- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913857
Efeitos do SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training na Função Cognitiva em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (SMART)
Vinho novo em garrafa velha: os efeitos do programa SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) na função cognitiva entre pessoas com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa implementar um Programa SMART para promover a saúde cognitiva entre pacientes com MCI e o uso da estratégia de mente ativa na prevenção de demência entre os idosos. O Programa SMART consiste em dois componentes, incluindo uma campanha educacional de empoderamento da comunidade sobre estratégias de mente ativa para adultos mais velhos e um programa de treinamento SUDOKU de 24 semanas para pessoas com MCI.
A campanha educativa de empoderamento comunitário será realizada nos centros de atendimento a idosos das duas organizações não governamentais colaboradoras, com o objetivo de conscientizar pessoas com 55 anos ou mais sobre a importância de manter uma mente ativa e prevenir doenças cognitivas relacionadas à idade declínio e demência. A campanha incluirá triagem cognitiva, exibição de pôsteres, exibição em estande e aconselhamento individual.
O programa de treinamento SUDOKU inclui uma sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas. As sessões presenciais visam desenvolver as competências dos participantes na resolução do SUDOKU utilizando o T-code. O programa de treinamento de 12 semanas será dividido igualmente em três módulos de dificuldade crescente, levando em consideração a função cognitiva abaixo do ideal dos participantes com MCI. Esses módulos são desenvolvidos pelo co-investigador que possui uma rica experiência anterior no ensino de quebra-cabeças SUDOKU para adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com MCI, conforme definido por uma pontuação de 19-26 de 30 na Avaliação Cognitiva de Montreal no público em geral e com 55 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência e problemas de comunicação serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento SUDOKU de 24 semanas
O programa de treinamento SUDOKU inclui uma sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas. O programa de treinamento de 12 semanas (sessões de 60 minutos) será dividido uniformemente em 3 módulos de dificuldade crescente para a função cognitiva abaixo do ideal dos participantes com CCL. Como a utilização do T-code na resolução do SUDOKU permite comunicar a forma como um número é atribuído a uma caixa, os participantes são agrupados numa pequena equipa de 3, para que trabalhem em conjunto durante a prática tutorial. A autoprática facilitada durará mais 12 semanas imediatamente após a sessão de treinamento em grupo. O instrutor dará a eles uma pasta de trabalho com 12 quebra-cabeças SUDOKU de nível crescente de dificuldade para serem concluídos. O instrutor incentivará e facilitará sua realização, orientando-os sobre o método ensinado por meio de telefonemas regulares. As soluções do quebra-cabeça atribuído e do código T serão fornecidas na semana seguinte. |
Sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: lista de espera
o grupo de comparação da lista de espera receberá o mesmo programa após a conclusão da avaliação pós-teste de 6 meses sobre os resultados do estudo
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o grupo de comparação da lista de espera receberá o mesmo programa após a conclusão da avaliação pós-teste de 6 meses sobre os resultados do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: Linha de base
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Para avaliar vários domínios da cognição
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Linha de base
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Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar vários domínios da cognição
|
12 semanas
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Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 24 semanas
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Para avaliar vários domínios da cognição
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24 semanas
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O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: Linha de base
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Para medir a atenção e a memória de trabalho
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Linha de base
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O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: 12 semanas
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Para medir a atenção e a memória de trabalho
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12 semanas
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O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: 24 semanas
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Para medir a atenção e a memória de trabalho
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24 semanas
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O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: Linha de base
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Para medir a memória episódica
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Linha de base
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O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: 12 semanas
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Para medir a memória episódica
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12 semanas
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O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: 24 semanas
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Para medir a memória episódica
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24 semanas
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Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: Linha de base
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Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
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Linha de base
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Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: 12 semanas
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Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
|
12 semanas
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Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: 24 semanas
|
Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
|
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de memória para chinês
Prazo: Linha de base
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Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
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Linha de base
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Inventário de memória para chinês
Prazo: 12 semanas
|
Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
|
12 semanas
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Inventário de memória para chinês
Prazo: 24 semanas
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Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
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24 semanas
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A versão chinesa de 36 itens do Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base
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Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde nos participantes
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Linha de base
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A versão chinesa de 36 itens do Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 24 semanas
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Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde nos participantes
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de satisfação de 13 itens - para o Programa SMART
Prazo: 12 semanas
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Avaliar a satisfação do participante em relação ao programa Sudoku, incluindo aceitabilidade, aplicabilidade para promover a saúde do cérebro e saúde psicossocial, acessibilidade e nível de suporte
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12 semanas
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Pesquisa de satisfação de 10 itens - para campanha educacional de empoderamento da comunidade
Prazo: 10 meses
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Avaliar a satisfação do participante face a esta componente do serviço
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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