- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04913857
Влияние судоку на активацию разума и восстанавливающую тренировку на когнитивные функции у людей с легкими когнитивными нарушениями (SMART)
Новое вино в старой бутылке: влияние программы SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) на когнитивные функции у людей с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на реализацию программы SMART для укрепления когнитивного здоровья среди пациентов с ЛКН и использования стратегии активного мышления для предотвращения деменции у пожилых людей. Программа SMART состоит из двух компонентов, включая образовательную кампанию по расширению прав и возможностей сообщества по стратегиям активного мышления для пожилых людей и 24-недельную программу обучения судоку для людей с MCI.
Образовательная кампания по расширению прав и возможностей сообщества будет проводиться в центрах ухода за пожилыми людьми двух сотрудничающих неправительственных организаций с целью повышения осведомленности людей в возрасте 55 лет и старше о важности поддержания активного ума и предотвращения возрастных когнитивных нарушений. упадок и слабоумие. Кампания будет включать познавательный скрининг, выставку плакатов, стендовую выставку и индивидуальное консультирование.
Программа обучения SUDOKU включает 12-недельную тренировку лицом к лицу и 12-недельную самостоятельную практику. Очные занятия направлены на развитие у участников навыков решения СУДОКУ с использованием Т-кода. 12-недельная учебная программа будет равномерно разделена на три модуля возрастающей сложности с учетом субоптимальной когнитивной функции участников с MCI. Эти модули разработаны соисследователем, имеющим богатый опыт обучения пожилых людей решению головоломки СУДОКУ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с MCI, определяемые оценкой 19-26 из 30 по Монреальскому когнитивному тесту среди широкой публики и в возрасте 55 лет и старше.
Критерий исключения:
- Лица с деменцией и проблемами с коммуникацией будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 24-недельная программа обучения судоку
Программа обучения SUDOKU включает 12-недельную тренировку лицом к лицу и 12-недельную самостоятельную практику. 12-недельная (60-минутные занятия) программа обучения будет равномерно разделена на 3 модуля возрастающей сложности для субоптимальной когнитивной функции участников с MCI. Поскольку использование T-кода при решении СУДОКУ позволяет сообщить способ присвоения номера ячейке, участники объединяются в небольшую команду из 3 человек, чтобы они могли работать вместе во время учебной практики. Облегченная самостоятельная практика продлится еще 12 недель сразу после групповой тренировки. Инструктор даст им рабочую тетрадь с 12 головоломками СУДОКУ возрастающего уровня сложности для выполнения. Инструктор будет поощрять и способствовать их выполнению, давая им рекомендации по преподаваемому методу посредством регулярных телефонных звонков. Решения заданной головоломки и Т-код будут предоставлены на следующей неделе. |
12-недельный очный тренинг и 12-недельная самостоятельная практика
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лист ожидания
Группа сравнения из списка ожидания получит ту же программу после завершения 6-месячной посттестовой оценки результатов исследования.
|
Группа сравнения из списка ожидания получит ту же программу после завершения 6-месячной посттестовой оценки результатов исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кантонская версия когнитивной подшкалы шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы оценить различные области познания
|
Базовый уровень
|
|
Кантонская версия когнитивной подшкалы шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы оценить различные области познания
|
12 недель
|
|
Кантонская версия когнитивной подшкалы шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 24 недели
|
Чтобы оценить различные области познания
|
24 недели
|
|
Проверка диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения внимания и рабочей памяти
|
Базовый уровень
|
|
Проверка диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения внимания и рабочей памяти
|
12 недель
|
|
Проверка диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: 24 недели
|
Для измерения внимания и рабочей памяти
|
24 недели
|
|
Тест на отложенное воспроизведение списка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения эпизодической памяти
|
Базовый уровень
|
|
Тест на отложенное воспроизведение списка
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения эпизодической памяти
|
12 недель
|
|
Тест на отложенное воспроизведение списка
Временное ограничение: 24 недели
|
Для измерения эпизодической памяти
|
24 недели
|
|
Испытание на прохождение маршрута, части A и B
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения комплексного внимания, исполнительной функции и переключения задач
|
Базовый уровень
|
|
Испытание на прохождение маршрута, части A и B
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения комплексного внимания, исполнительной функции и переключения задач
|
12 недель
|
|
Испытание на прохождение маршрута, части A и B
Временное ограничение: 24 недели
|
Для измерения комплексного внимания, исполнительной функции и переключения задач
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация памяти для китайского языка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить субъективное ухудшение памяти
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация памяти для китайского языка
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить субъективное ухудшение памяти
|
12 недель
|
|
Инвентаризация памяти для китайского языка
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценить субъективное ухудшение памяти
|
24 недели
|
|
Китайская версия Short Form 36 (SF-36) из 36 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения связанного со здоровьем качества жизни участников
|
Базовый уровень
|
|
Китайская версия Short Form 36 (SF-36) из 36 пунктов.
Временное ограничение: 24 недели
|
Для измерения связанного со здоровьем качества жизни участников
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос из 13 пунктов об удовлетворенности - для программы SMART
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить удовлетворенность участников программой судоку, включая приемлемость, применимость для укрепления здоровья мозга и психосоциального здоровья, доступность и уровень поддержки.
|
12 недель
|
|
Опрос из 10 пунктов об удовлетворенности - для образовательной кампании по расширению прав и возможностей сообщества
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценить удовлетворенность участников этим сервисным компонентом
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .