- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913857
Efectos de SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training en la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve (SMART)
Vino nuevo en botella vieja: los efectos del programa SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) en la función cognitiva entre personas con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo implementar un programa SMART para promover la salud cognitiva entre los pacientes con DCL y el uso de la estrategia de mente activa en la prevención de la demencia entre los adultos mayores. El programa SMART consta de dos componentes que incluyen una campaña educativa de empoderamiento comunitario sobre estrategias de mente activa para adultos mayores y un programa de capacitación SUDOKU de 24 semanas para personas con DCL.
La campaña educativa de empoderamiento comunitario se llevará a cabo en los centros de atención a personas mayores de las dos organizaciones no gubernamentales colaboradoras, con el objetivo de aumentar la conciencia de las personas de 55 años o más sobre la importancia de mantener una mente activa y prevenir problemas cognitivos relacionados con la edad. decadencia y demencia. La campaña incluirá evaluación cognitiva, exposición de carteles, exposición de puestos y asesoramiento individual.
El programa de entrenamiento SUDOKU incluye una sesión de entrenamiento presencial de 12 semanas y una autopráctica facilitada de 12 semanas. Las sesiones presenciales tienen como objetivo desarrollar las habilidades de los participantes en la resolución del SUDOKU utilizando el T-code. El programa de entrenamiento de 12 semanas se dividirá uniformemente en tres módulos de dificultad creciente, teniendo en cuenta la función cognitiva subóptima de los participantes con DCL. Estos módulos son desarrollados por el co-investigador que tiene una rica experiencia previa en la enseñanza de adultos mayores en el rompecabezas SUDOKU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con DCL definidas por una puntuación de 19 a 26 sobre 30 en la Evaluación cognitiva de Montreal en el público en general y de 55 años o más.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas las personas con demencia y problemas de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento SUDOKU de 24 semanas
El programa de entrenamiento SUDOKU incluye una sesión de entrenamiento presencial de 12 semanas y una autopráctica facilitada de 12 semanas. El programa de entrenamiento de 12 semanas (sesiones de 60 minutos) se dividirá uniformemente en 3 módulos de dificultad creciente para la función cognitiva subóptima de los participantes con DCL. Como el uso de T-code para resolver el SUDOKU permite comunicar la forma en que se asigna un número a una casilla, los participantes se agrupan en un pequeño equipo de 3, para que trabajen juntos durante la práctica del tutorial. La auto-práctica facilitada durará otras 12 semanas inmediatamente después de la sesión de entrenamiento grupal. El instructor les entregará un cuaderno de trabajo con 12 sudokus de dificultad creciente para que los completen. El instructor alentará y facilitará su logro brindándoles orientación sobre el método enseñado a través de llamadas telefónicas regulares. Las soluciones del acertijo asignado y el código T se proporcionarán en la semana siguiente. |
Sesión de capacitación presencial de 12 semanas y autopráctica facilitada de 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: lista de espera
el grupo de comparación de la lista de espera recibirá el mismo programa al completar la evaluación posterior a la prueba de 6 meses sobre los resultados del estudio
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el grupo de comparación de la lista de espera recibirá el mismo programa al completar la evaluación posterior a la prueba de 6 meses sobre los resultados del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar varios dominios de la cognición.
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Base
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Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluar varios dominios de la cognición.
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12 semanas
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Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluar varios dominios de la cognición.
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24 semanas
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La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la atención y la memoria de trabajo.
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Base
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La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para medir la atención y la memoria de trabajo.
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12 semanas
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La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Para medir la atención y la memoria de trabajo.
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24 semanas
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La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la memoria episódica
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Base
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La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la memoria episódica
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12 semanas
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La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Para medir la memoria episódica
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24 semanas
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Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
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Base
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Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
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12 semanas
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Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
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Base
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Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
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12 semanas
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Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
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24 semanas
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La versión china de 36 elementos del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud en los participantes
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Base
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La versión china de 36 elementos del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud en los participantes
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24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción de 13 ítems - para el programa SMART
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluar la satisfacción del participante con el programa Sudoku, incluida la aceptabilidad, la aplicabilidad para promover la salud cerebral y la salud psicosocial, la accesibilidad y el nivel de apoyo.
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12 semanas
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Encuesta de satisfacción de 10 ítems - para la campaña educativa de empoderamiento de la comunidad
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar la satisfacción del participante hacia este componente del servicio.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
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- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
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- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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