donnant des conseils sur la méthode enseignée par le biais d'appels téléphoniques réguliers. Les solutions du casse-tête assigné et du T-code seront fournies la semaine suivante.

Session de formation en face à face de 12 semaines et auto-pratique facilitée de 12 semaines
Autres noms:
  • INTELLIGENT
Comparateur actif: liste d'attente
le groupe de comparaison de la liste d'attente recevra le même programme à la fin de l'évaluation post-test de 6 mois sur les résultats de l'étude
le groupe de comparaison de la liste d'attente recevra le même programme à la fin de l'évaluation post-test de 6 mois sur les résultats de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: Ligne de base
Évaluer divers domaines de la cognition
Ligne de base
Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: 12 semaines
Évaluer divers domaines de la cognition
12 semaines
Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: 24 semaines
Évaluer divers domaines de la cognition
24 semaines
Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: Ligne de base
Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
Ligne de base
Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: 12 semaines
Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
12 semaines
Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: 24 semaines
Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
24 semaines
Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: Ligne de base
Pour mesurer la mémoire épisodique
Ligne de base
Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: 12 semaines
Pour mesurer la mémoire épisodique
12 semaines
Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: 24 semaines
Pour mesurer la mémoire épisodique
24 semaines
Trail-Making Test Partie A et B
Délai: Ligne de base
Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
Ligne de base
Trail-Making Test Partie A et B
Délai: 12 semaines
Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
12 semaines
Trail-Making Test Partie A et B
Délai: 24 semaines
Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: Ligne de base
Évaluer les troubles de la mémoire subjective
Ligne de base
Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: 12 semaines
Évaluer les troubles de la mémoire subjective
12 semaines
Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: 24 semaines
Évaluer les troubles de la mémoire subjective
24 semaines
La version chinoise en 36 points du Short Form 36 (SF-36)
Délai: Ligne de base
Mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les participants
Ligne de base
La version chinoise en 36 points du Short Form 36 (SF-36)
Délai: 24 semaines
Mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les participants
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction en 13 items - pour le programme SMART
Délai: 12 semaines
Évaluer la satisfaction du participant envers le programme Sudoku, y compris l'acceptabilité, l'applicabilité pour promouvoir la santé cérébrale et la santé psychosociale, l'accessibilité et le niveau de soutien
12 semaines
Enquête de satisfaction en 10 items - pour la campagne d'autonomisation de la communauté et d'éducation
Délai: 10 mois
Évaluer la satisfaction du participant envers cette composante de service
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2021

Première publication (Réel)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMART

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les investigateurs de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans l'étude auront accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

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