Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van SUDOKU Mind Activation & Revitalizing Training op de cognitieve functie bij mensen met milde cognitieve stoornissen (SMART)

7 januari 2024 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Nieuwe wijn in oude fles: de effecten van het SUDOKU Mind Activation and Revitalizing Training (SMART)-programma op de cognitieve functie bij mensen met een milde cognitieve beperking

Deze studie heeft tot doel een SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART)-programma te implementeren om de cognitieve gezondheid van patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) te bevorderen, en het gebruik van een actieve geeststrategie bij het voorkomen van dementie bij oudere volwassenen. Het SMART-programma bestaat uit twee componenten, waaronder een community empowerment-educatieve campagne over actieve denkstrategieën voor oudere volwassenen, en een SUDOKU-trainingsprogramma van 24 weken voor mensen met MCI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een SMART-programma te implementeren om de cognitieve gezondheid van patiënten met MCI te bevorderen, en het gebruik van een actieve geeststrategie bij het voorkomen van dementie bij oudere volwassenen. Het SMART-programma bestaat uit twee componenten, waaronder een community empowerment-educatieve campagne over actieve denkstrategieën voor oudere volwassenen, en een SUDOKU-trainingsprogramma van 24 weken voor mensen met MCI.

De community empowerment-educatieve campagne zal worden uitgevoerd in de ouderenzorgcentra van de twee samenwerkende niet-gouvernementele organisaties, met als doel mensen van 55 jaar en ouder bewuster te maken van het belang van het behouden van een actieve geest en het voorkomen van leeftijdsgebonden cognitieve problemen. achteruitgang en dementie. De campagne omvat cognitieve screening, postertentoonstelling, standtentoonstelling en individuele begeleiding.

Het SUDOKU-trainingsprogramma omvat een face-to-face trainingssessie van 12 weken en een gefaciliteerde zelfoefening van 12 weken. De face-to-face sessies zijn gericht op het ontwikkelen van de vaardigheden van de deelnemers om de SUDOKU op te lossen met behulp van de T-code. Het trainingsprogramma van 12 weken zal gelijkmatig worden verdeeld in drie modules met toenemende moeilijkheidsgraad, waarbij rekening wordt gehouden met de suboptimale cognitieve functie van de deelnemers met MCI. Deze modules zijn ontwikkeld door de co-onderzoeker die een rijke eerdere ervaring heeft met het onderwijzen van oudere volwassenen over SUDOKU-puzzels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met MCI zoals gedefinieerd door een score van 19-26 van de 30 op de Montreal Cognitive Assessment in het algemeen publiek en van 55 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met dementie en communicatieproblemen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SUDOKU-trainingsprogramma van 24 weken

Het SUDOKU-trainingsprogramma omvat een face-to-face trainingssessie van 12 weken en een gefaciliteerde zelfoefening van 12 weken. Het trainingsprogramma van 12 weken (sessies van 60 minuten) zal gelijkmatig worden verdeeld in 3 modules van toenemende moeilijkheidsgraad voor de suboptimale cognitieve functie van de deelnemers met MCI. Omdat het gebruik van T-code bij het oplossen van de SUDOKU het mogelijk maakt om te communiceren over de manier waarop een nummer aan een vak wordt toegewezen, worden de deelnemers gegroepeerd in een klein team van 3, zodat ze zullen samenwerken tijdens de zelfstudie.

Direct na de groepstraining duurt de gefaciliteerde zelfstudie nog 12 weken. De instructeur geeft ze een werkboek met 12 SUDOKU-puzzels met oplopende moeilijkheidsgraad om ze te voltooien. De instructeur zal hun prestatie aanmoedigen en vergemakkelijken door hen via een regelmatig telefoongesprek te begeleiden bij de aangeleerde methode. Oplossingen van de toegewezen puzzel en de T-code zullen in de volgende week worden verstrekt.

12 weken face-to-face trainingssessie en 12 weken gefaciliteerde zelfoefening
Andere namen:
  • SLIM
Actieve vergelijker: wachtlijst
wachtlijstvergelijkingsgroep krijgt hetzelfde programma na voltooiing van de zes maanden durende posttestevaluatie van de studieresultaten
wachtlijstvergelijkingsgroep krijgt hetzelfde programma na voltooiing van de zes maanden durende posttestevaluatie van de studieresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantonese versie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: Basislijn
Verschillende domeinen van cognitie evalueren
Basislijn
Kantonese versie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 12 weken
Verschillende domeinen van cognitie evalueren
12 weken
Kantonese versie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 24 weken
Verschillende domeinen van cognitie evalueren
24 weken
De cijferreeks-voorwaartse en achterwaartse test
Tijdsspanne: Basislijn
Om aandacht en werkgeheugen te meten
Basislijn
De cijferreeks-voorwaartse en achterwaartse test
Tijdsspanne: 12 weken
Om aandacht en werkgeheugen te meten
12 weken
De cijferreeks-voorwaartse en achterwaartse test
Tijdsspanne: 24 weken
Om aandacht en werkgeheugen te meten
24 weken
De lijst lerende vertraagde terugroeptest
Tijdsspanne: Basislijn
Om het episodisch geheugen te meten
Basislijn
De lijst lerende vertraagde terugroeptest
Tijdsspanne: 12 weken
Om het episodisch geheugen te meten
12 weken
De lijst lerende vertraagde terugroeptest
Tijdsspanne: 24 weken
Om het episodisch geheugen te meten
24 weken
Trail-Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: Basislijn
Om complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling te meten
Basislijn
Trail-Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 12 weken
Om complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling te meten
12 weken
Trail-Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 24 weken
Om complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling te meten
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugeninventaris voor Chinees
Tijdsspanne: Basislijn
Om de subjectieve geheugenstoornis te evalueren
Basislijn
Geheugeninventaris voor Chinees
Tijdsspanne: 12 weken
Om de subjectieve geheugenstoornis te evalueren
12 weken
Geheugeninventaris voor Chinees
Tijdsspanne: 24 weken
Om de subjectieve geheugenstoornis te evalueren
24 weken
De 36-item Chinese versie van de Short Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten bij de deelnemers
Basislijn
De 36-item Chinese versie van de Short Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 24 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten bij de deelnemers
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsenquête met 13 items - voor het SMART-programma
Tijdsspanne: 12 weken
Om de tevredenheid van de deelnemer over het Sudoku-programma te evalueren, inclusief aanvaardbaarheid, toepasbaarheid om de gezondheid van de hersenen en psychosociale gezondheid, toegankelijkheid en ondersteuningsniveau te bevorderen
12 weken
Tevredenheidsenquête met 10 items - voor educatieve campagne voor empowerment van de gemeenschap
Tijdsspanne: 10 maanden
Om de tevredenheid van de deelnemer over dit serviceonderdeel te evalueren
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMART

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen onderzoeksonderzoekers en onderzoeksassistenten die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren