- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913857
Effekter af SUDOKU sindaktivering og revitaliserende træning på kognitiv funktion hos mennesker med let kognitiv svækkelse (SMART)
Ny vin i gammel flaske: Effekterne af SUDOKU-mindsaktivering og revitaliserende træning (SMART)-program om kognitiv funktion blandt mennesker med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at implementere et SMART-program til fremme af kognitiv sundhed blandt patienter med MCI og brugen af en aktiv sindstrategi til at forebygge demens blandt ældre voksne. SMART-programmet består af to komponenter, herunder en fællesskabsstyrkende-uddannelseskampagne om aktive sindstrategier for ældre voksne og et 24-ugers SUDOKU-træningsprogram for mennesker med MCI.
Community empowerment-pædagogisk kampagne vil blive gennemført i ældreplejecentrene i de to samarbejdende ikke-statslige organisationer med det formål at øge bevidstheden hos personer i alderen 55 eller derover om vigtigheden af at bevare et aktivt sind og forebygge aldersrelateret kognitiv tilbagegang og demens. Kampagnen vil omfatte kognitiv screening, plakatudstilling, standudstilling og individuel rådgivning.
SUDOKU-træningsprogrammet omfatter en 12-ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selv-øvelse. De ansigt-til-ansigt sessioner har til formål at udvikle deltagernes færdigheder i at løse SUDOKU ved hjælp af T-koden. Det 12-ugers træningsprogram vil være ligeligt opdelt i tre moduler med stigende sværhedsgrad, hvor der tages hensyn til den suboptimale kognitive funktion hos deltagerne med MCI. Disse moduler er udviklet af Co-investigator, som har stor tidligere erfaring med at undervise ældre voksne i SUDOKU-puslespil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med MCI som defineret af en score på 19-26 ud af de 30 på Montreal Cognitive Assessment i den brede offentlighed og i alderen 55 eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens og kommunikationsproblemer vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 24-ugers SUDOKU træningsprogram
SUDOKU-træningsprogrammet omfatter en 12-ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selv-øvelse. Det 12-ugers (60-minutters sessioner) træningsprogram vil blive ligeligt opdelt i 3 moduler med stigende sværhedsgrad for den suboptimale kognitive funktion hos deltagerne med MCI. Da brugen af T-kode til at løse SUDOKU'en gør det muligt at kommunikere, hvordan et nummer er tildelt en boks, grupperes deltagerne i et lille hold på 3, så de vil arbejde sammen under øvelsen. Faciliteret selvtræning varer i yderligere 12 uger umiddelbart efter gruppetræningen. Instruktøren vil give dem en arbejdsbog med 12 SUDOKU-puslespil med stigende sværhedsgrad til færdiggørelse. Instruktøren vil opmuntre og lette deres præstation ved at give dem vejledning om den underviste metode gennem almindelig telefonopkald. Løsninger af det tildelte puslespil og T-koden vil blive leveret i den følgende uge. |
12 ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selvtræning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: venteliste
ventelistesammenligningsgruppe vil modtage det samme program efter afslutningen af den 6-måneders posttest-evaluering af undersøgelsesresultater
|
ventelistesammenligningsgruppe vil modtage det samme program efter afslutningen af den 6-måneders posttest-evaluering af undersøgelsesresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
|
Baseline
|
|
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12 uger
|
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
|
12 uger
|
|
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 24 uger
|
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
|
24 uger
|
|
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: Baseline
|
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
|
Baseline
|
|
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: 12 uger
|
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
|
12 uger
|
|
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: 24 uger
|
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
|
24 uger
|
|
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: Baseline
|
At måle episodisk hukommelse
|
Baseline
|
|
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: 12 uger
|
At måle episodisk hukommelse
|
12 uger
|
|
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: 24 uger
|
At måle episodisk hukommelse
|
24 uger
|
|
Trail-making test del A og B
Tidsramme: Baseline
|
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
|
Baseline
|
|
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 12 uger
|
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
|
12 uger
|
|
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 24 uger
|
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
|
Baseline
|
|
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: 12 uger
|
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
|
12 uger
|
|
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: 24 uger
|
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
|
24 uger
|
|
Den kinesiske version med 36 elementer af Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
At måle Sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagerne
|
Baseline
|
|
Den kinesiske version med 36 elementer af Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 24 uger
|
At måle Sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagerne
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13-elements tilfredshedsundersøgelse - til SMART-programmet
Tidsramme: 12 uger
|
At evaluere deltagerens tilfredshed med Sudoku-programmet, herunder accept, anvendelighed til at fremme hjernesundhed og psykosocial sundhed, tilgængelighed og niveau af støtte
|
12 uger
|
|
Tilfredshedsundersøgelse med 10 punkter - til fællesskabsstyrkende-pædagogisk kampagne
Tidsramme: 10 måneder
|
At evaluere deltagerens tilfredshed med denne servicekomponent
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .