Wpływ aktywacji umysłu i treningu rewitalizującego SUDOKU na funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (SMART)
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Nowe wino w starej butelce: wpływ programu aktywacji umysłu i treningu rewitalizującego SUDOKU (SMART) na funkcje poznawcze osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie programu treningu aktywacji i rewitalizacji umysłu SUDOKU (SMART) w celu promowania zdrowia poznawczego wśród pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) oraz wykorzystania strategii aktywnego umysłu w zapobieganiu demencji wśród osób starszych.
Program SMART składa się z dwóch elementów, w tym kampanii edukacyjnej wzmacniającej społeczność na temat strategii aktywnego umysłu dla osób starszych oraz 24-tygodniowego programu szkoleniowego SUDOKU dla osób z MCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie programu SMART w celu promowania zdrowia poznawczego wśród pacjentów z MCI oraz wykorzystania strategii aktywnego umysłu w zapobieganiu demencji wśród osób starszych. Program SMART składa się z dwóch elementów, w tym kampanii edukacyjnej wzmacniającej społeczność na temat strategii aktywnego umysłu dla osób starszych oraz 24-tygodniowego programu szkoleniowego SUDOKU dla osób z MCI.
W ośrodkach opieki nad osobami starszymi dwóch współpracujących ze sobą organizacji pozarządowych prowadzona będzie kampania aktywizacyjno-edukacyjna społeczna, mająca na celu zwiększenie świadomości osób w wieku 55 lat i starszych na temat znaczenia zachowania aktywności umysłowej i profilaktyki zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem upadek i demencja. Kampania obejmie screening poznawczy, wystawę plakatów, wystawę stoisk oraz doradztwo indywidualne.
Program szkoleniowy SUDOKU obejmuje 12-tygodniową sesję szkoleniową twarzą w twarz i 12-tygodniową samodzielną praktykę. Sesje bezpośrednie mają na celu rozwinięcie umiejętności uczestników w rozwiązywaniu SUDOKU za pomocą T-kodu. 12-tygodniowy program treningowy zostanie równo podzielony na trzy moduły o rosnącym stopniu trudności, z uwzględnieniem suboptymalnych funkcji poznawczych uczestników z MCI. Moduły te zostały opracowane przez współbadacza, który ma bogate wcześniejsze doświadczenie w nauczaniu osób starszych łamigłówki SUDOKU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z MCI zdefiniowane przez wynik 19-26 na 30 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej w ogólnej populacji oraz w wieku 55 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z demencją i problemami z komunikacją będą wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 24-tygodniowy program treningowy SUDOKU
Program szkoleniowy SUDOKU obejmuje 12-tygodniową sesję szkoleniową twarzą w twarz i 12-tygodniową samodzielną praktykę. 12-tygodniowy (60-minutowe sesje) program treningowy zostanie równo podzielony na 3 moduły o rosnącym stopniu trudności dla suboptymalnych funkcji poznawczych uczestników z MCI. Ponieważ użycie kodu T w rozwiązywaniu SUDOKU umożliwia komunikowanie się, w jaki sposób liczba jest przypisana do pudełka, uczestnicy są grupowani w małe 3-osobowe zespoły, aby wspólnie pracować podczas ćwiczeń samouczka. Ułatwiona samodzielna praktyka będzie trwała przez kolejne 12 tygodni bezpośrednio po treningu grupowym. Instruktor wręczy im zeszyt ćwiczeń z 12 łamigłówkami SUDOKU o rosnącym stopniu trudności do rozwiązania. Instruktor będzie zachęcał i ułatwiał ich realizację, udzielając im wskazówek dotyczących nauczanej metody poprzez regularną rozmowę telefoniczną. Rozwiązania przydzielonej zagadki i T-kodu zostaną dostarczone w następnym tygodniu. |
12-tygodniowa sesja treningowa twarzą w twarz i 12-tygodniowa samodzielna praktyka
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lista oczekujących
grupa porównawcza z listy oczekujących otrzyma ten sam program po zakończeniu 6-miesięcznej oceny posttestu dotyczącej wyników badania
|
grupa porównawcza z listy oczekujących otrzyma ten sam program po zakończeniu 6-miesięcznej oceny posttestu dotyczącej wyników badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kantońska wersja skali oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena różnych dziedzin poznania
|
Linia bazowa
|
|
Kantońska wersja skali oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena różnych dziedzin poznania
|
12 tygodni
|
|
Kantońska wersja skali oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Ocena różnych dziedzin poznania
|
24-tygodniowy
|
|
Test zakresu cyfr do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć uwagę i pamięć roboczą
|
Linia bazowa
|
|
Test zakresu cyfr do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć uwagę i pamięć roboczą
|
12 tygodni
|
|
Test zakresu cyfr do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Aby zmierzyć uwagę i pamięć roboczą
|
24-tygodniowy
|
|
Test opóźnionego przywoływania uczenia się listy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć pamięć epizodyczną
|
Linia bazowa
|
|
Test opóźnionego przywoływania uczenia się listy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć pamięć epizodyczną
|
12 tygodni
|
|
Test opóźnionego przywoływania uczenia się listy
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Aby zmierzyć pamięć epizodyczną
|
24-tygodniowy
|
|
Test tworzenia szlaków, część A i B
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań
|
Linia bazowa
|
|
Test tworzenia szlaków, część A i B
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań
|
12 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków, część A i B
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Aby zmierzyć złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań
|
24-tygodniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz pamięci dla języka chińskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena subiektywnego upośledzenia pamięci
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz pamięci dla języka chińskiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena subiektywnego upośledzenia pamięci
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz pamięci dla języka chińskiego
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Ocena subiektywnego upośledzenia pamięci
|
24-tygodniowy
|
|
36-punktowa chińska wersja krótkiego formularza 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem u uczestników
|
Linia bazowa
|
|
36-punktowa chińska wersja krótkiego formularza 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem u uczestników
|
24-tygodniowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13-itemowa ankieta satysfakcji - dla Programu SMART
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić zadowolenie uczestnika z programu Sudoku, w tym jego akceptowalność, przydatność do promowania zdrowia mózgu i zdrowia psychospołecznego, dostępność i poziom wsparcia
|
12 tygodni
|
|
10-itemowa ankieta satysfakcji - dla kampanii wzmacniająco-edukacyjnej społeczności
Ramy czasowe: 10-miesięczny
|
Aby ocenić zadowolenie uczestnika z tego komponentu usługi
|
10-miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko badacze i asystenci naukowi zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .