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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913857
Effets de l'activation de l'esprit SUDOKU et de l'entraînement revitalisant sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (SMART)
Nouveau vin dans une vieille bouteille : les effets du programme d'activation et de revitalisation de l'esprit SUDOKU (SMART) sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à mettre en œuvre un programme SMART pour promouvoir la santé cognitive chez les patients atteints de MCI et l'utilisation de la stratégie de l'esprit actif dans la prévention de la démence chez les personnes âgées. Le programme SMART comprend deux volets, notamment une campagne éducative d'autonomisation communautaire sur les stratégies d'esprit actif pour les personnes âgées et un programme de formation SUDOKU de 24 semaines pour les personnes atteintes de MCI.
La campagne communautaire d'autonomisation et d'éducation sera menée dans les centres de soins pour personnes âgées des deux organisations non gouvernementales collaboratrices, dans le but de sensibiliser les personnes âgées de 55 ans ou plus à l'importance de maintenir un esprit actif et de prévenir les troubles cognitifs liés à l'âge. déclin et démence. La campagne comprendra un dépistage cognitif, une exposition d'affiches, une exposition sur un stand et des conseils individuels.
Le programme de formation SUDOKU comprend une session de formation en face à face de 12 semaines et une auto-pratique facilitée de 12 semaines. Les sessions en face à face visent à développer les compétences des participants à résoudre le SUDOKU à l'aide du T-code. Le programme de formation de 12 semaines sera divisé en trois modules de difficulté croissante, en tenant compte de la fonction cognitive sous-optimale des participants atteints de MCI. Ces modules sont développés par le co-chercheur qui possède une riche expérience dans l'enseignement des puzzles SUDOKU aux adultes plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris, Sau Fung YU, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wai Man Fu, BSocSc
- Numéro de téléphone: +852 39176657
- E-mail: po170617@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de MCI telles que définies par un score de 19 à 26 sur 30 au Montreal Cognitive Assessment dans le grand public et âgées de 55 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de démence et de problèmes de communication seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation SUDOKU de 24 semaines
Le programme de formation SUDOKU comprend une session de formation en face à face de 12 semaines et une auto-pratique facilitée de 12 semaines. Le programme de formation de 12 semaines (sessions de 60 minutes) sera divisé en 3 modules de difficulté croissante pour la fonction cognitive sous-optimale des participants atteints de MCI. Comme l'utilisation du T-code dans la résolution du SUDOKU permet de communiquer la façon dont un numéro est attribué à une boîte, les participants sont regroupés en une petite équipe de 3, afin qu'ils travaillent ensemble pendant la pratique du tutoriel. L'auto-pratique facilitée durera encore 12 semaines immédiatement après la séance d'entraînement en groupe. L'instructeur leur donnera un cahier d'exercices avec 12 puzzles SUDOKU de niveau de difficulté croissant à compléter. L'instructeur encouragera et facilitera leur réalisation en leur donnant des conseils sur la méthode enseignée par le biais d'appels téléphoniques réguliers. Les solutions du casse-tête assigné et du T-code seront fournies la semaine suivante. |
Session de formation en face à face de 12 semaines et auto-pratique facilitée de 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: liste d'attente
le groupe de comparaison de la liste d'attente recevra le même programme à la fin de l'évaluation post-test de 6 mois sur les résultats de l'étude
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le groupe de comparaison de la liste d'attente recevra le même programme à la fin de l'évaluation post-test de 6 mois sur les résultats de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: Ligne de base
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Évaluer divers domaines de la cognition
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Ligne de base
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Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: 12 semaines
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Évaluer divers domaines de la cognition
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12 semaines
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Version cantonaise de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: 24 semaines
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Évaluer divers domaines de la cognition
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24 semaines
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Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
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Ligne de base
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Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: 12 semaines
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Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
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12 semaines
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Le test d'envergure avant et arrière des chiffres
Délai: 24 semaines
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Pour mesurer l'attention et la mémoire de travail
|
24 semaines
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Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer la mémoire épisodique
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Ligne de base
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Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: 12 semaines
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Pour mesurer la mémoire épisodique
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12 semaines
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Le test de rappel différé d'apprentissage de liste
Délai: 24 semaines
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Pour mesurer la mémoire épisodique
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24 semaines
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Trail-Making Test Partie A et B
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
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Ligne de base
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Trail-Making Test Partie A et B
Délai: 12 semaines
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Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
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12 semaines
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Trail-Making Test Partie A et B
Délai: 24 semaines
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Pour mesurer l'attention complexe, la fonction exécutive et le changement de tâche
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: Ligne de base
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Évaluer les troubles de la mémoire subjective
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Ligne de base
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Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: 12 semaines
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Évaluer les troubles de la mémoire subjective
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12 semaines
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Inventaire de la mémoire pour le chinois
Délai: 24 semaines
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Évaluer les troubles de la mémoire subjective
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24 semaines
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La version chinoise en 36 points du Short Form 36 (SF-36)
Délai: Ligne de base
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les participants
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Ligne de base
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La version chinoise en 36 points du Short Form 36 (SF-36)
Délai: 24 semaines
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les participants
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de satisfaction en 13 items - pour le programme SMART
Délai: 12 semaines
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Évaluer la satisfaction du participant envers le programme Sudoku, y compris l'acceptabilité, l'applicabilité pour promouvoir la santé cérébrale et la santé psychosociale, l'accessibilité et le niveau de soutien
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12 semaines
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Enquête de satisfaction en 10 items - pour la campagne d'autonomisation de la communauté et d'éducation
Délai: 10 mois
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Évaluer la satisfaction du participant envers cette composante de service
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
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- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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National Taiwan University HospitalNational Taiwan Science Education Center(NTSEC)RecrutementEntraînement cognitif | Déclin cognitif subjectifTaïwan
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National Research Center for Rehabilitation Technical...Central South University; Beijing University of Chinese Medicine; Nanjing Brain... et autres collaborateursRecrutementEn bonne santé | Trouble cognitif léger (MCI) | Vieillissement | Déclin cognitif subjectif (SCD)Chine
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Rotman Research Institute at BaycrestSunnybrook Health Sciences Centre; University of Waterloo; Toronto Rehabilitation... et autres collaborateursRésiliéDéclin cognitif subjectif | Déclin cognitif lié à l'âgeCanada
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University of MiamiComplété
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University of WaterlooUniversity of Ottawa; Baycrest; Université de MontréalRecrutement
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Vanderbilt University Medical CenterPas encore de recrutement
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Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDéclin cognitif subjectifÉtats-Unis
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University of PrimorskaComplété
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Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Rotman Research Institute at...Actif, ne recrute pasDéclin cognitif subjectifCanada
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University of North Carolina, Chapel HillComplété