- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04913857
A SUDOKU elmeaktiválás és revitalizáló tréning hatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedő emberek kognitív funkcióira (SMART)
Új bor régi palackban: a SUDOKU elmeaktiváló és revitalizáló tréning (SMART) program hatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedők kognitív funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy SMART program megvalósítása az MCI-ben szenvedő betegek kognitív egészségének előmozdítása, valamint az aktív gondolkodási stratégia alkalmazása a demencia megelőzésében az idősebb felnőttek körében. A SMART program két összetevőből áll, köztük egy közösségi felhatalmazást fejlesztő-oktató kampányból az aktív gondolkodási stratégiákról idősebb felnőttek számára, és egy 24 hetes SUDOKU képzési programból az MCI-vel küzdők számára.
A közösségi felhatalmazást oktató kampány a két együttműködő civil szervezet idősgondozói központjaiban valósul meg azzal a céllal, hogy az 55 év felettiek figyelmét felhívják az aktív szellem megőrzésének fontosságára és az életkorral összefüggő kognitív betegségek megelőzésére. hanyatlás és demencia. A kampány kognitív szűrést, plakátkiállítást, standkiállítást és egyéni tanácsadást tartalmaz.
A SUDOKU képzési program egy 12 hetes személyes edzést és egy 12 hetes könnyített önálló gyakorlatot tartalmaz. A személyes foglalkozások célja a résztvevők készségeinek fejlesztése a SUDOKU T-kód segítségével történő megoldásában. A 12 hetes képzési program egyenletesen három, növekvő nehézségű modulra oszlik, figyelembe véve az MCI-ben résztvevők szuboptimális kognitív funkcióit. Ezeket a modulokat a Társvizsgáló fejlesztette ki, aki gazdag korábbi tapasztalattal rendelkezik az idősebb felnőttek SUDOKU rejtvények tanításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doris, Sau Fung YU, PhD
- Telefonszám: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wai Man Fu, BSocSc
- Telefonszám: +852 39176657
- E-mail: po170617@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A montreali kognitív értékelés 30-ból 19–26-os pontszáma alapján MCI-vel rendelkező emberek, 55 éves vagy idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- A demenciával és kommunikációs problémákkal küzdő személyek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 24 hetes SUDOKU képzési program
A SUDOKU képzési program egy 12 hetes személyes edzést és egy 12 hetes könnyített önálló gyakorlatot tartalmaz. A 12 hetes (60 perces) képzési program egyenletesen 3 növekvő nehézségű modulra oszlik az MCI-vel rendelkező résztvevők szuboptimális kognitív funkciója érdekében. Mivel a T-kód használata a SUDOKU megoldásában lehetővé teszi a számok dobozhoz való hozzárendelésének kommunikálását, a résztvevőket egy 3 fős kis csapatba csoportosítják, így együtt fognak dolgozni az oktatói gyakorlat során. A könnyített önálló gyakorlás közvetlenül a csoportos edzés után további 12 hétig tart. Az oktató ad nekik egy munkafüzetet, melyben 12 egyre nehezebb SUDOKU rejtvényt tartalmaznak. Az oktató bátorítja és megkönnyíti teljesítményüket azzal, hogy rendszeres telefonhívásokkal útmutatást ad nekik a tanított módszerhez. A hozzárendelt rejtvény megoldásait és a T-kódot a következő héten közöljük. |
12 hetes személyes edzés és egy 12 hetes könnyített önálló gyakorlat
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: várólista
a várólista összehasonlító csoport ugyanazt a programot kapja a vizsgálati eredmények 6 hónapos teszt utáni értékelésének befejezése után
|
a várólista összehasonlító csoport ugyanazt a programot kapja a vizsgálati eredmények 6 hónapos teszt utáni értékelésének befejezése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskálájának (ADAS-Cog) kantoni változata
Időkeret: Alapvonal
|
A megismerés különböző területeinek értékelése
|
Alapvonal
|
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskálájának (ADAS-Cog) kantoni változata
Időkeret: 12 hetes
|
A megismerés különböző területeinek értékelése
|
12 hetes
|
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskálájának (ADAS-Cog) kantoni változata
Időkeret: 24 hetes
|
A megismerés különböző területeinek értékelése
|
24 hetes
|
A számjegytartomány előre és hátra teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A figyelem és a munkamemória mérésére
|
Alapvonal
|
A számjegytartomány előre és hátra teszt
Időkeret: 12 hetes
|
A figyelem és a munkamemória mérésére
|
12 hetes
|
A számjegytartomány előre és hátra teszt
Időkeret: 24 hetes
|
A figyelem és a munkamemória mérésére
|
24 hetes
|
A lista tanulási késleltetett visszahívási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az epizodikus memória mérésére
|
Alapvonal
|
A lista tanulási késleltetett visszahívási teszt
Időkeret: 12 hetes
|
Az epizodikus memória mérésére
|
12 hetes
|
A lista tanulási késleltetett visszahívási teszt
Időkeret: 24 hetes
|
Az epizodikus memória mérésére
|
24 hetes
|
Nyomkövetési teszt A és B rész
Időkeret: Alapvonal
|
Komplex figyelem, végrehajtó funkció és feladatváltás mérésére
|
Alapvonal
|
Nyomkövetési teszt A és B rész
Időkeret: 12 hetes
|
Komplex figyelem, végrehajtó funkció és feladatváltás mérésére
|
12 hetes
|
Nyomkövetési teszt A és B rész
Időkeret: 24 hetes
|
Komplex figyelem, végrehajtó funkció és feladatváltás mérésére
|
24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Memória leltár kínai számára
Időkeret: Alapvonal
|
A szubjektív memóriazavar értékelése
|
Alapvonal
|
Memória leltár kínai számára
Időkeret: 12 hetes
|
A szubjektív memóriazavar értékelése
|
12 hetes
|
Memória leltár kínai számára
Időkeret: 24 hetes
|
A szubjektív memóriazavar értékelése
|
24 hetes
|
A Short Form 36 (SF-36) 36 tételes kínai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérése
|
Alapvonal
|
A Short Form 36 (SF-36) 36 tételes kínai változata
Időkeret: 24 hetes
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérése
|
24 hetes
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
13 tételes elégedettségi felmérés – a SMART programhoz
Időkeret: 12 hetes
|
A résztvevők Sudoku programmal kapcsolatos elégedettségének értékelése, beleértve az elfogadhatóságot, az agy egészségének és a pszichoszociális egészségnek az előmozdítására való alkalmazhatóságát, a hozzáférést és a támogatás szintjét
|
12 hetes
|
10 tételes elégedettségi felmérés - közösségi felhatalmazás-oktató kampányhoz
Időkeret: 10 hónapos
|
A résztvevő elégedettségének értékelése a szolgáltatás komponenssel kapcsolatban
|
10 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMART
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 24 hetes SUDOKU képzési program
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Depressziós zavar, őrnagy | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Penn State...BefejezveFogyásEgyesült Államok