KPT-9274 治疗复发难治性急性髓性白血病患者

纳入标准：

1. 在本研究所需的任何研究相关程序之前获得的书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 经 WHO 确认的非 APL AML 患者，他们对至少一种先前的治疗没有反应或复发，并且没有可能提供临床益处的标准治疗可用。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2。

5. 足够的肝功能：

   总胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍（吉尔伯特综合征 [遗传性间接高胆红素血症] 患者除外；在吉尔伯特综合征的情况下，直接胆红素必须≤ ULN 的 2.0 倍）。

   天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ ULN 的 2.5 倍（已知 AML 肝脏受累的患者除外，他们必须具有 AST 和 ALT ≤ ULN 的 5.0 倍）。

6. 足够的肾功能：估计肌酐清除率≥ 60 mL/min，使用 Cockroft 和 Gault（140 岁）• 质量（kg）/（72 • 肌酐 mg/dL）的公式计算；如果是女性，则乘以 0.85。
7. 有生育能力的女性患者必须同意使用双重避孕方法（包括一种高效避孕方法和一种有效避孕方法）并且在筛选时血清妊娠试验呈阴性。 对于男性和女性患者，必须在整个研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕方法。
8. 如果男性患者与有生育能力的女性发生性行为，则必须使用有效的屏障避孕方法。 对于男性和女性患者，必须在整个研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕方法。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的女性患者。
2. 放疗、化疗、免疫疗法或任何其他抗癌疗法，包括在 C1D1 之前 ≤ 2 周的研究性抗癌疗法。 羟基脲不被认为是一种抗癌疗法。
3. 除脱发外，与先前治疗相关的毒性尚未恢复或稳定（1 级或非血液学毒性基线）的患者。
4. 白细胞计数≥25x109/L（羟基脲或白细胞分离术允许降低至排除标准阈值以下并允许资格）
5. 患有已知活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病的患者
6. 有临床意义的严重心脏病
7. 尽管接受了适当的抗生素或其他治疗，仍患有不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染的受试者。
8. 已知的活动性甲型、乙型或丙型肝炎感染；或已知 HCV RNA 或 HBsAg（HBV 表面抗原）呈阳性。 不需要测试。
9. 患有严重疾病或胃肠道阻塞或无法控制的呕吐或腹泻的患者可能会干扰 KPT-9274 的吸收。
10. 调查员认为可能会干扰治疗、依从性或同意的能力的严重精神或医疗状况。