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Efeitos do SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training na Função Cognitiva em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (SMART)

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Vinho novo em garrafa velha: os efeitos do programa SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) na função cognitiva entre pessoas com comprometimento cognitivo leve

Este estudo tem como objetivo implementar um Programa de Treinamento de Ativação e Revitalização da Mente SUDOKU (SMART) para promover a saúde cognitiva entre pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) e o uso da estratégia de mente ativa na prevenção de demência entre os adultos mais velhos. O Programa SMART consiste em dois componentes, incluindo uma campanha educacional de empoderamento da comunidade sobre estratégias de mente ativa para adultos mais velhos e um programa de treinamento SUDOKU de 24 semanas para pessoas com MCI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa implementar um Programa SMART para promover a saúde cognitiva entre pacientes com MCI e o uso da estratégia de mente ativa na prevenção de demência entre os idosos. O Programa SMART consiste em dois componentes, incluindo uma campanha educacional de empoderamento da comunidade sobre estratégias de mente ativa para adultos mais velhos e um programa de treinamento SUDOKU de 24 semanas para pessoas com MCI.

A campanha educativa de empoderamento comunitário será realizada nos centros de atendimento a idosos das duas organizações não governamentais colaboradoras, com o objetivo de conscientizar pessoas com 55 anos ou mais sobre a importância de manter uma mente ativa e prevenir doenças cognitivas relacionadas à idade declínio e demência. A campanha incluirá triagem cognitiva, exibição de pôsteres, exibição em estande e aconselhamento individual.

O programa de treinamento SUDOKU inclui uma sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas. As sessões presenciais visam desenvolver as competências dos participantes na resolução do SUDOKU utilizando o T-code. O programa de treinamento de 12 semanas será dividido igualmente em três módulos de dificuldade crescente, levando em consideração a função cognitiva abaixo do ideal dos participantes com MCI. Esses módulos são desenvolvidos pelo co-investigador que possui uma rica experiência anterior no ensino de quebra-cabeças SUDOKU para adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com MCI, conforme definido por uma pontuação de 19-26 de 30 na Avaliação Cognitiva de Montreal no público em geral e com 55 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com demência e problemas de comunicação serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento SUDOKU de 24 semanas

O programa de treinamento SUDOKU inclui uma sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas. O programa de treinamento de 12 semanas (sessões de 60 minutos) será dividido uniformemente em 3 módulos de dificuldade crescente para a função cognitiva abaixo do ideal dos participantes com CCL. Como a utilização do T-code na resolução do SUDOKU permite comunicar a forma como um número é atribuído a uma caixa, os participantes são agrupados numa pequena equipa de 3, para que trabalhem em conjunto durante a prática tutorial.

A autoprática facilitada durará mais 12 semanas imediatamente após a sessão de treinamento em grupo. O instrutor dará a eles uma pasta de trabalho com 12 quebra-cabeças SUDOKU de nível crescente de dificuldade para serem concluídos. O instrutor incentivará e facilitará sua realização, orientando-os sobre o método ensinado por meio de telefonemas regulares. As soluções do quebra-cabeça atribuído e do código T serão fornecidas na semana seguinte.

Sessão de treinamento presencial de 12 semanas e uma autoprática facilitada de 12 semanas
Outros nomes:
  • INTELIGENTE
Comparador Ativo: lista de espera
o grupo de comparação da lista de espera receberá o mesmo programa após a conclusão da avaliação pós-teste de 6 meses sobre os resultados do estudo
o grupo de comparação da lista de espera receberá o mesmo programa após a conclusão da avaliação pós-teste de 6 meses sobre os resultados do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: Linha de base
Para avaliar vários domínios da cognição
Linha de base
Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 12 semanas
Para avaliar vários domínios da cognição
12 semanas
Versão cantonesa da Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 24 semanas
Para avaliar vários domínios da cognição
24 semanas
O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: Linha de base
Para medir a atenção e a memória de trabalho
Linha de base
O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: 12 semanas
Para medir a atenção e a memória de trabalho
12 semanas
O teste de amplitude de dígitos para frente e para trás
Prazo: 24 semanas
Para medir a atenção e a memória de trabalho
24 semanas
O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: Linha de base
Para medir a memória episódica
Linha de base
O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: 12 semanas
Para medir a memória episódica
12 semanas
O teste de recordação atrasada de aprendizado de lista
Prazo: 24 semanas
Para medir a memória episódica
24 semanas
Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: Linha de base
Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
Linha de base
Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: 12 semanas
Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
12 semanas
Teste de Trilha Parte A e B
Prazo: 24 semanas
Para medir atenção complexa, função executiva e troca de tarefas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de memória para chinês
Prazo: Linha de base
Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
Linha de base
Inventário de memória para chinês
Prazo: 12 semanas
Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
12 semanas
Inventário de memória para chinês
Prazo: 24 semanas
Para avaliar o comprometimento subjetivo da memória
24 semanas
A versão chinesa de 36 itens do Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base
Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde nos participantes
Linha de base
A versão chinesa de 36 itens do Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 24 semanas
Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde nos participantes
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de satisfação de 13 itens - para o Programa SMART
Prazo: 12 semanas
Avaliar a satisfação do participante em relação ao programa Sudoku, incluindo aceitabilidade, aplicabilidade para promover a saúde do cérebro e saúde psicossocial, acessibilidade e nível de suporte
12 semanas
Pesquisa de satisfação de 10 itens - para campanha educacional de empoderamento da comunidade
Prazo: 10 meses
Avaliar a satisfação do participante face a esta componente do serviço
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMART

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente os investigadores do estudo e assistentes de pesquisa envolvidos no estudo terão acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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