Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av SUDOKU-sinnaktivering og revitaliserende trening på kognitiv funksjon hos personer med mild kognitiv svikt (SMART)

7. januar 2024 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Ny vin på gammel flaske: Effektene av SUDOKU-program for sinnsaktivering og revitaliserende trening (SMART) om kognitiv funksjon blant mennesker med mild kognitiv svikt

Denne studien tar sikte på å implementere et SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART)-program for å fremme kognitiv helse blant pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), og bruk av aktivt sinnsstrategi for å forebygge demens blant eldre voksne. SMART-programmet består av to komponenter, inkludert en pedagogisk kampanje for å styrke samfunnet for aktive sinnsstrategier for eldre voksne, og et 24-ukers SUDOKU-treningsprogram for personer med MCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å implementere et SMART-program for å fremme kognitiv helse blant pasienter med MCI, og bruk av aktivt sinnsstrategi for å forebygge demens blant eldre voksne. SMART-programmet består av to komponenter, inkludert en pedagogisk kampanje for å styrke samfunnet for aktive sinnsstrategier for eldre voksne, og et 24-ukers SUDOKU-treningsprogram for personer med MCI.

Samfunnsstyrkende-opplæringskampanjen vil bli gjennomført i eldreomsorgssentrene til de to samarbeidende ikke-statlige organisasjonene, med det formål å øke bevisstheten til personer i alderen 55 år eller eldre om viktigheten av å opprettholde et aktivt sinn og forebygge aldersrelatert kognitiv tilbakegang og demens. Kampanjen vil omfatte kognitiv screening, plakatutstilling, standutstilling og individuell rådgivning.

SUDOKU-treningsprogrammet inkluderer en 12-ukers treningsøkt ansikt til ansikt og en 12-ukers tilrettelagt selvøvelse. Øktene ansikt til ansikt tar sikte på å utvikle ferdighetene til deltakerne i å løse SUDOKU ved hjelp av T-koden. Det 12-ukers treningsprogrammet vil bli jevnt delt inn i tre moduler med økende vanskelighetsgrad, med hensyn til den suboptimale kognitive funksjonen til deltakerne med MCI. Disse modulene er utviklet av co-etterforskeren som har rik tidligere erfaring med å undervise eldre voksne på SUDOKU-puslespill.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med MCI som definert av en poengsum på 19-26 av de 30 på Montreal Cognitive Assessment i allmennheten og i alderen 55 eller over.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens og kommunikasjonsproblemer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 24-ukers SUDOKU-treningsprogram

SUDOKU-treningsprogrammet inkluderer en 12-ukers treningsøkt ansikt til ansikt og en 12-ukers tilrettelagt selvøvelse. Det 12-ukers (60-minutters økter) treningsprogrammet vil bli jevnt delt inn i 3 moduler med økende vanskelighetsgrad for den suboptimale kognitive funksjonen til deltakerne med MCI. Siden bruken av T-kode for å løse SUDOKU gjør det mulig å kommunisere hvordan et nummer er tildelt en boks, blir deltakerne gruppert i et lite team på 3, slik at de vil jobbe sammen under veiledningspraksisen.

Tilrettelagt egentrening vil vare i ytterligere 12 uker umiddelbart etter gruppetreningen. Instruktøren vil gi dem en arbeidsbok med 12 SUDOKU-oppgaver med økende vanskelighetsgrad for fullføring. Instruktøren vil oppmuntre og lette deres gjennomføring ved å gi dem veiledning om den underviste metoden gjennom vanlig telefonsamtale. Løsninger av det tildelte puslespillet og T-koden vil bli gitt i løpet av den påfølgende uken.

12-ukers treningsøkt ansikt til ansikt og en 12-ukers tilrettelagt selvøvelse
Andre navn:
  • SMART
Aktiv komparator: venteliste
ventelistesammenligningsgruppen vil motta det samme programmet etter fullføring av den 6-måneders posttest-evalueringen av studieresultater
ventelistesammenligningsgruppen vil motta det samme programmet etter fullføring av den 6-måneders posttest-evalueringen av studieresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk versjon av Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere ulike domener av kognisjon
Grunnlinje
Kantonesisk versjon av Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12 uker
For å evaluere ulike domener av kognisjon
12 uker
Kantonesisk versjon av Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 24 uker
For å evaluere ulike domener av kognisjon
24 uker
Sifferspenn-forover og bakover-testen
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle oppmerksomhet og arbeidsminne
Grunnlinje
Sifferspenn-forover og bakover-testen
Tidsramme: 12 uker
For å måle oppmerksomhet og arbeidsminne
12 uker
Sifferspenn-forover og bakover-testen
Tidsramme: 24 uker
For å måle oppmerksomhet og arbeidsminne
24 uker
Listen læring forsinket tilbakekalling test
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle episodisk minne
Grunnlinje
Listen læring forsinket tilbakekalling test
Tidsramme: 12 uker
For å måle episodisk minne
12 uker
Listen læring forsinket tilbakekalling test
Tidsramme: 24 uker
For å måle episodisk minne
24 uker
Trail-making test del A og B
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte
Grunnlinje
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 12 uker
For å måle kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte
12 uker
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 24 uker
For å måle kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnebeholdning for kinesisk
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere den subjektive hukommelsessvikten
Grunnlinje
Minnebeholdning for kinesisk
Tidsramme: 12 uker
For å evaluere den subjektive hukommelsessvikten
12 uker
Minnebeholdning for kinesisk
Tidsramme: 24 uker
For å evaluere den subjektive hukommelsessvikten
24 uker
Den kinesiske versjonen med 36 elementer av Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
Måle helserelatert livskvalitet hos deltakerne
Grunnlinje
Den kinesiske versjonen med 36 elementer av Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 24 uker
Måle helserelatert livskvalitet hos deltakerne
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13-elementers tilfredshetsundersøkelse - for SMART-programmet
Tidsramme: 12 uker
For å evaluere deltakerens tilfredshet med Sudoku-programmet, inkludert aksept, anvendelighet for å fremme hjernehelse og psykososial helse, tilgjengelighet og støttenivå
12 uker
10-elements tilfredshetsundersøkelse - for samfunnsstyrkende-pedagogisk kampanje
Tidsramme: 10 måneder
For å evaluere deltakerens tilfredshet med denne tjenestekomponenten
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMART

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare studieetterforskere og forskningsassistenter involvert i studien vil ha tilgang til dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere