黒にんにくの栄養補助食品と血圧コントロール (ENDOGARLIC)
2021年5月27日 更新者：José Serrano、Universitat de Lleida
高血圧症の血圧をコントロールするための黒にんにく栄養補助食品。三重盲検無作為化プラセボ対照研究。
黒にんにくには一連のアリル硫黄化合物が含まれており、一酸化窒素合成酵素、アンギオテンシン変換酵素系、および内皮活性化を調節する能力があり、これらが一緒になって血圧をより適切に制御するのに役立ちます.
この研究の主な目的は、中等度の高血圧の人において、黒にんにく生物活性化合物の濃度が高いABG（登録商標）という名前の黒にんにくサプリメントを毎日摂取した場合の血圧と内皮の健康への影響を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcelino Bermúdez, PhD
- 電話番号：+34 973702482
- メール：mbermudez@irblleida.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jose S Serrano, PhD
- 電話番号：+34 973702408
- メール：josecarlos.serrano@udl.cat
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- 募集
- Hospital Arnau de Vilanova
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コンタクト：
- Macerlino S Bermudez, PhD
- 電話番号：+34 973702482
- メール：mbermudez@irblleida.cat
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コンタクト：
- Jose S Serrano Casasola, PhD
- 電話番号：+34 973702408
- メール：josecarlos.serrano@udl.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-臨床的高血圧症、医学的に2つ以下の薬で治療
除外基準:
- 体格指数 35 kg/m2 以上
- 空腹時血中コレステロール値が115mg/dL未満
- 空腹時血糖値が126mg/dL以上
- アンジオテンシン変換酵素阻害薬を服用している
- 貧血（ヘモグロビンが男性で13g/dL未満、女性で12g/dL未満）
- -研究登録前の過去30日間のビタミンまたは栄養補助食品の摂取
- 慢性消化器疾患
- 妊娠と授乳
- ニンニクアレルギー
- 研究登録の30日前の別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABG 黒にんにくエキス
黒にんにくエキス250mgと賦形剤300mgを含む1錠550mgの1日摂取量。
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3ヶ月間の毎日の錠剤摂取量
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
250mgの微結晶性セルロースと300mgの賦形剤を含む550mgの錠剤の1日摂取量
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3ヶ月間の毎日の錠剤摂取量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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訓練を受けた医師による血圧の間接測定
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中一酸化窒素含有量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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血液中の硝酸塩と亜硝酸塩の含有量によって決定される一酸化窒素
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ベースラインと 12 週間
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アンジオテンシン変換酵素活性の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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基質酵素活性測定キットによる活性測定
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ベースラインと 12 週間
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内皮機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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内皮血流容量
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ベースラインと 12 週間
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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脂質プロファイルの分析 (総コレステロール、LDL-コレステロール、トリアシルグリセリド、HDL-コレステロール)
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ベースラインと 12 週間
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血中サイトカインプロファイルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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イムノアッセイによる血液中のサイトカインプロファイル (TNFa、IL-1b、IL-18、IL-6、IL-8、IL-17、IL-23、TGFb) の分析 (Multiplexed)
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ベースラインと 12 週間
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血中抗酸化能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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生化学アッセイによって決定された血液の還元能力
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manuel S Portero, PhD、Universitat de Lleida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。