Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af SUDOKU sindaktivering og revitaliserende træning på kognitiv funktion hos mennesker med let kognitiv svækkelse (SMART)

7. januar 2024 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Ny vin i gammel flaske: Effekterne af SUDOKU-mindsaktivering og revitaliserende træning (SMART)-program om kognitiv funktion blandt mennesker med mild kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse har til formål at implementere et SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART)-program til fremme af kognitiv sundhed blandt patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI), og brugen af ​​en aktiv sind-strategi til at forebygge demens blandt ældre voksne. SMART-programmet består af to komponenter, herunder en fællesskabsstyrkende-uddannelseskampagne om aktive sindstrategier for ældre voksne og et 24-ugers SUDOKU-træningsprogram for mennesker med MCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at implementere et SMART-program til fremme af kognitiv sundhed blandt patienter med MCI og brugen af ​​en aktiv sindstrategi til at forebygge demens blandt ældre voksne. SMART-programmet består af to komponenter, herunder en fællesskabsstyrkende-uddannelseskampagne om aktive sindstrategier for ældre voksne og et 24-ugers SUDOKU-træningsprogram for mennesker med MCI.

Community empowerment-pædagogisk kampagne vil blive gennemført i ældreplejecentrene i de to samarbejdende ikke-statslige organisationer med det formål at øge bevidstheden hos personer i alderen 55 eller derover om vigtigheden af ​​at bevare et aktivt sind og forebygge aldersrelateret kognitiv tilbagegang og demens. Kampagnen vil omfatte kognitiv screening, plakatudstilling, standudstilling og individuel rådgivning.

SUDOKU-træningsprogrammet omfatter en 12-ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selv-øvelse. De ansigt-til-ansigt sessioner har til formål at udvikle deltagernes færdigheder i at løse SUDOKU ved hjælp af T-koden. Det 12-ugers træningsprogram vil være ligeligt opdelt i tre moduler med stigende sværhedsgrad, hvor der tages hensyn til den suboptimale kognitive funktion hos deltagerne med MCI. Disse moduler er udviklet af Co-investigator, som har stor tidligere erfaring med at undervise ældre voksne i SUDOKU-puslespil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med MCI som defineret af en score på 19-26 ud af de 30 på Montreal Cognitive Assessment i den brede offentlighed og i alderen 55 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens og kommunikationsproblemer vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 24-ugers SUDOKU træningsprogram

SUDOKU-træningsprogrammet omfatter en 12-ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selv-øvelse. Det 12-ugers (60-minutters sessioner) træningsprogram vil blive ligeligt opdelt i 3 moduler med stigende sværhedsgrad for den suboptimale kognitive funktion hos deltagerne med MCI. Da brugen af ​​T-kode til at løse SUDOKU'en gør det muligt at kommunikere, hvordan et nummer er tildelt en boks, grupperes deltagerne i et lille hold på 3, så de vil arbejde sammen under øvelsen.

Faciliteret selvtræning varer i yderligere 12 uger umiddelbart efter gruppetræningen. Instruktøren vil give dem en arbejdsbog med 12 SUDOKU-puslespil med stigende sværhedsgrad til færdiggørelse. Instruktøren vil opmuntre og lette deres præstation ved at give dem vejledning om den underviste metode gennem almindelig telefonopkald. Løsninger af det tildelte puslespil og T-koden vil blive leveret i den følgende uge.

12 ugers træningssession ansigt-til-ansigt og en 12-ugers faciliteret selvtræning
Andre navne:
  • SMART
Aktiv komparator: venteliste
ventelistesammenligningsgruppe vil modtage det samme program efter afslutningen af ​​den 6-måneders posttest-evaluering af undersøgelsesresultater
ventelistesammenligningsgruppe vil modtage det samme program efter afslutningen af ​​den 6-måneders posttest-evaluering af undersøgelsesresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: Baseline
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
Baseline
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12 uger
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
12 uger
Kantonesisk version af Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 24 uger
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner
24 uger
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: Baseline
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
Baseline
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: 12 uger
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
12 uger
Cifferspænd-forlæns og bagud-testen
Tidsramme: 24 uger
At måle opmærksomhed og arbejdshukommelse
24 uger
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: Baseline
At måle episodisk hukommelse
Baseline
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: 12 uger
At måle episodisk hukommelse
12 uger
Listen læring forsinket tilbagekaldelse test
Tidsramme: 24 uger
At måle episodisk hukommelse
24 uger
Trail-making test del A og B
Tidsramme: Baseline
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
Baseline
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 12 uger
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
12 uger
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 24 uger
At måle kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: Baseline
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
Baseline
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: 12 uger
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
12 uger
Hukommelsesopgørelse for kinesisk
Tidsramme: 24 uger
At evaluere den subjektive hukommelsessvækkelse
24 uger
Den kinesiske version med 36 elementer af Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline
At måle Sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagerne
Baseline
Den kinesiske version med 36 elementer af Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 24 uger
At måle Sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagerne
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13-elements tilfredshedsundersøgelse - til SMART-programmet
Tidsramme: 12 uger
At evaluere deltagerens tilfredshed med Sudoku-programmet, herunder accept, anvendelighed til at fremme hjernesundhed og psykosocial sundhed, tilgængelighed og niveau af støtte
12 uger
Tilfredshedsundersøgelse med 10 punkter - til fællesskabsstyrkende-pædagogisk kampagne
Tidsramme: 10 måneder
At evaluere deltagerens tilfredshed med denne servicekomponent
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesforskere og forskningsassistenter involveret i undersøgelsen vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner