Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutraceuticals og blodtrykskontrol af sort hvidløg (ENDOGARLIC)

27. maj 2021 opdateret af: José Serrano, Universitat de Lleida

Sort hvidløg Nutraceuticals Supplement til kontrol af blodtryk ved hypertension. En triple-blind randomiseret placebo kontrolundersøgelse.

Sort hvidløg indeholder en række allyl-svovlforbindelser med evnen til at modulere nitrogenoxidsyntetase, angiotensin-konverterende enzymsystem og endotelaktivering, som tilsammen kunne hjælpe med at kontrollere blodtrykket bedre. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på blodtryk og endotelsundhed af et dagligt indtag af et sort hvidløgstilskud ved navn ABG (registreret mærke), som har en højere koncentration af sorte hvidløgs bioaktive forbindelser, hos personer med moderat hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk hypertension, medicinsk behandlet med ikke mere end 2 lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index over 35 kg/m2
  • Fastende blodkolesterolniveauer under 115 mg/dL
  • Fastende blodsukkerniveauer over 126 mg/dL
  • Tager nogen af ​​de angiotensin-konverterende enzymhæmmere
  • Anæmi (hæmoglobin under 13 g/dL hos mænd og under 12 g/dL hos kvinder)
  • Indtag af vitaminer eller næringsstoffer inden for de sidste 30 dage før studietilmeldingen
  • Kroniske gastrointestinale sygdomme
  • Graviditet og amning
  • Hvidløgsallergi
  • Deltagelse i en anden undersøgelse 30 dage før studietilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ABG sort hvidløgsekstrakt
Dagligt indtag af en 550 mg tablet, indeholdende 250 mg sort hvidløgsekstrakt og 300 mg hjælpestoffer.
Kosttilskud: ABG+ Sort Garlin
Daglig tabletindtagelse i tre måneder
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Daglig indtagelse af en 550 mg tablet, indeholdende 250 mg mikrokrystallinsk cellulose og 300 mg hjælpestoffer
Kosttilskud: Krystallinsk cellulose
Daglig tabletindtagelse i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Indirekte måling af blodtryk udført af en uddannet læge
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indholdet af nitrogenoxid i blodet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Nitrogenoxid bestemt af nitrat- og nitritindhold i blodet
Baseline og 12 uger
Ændring i angiotensin-konverterende enzymaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Aktivitet målt med et substrat-enzymaktivitetskit
Baseline og 12 uger
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Endotelblodgennemstrømningskapacitet
Baseline og 12 uger
Ændring i blodets lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Analyse af lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triacylglycerider, HDL-kolesterol)
Baseline og 12 uger
Ændring i blodets cytokinprofil
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Analyse af cytokinprofil (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) i blod ved immunoassays (multiplekset)
Baseline og 12 uger
Ændring i blodets antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Reduktionskapacitet af blod bestemt ved et biokemisk assay
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbejdspartnere

Pharmactive, S.L.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC-2435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med ABG+ Sort Garlin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner