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Efectos de SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training en la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve (SMART)

7 de enero de 2024 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Vino nuevo en botella vieja: los efectos del programa SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART) en la función cognitiva entre personas con deterioro cognitivo leve

Este estudio tiene como objetivo implementar un programa SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART) para promover la salud cognitiva entre los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y el uso de la estrategia de mente activa para prevenir la demencia entre los adultos mayores. El programa SMART consta de dos componentes que incluyen una campaña educativa de empoderamiento comunitario sobre estrategias de mente activa para adultos mayores y un programa de capacitación SUDOKU de 24 semanas para personas con DCL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo implementar un programa SMART para promover la salud cognitiva entre los pacientes con DCL y el uso de la estrategia de mente activa en la prevención de la demencia entre los adultos mayores. El programa SMART consta de dos componentes que incluyen una campaña educativa de empoderamiento comunitario sobre estrategias de mente activa para adultos mayores y un programa de capacitación SUDOKU de 24 semanas para personas con DCL.

La campaña educativa de empoderamiento comunitario se llevará a cabo en los centros de atención a personas mayores de las dos organizaciones no gubernamentales colaboradoras, con el objetivo de aumentar la conciencia de las personas de 55 años o más sobre la importancia de mantener una mente activa y prevenir problemas cognitivos relacionados con la edad. decadencia y demencia. La campaña incluirá evaluación cognitiva, exposición de carteles, exposición de puestos y asesoramiento individual.

El programa de entrenamiento SUDOKU incluye una sesión de entrenamiento presencial de 12 semanas y una autopráctica facilitada de 12 semanas. Las sesiones presenciales tienen como objetivo desarrollar las habilidades de los participantes en la resolución del SUDOKU utilizando el T-code. El programa de entrenamiento de 12 semanas se dividirá uniformemente en tres módulos de dificultad creciente, teniendo en cuenta la función cognitiva subóptima de los participantes con DCL. Estos módulos son desarrollados por el co-investigador que tiene una rica experiencia previa en la enseñanza de adultos mayores en el rompecabezas SUDOKU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con DCL definidas por una puntuación de 19 a 26 sobre 30 en la Evaluación cognitiva de Montreal en el público en general y de 55 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidas las personas con demencia y problemas de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento SUDOKU de 24 semanas

El programa de entrenamiento SUDOKU incluye una sesión de entrenamiento presencial de 12 semanas y una autopráctica facilitada de 12 semanas. El programa de entrenamiento de 12 semanas (sesiones de 60 minutos) se dividirá uniformemente en 3 módulos de dificultad creciente para la función cognitiva subóptima de los participantes con DCL. Como el uso de T-code para resolver el SUDOKU permite comunicar la forma en que se asigna un número a una casilla, los participantes se agrupan en un pequeño equipo de 3, para que trabajen juntos durante la práctica del tutorial.

La auto-práctica facilitada durará otras 12 semanas inmediatamente después de la sesión de entrenamiento grupal. El instructor les entregará un cuaderno de trabajo con 12 sudokus de dificultad creciente para que los completen. El instructor alentará y facilitará su logro brindándoles orientación sobre el método enseñado a través de llamadas telefónicas regulares. Las soluciones del acertijo asignado y el código T se proporcionarán en la semana siguiente.

Sesión de capacitación presencial de 12 semanas y autopráctica facilitada de 12 semanas
Otros nombres:
  • INTELIGENTE
Comparador activo: lista de espera
el grupo de comparación de la lista de espera recibirá el mismo programa al completar la evaluación posterior a la prueba de 6 meses sobre los resultados del estudio
el grupo de comparación de la lista de espera recibirá el mismo programa al completar la evaluación posterior a la prueba de 6 meses sobre los resultados del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Base
Evaluar varios dominios de la cognición.
Base
Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar varios dominios de la cognición.
12 semanas
Versión cantonesa de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Evaluar varios dominios de la cognición.
24 semanas
La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Base
Para medir la atención y la memoria de trabajo.
Base
La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para medir la atención y la memoria de trabajo.
12 semanas
La prueba de expansión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para medir la atención y la memoria de trabajo.
24 semanas
La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: Base
Para medir la memoria episódica
Base
La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para medir la memoria episódica
12 semanas
La prueba de memoria retrasada de aprendizaje de lista
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para medir la memoria episódica
24 semanas
Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: Base
Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
Base
Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
12 semanas
Prueba de creación de senderos, partes A y B
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para medir la atención compleja, la función ejecutiva y el cambio de tareas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: Base
Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
Base
Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
12 semanas
Inventario de memoria para chino
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para evaluar el deterioro subjetivo de la memoria
24 semanas
La versión china de 36 elementos del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
Medir la calidad de vida relacionada con la salud en los participantes
Base
La versión china de 36 elementos del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medir la calidad de vida relacionada con la salud en los participantes
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción de 13 ítems - para el programa SMART
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar la satisfacción del participante con el programa Sudoku, incluida la aceptabilidad, la aplicabilidad para promover la salud cerebral y la salud psicosocial, la accesibilidad y el nivel de apoyo.
12 semanas
Encuesta de satisfacción de 10 ítems - para la campaña educativa de empoderamiento de la comunidad
Periodo de tiempo: 10 meses
Evaluar la satisfacción del participante hacia este componente del servicio.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SMART

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los investigadores del estudio y los asistentes de investigación involucrados en el estudio tendrán acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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