再発および難治性の急性骨髄性白血病患者におけるKPT-9274

包含基準:

1. -この調査研究のみに必要な研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
2. 年齢は18歳以上。
3. -少なくとも1回の前治療後に反応または再発がなく、臨床的利益をもたらす可能性のある標準治療が利用できない、WHOが確認した非APL AMLの患者。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。

5. 十分な肝機能:

   -総ビリルビンが正常の上限（ULN）の1.5倍未満（ギルバート症候群[遺伝性間接高ビリルビン血症]の患者を除く;ギルバート症候群の場合、直接ビリルビンはULNの2.0倍以下でなければなりません）。

   -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの2.5倍以下（ASTおよびALTがULNの5.0倍以下でなければならないAMLの既知の肝臓病変を有する患者を除く）。

6. 十分な腎機能: Cockroft and Gault (140-Age) の式を使用して計算された推定クレアチニン クリアランスが 60 mL/分以上。女性の場合は0.85倍。
7. 出産の可能性のある女性患者は、二重の避妊法（非常に効果的な避妊法と効果的な避妊法を含む）を使用することに同意し、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊法を研究全体および最後の投与から3か月間使用する必要があります。
8. 男性患者は、出産の可能性のある女性と性的に活発な場合、効果的なバリア避妊法を使用する必要があります。 男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊法を研究全体および最後の投与から3か月間使用する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性患者。
2. -放射線、化学療法、免疫療法、またはその他の抗がん療法（C1D1の2週間前までの治験中の抗がん療法を含む）。 ヒドロキシ尿素は抗がん治療とは見なされません。
3. -脱毛症を除いて、以前の治療に関連する毒性から回復または安定化していない患者（非血液毒性のグレード1またはベースラインまで）。
4. -白血球数≥25x109 / L（除外基準のしきい値を下回って適格性を許可するヒドロキシ尿素または白血球除去が許可されています）
5. -既知のアクティブな中枢神経系（CNS）疾患のある患者
6. 臨床的に重要な重度の心臓病
7. -適切な抗生物質またはその他の治療にもかかわらず、制御されていない全身性真菌、細菌、ウイルスまたはその他の感染症を患っている被験者。
8. -既知の活動性A型、B型、またはC型肝炎感染;またはHCV RNAまたはHBsAg（HBV表面抗原）が陽性であることが知られています。 テストは必要ありません。
9. KPT-9274の吸収を妨げる可能性のある重度の病気または閉塞した胃腸管、またはコントロールされていない嘔吐または下痢のある患者。
10. -治験責任医師の意見では、治療、コンプライアンス、または同意を与える能力を妨げる可能性のある深刻な精神医学的または医学的状態。