Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Black Garlic Nutraceuticals och blodtryckskontroll (ENDOGARLIC)

27 maj 2021 uppdaterad av: José Serrano, Universitat de Lleida

Black Garlic Nutraceuticals Supplements för kontroll av blodtrycket vid högt blodtryck. En trippelblind randomiserad placebokontrollstudie.

Svart vitlök innehåller en serie allyl-svavelföreningar med förmågan att modulera kväveoxidsyntetas, angiotensinomvandlande enzymsystem och endotelaktivering, vilket tillsammans kan hjälpa till att bättre kontrollera blodtrycket. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten på blodtrycket och endotelhälsan av ett dagligt intag av ett svart vitlökstillskott som heter ABG (registrerat märke), som har en högre koncentration av svart vitlök bioaktiva föreningar, hos personer med måttlig hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Klinisk hypertoni, medicinskt behandlad med högst 2 läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Body mass index över 35 kg/m2
  • Fastande blodkolesterolnivåer under 115 mg/dL
  • Fastande blodsockernivåer över 126 mg/dL
  • Tar någon av de angiotensinomvandlande enzymhämmarna
  • Anemi (hemoglobin under 13 g/dL hos män och under 12 g/dL hos kvinnor)
  • Vitamin- eller näringsintag under de senaste 30 dagarna före studieregistreringen
  • Kroniska gastrointestinala sjukdomar
  • Graviditet och amning
  • Vitlöksallergi
  • Deltagande i annan studie 30 dagar före studieanmälan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ABG svart vitlöksextrakt
Dagligt intag av en 550 mg tablett, innehållande 250 mg svart vitlöksextrakt och 300 mg hjälpämnen.
Kosttillskott: ABG+ Black Garlin
Dagligt tablettintag under tre månader
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dagligt intag av en 550 mg tablett, innehållande 250 mg mikrokristallin cellulosa och 300 mg hjälpämnen
Kosttillskott: Kristallin cellulosa
Dagligt tablettintag under tre månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Indirekt mätning av blodtryck av en utbildad läkare
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kväveoxidhalt i blodet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kväveoxid bestäms av nitrat- och nitrithalten i blodet
Baslinje och 12 veckor
Förändring i angiotensinomvandlande enzymaktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Aktivitet mätt med ett substrat-enzymaktivitetskit
Baslinje och 12 veckor
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Endotelial blodflödeskapacitet
Baslinje och 12 veckor
Förändring i blodets lipidprofil
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Analys av lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triacylglycerider, HDL-kolesterol)
Baslinje och 12 veckor
Förändring i blodets cytokinprofil
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Analys av cytokinprofil (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) i blod genom immunanalyser (multiplexerad)
Baslinje och 12 veckor
Förändring i blodets antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Reduktionskapacitet hos blod bestäms av en biokemianalys
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbetspartners

Pharmactive, S.L.

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC-2435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-data kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera