흑마늘 기능성 식품 및 혈압 조절 (ENDOGARLIC)
2021년 5월 27일 업데이트: José Serrano, Universitat de Lleida
고혈압의 혈압 조절을 위한 흑마늘 기능성 식품 보충제. 삼중 맹검 무작위 위약 대조군 연구.
흑마늘에는 산화질소 합성 효소, 안지오텐신 전환 효소 시스템 및 내피 활성화를 조절하는 능력이 있는 일련의 알릴-황 화합물이 포함되어 있어 혈압을 더 잘 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 중등도 고혈압 환자에서 흑마늘 생리 활성 화합물의 농도가 더 높은 ABG(등록 상표)라는 흑마늘 보충제의 일일 섭취가 혈압과 내피 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcelino Bermúdez, PhD
- 전화번호: +34 973702482
- 이메일: mbermudez@irblleida.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Jose S Serrano, PhD
- 전화번호: +34 973702408
- 이메일: josecarlos.serrano@udl.cat
연구 장소
-
-
-
Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova
-
연락하다:
- Macerlino S Bermudez, PhD
- 전화번호: +34 973702482
- 이메일: mbermudez@irblleida.cat
-
연락하다:
- Jose S Serrano Casasola, PhD
- 전화번호: +34 973702408
- 이메일: josecarlos.serrano@udl.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개 이하의 약물로 의학적으로 치료되는 임상적 고혈압
제외 기준:
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 115mg/dL 미만의 공복 혈중 콜레스테롤 수치
- 126mg/dL 이상의 공복 혈당 수치
- 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용하는 사람
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈이 13g/dL 미만, 여성의 경우 12g/dL 미만)
- 연구 등록 전 마지막 30일 동안의 비타민 또는 기능식품 섭취량
- 만성 위장병
- 임신과 모유 수유
- 마늘 알레르기
- 연구 등록 30일 전에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABG 검은 마늘 추출물
250mg의 흑마늘 추출물과 300mg의 부형제를 포함하는 550mg 정제의 일일 섭취량.
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3개월 동안 매일 정제 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 위약
250mg의 미결정 셀룰로오스와 300mg의 부형제를 함유한 550mg 정제의 일일 섭취량
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3개월 동안 매일 정제 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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숙련된 의사가 혈압을 간접적으로 측정
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산화질소 함량 변화
기간: 기준선 및 12주
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혈액 내 질산염 및 아질산염 함량에 의해 결정되는 산화질소
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기준선 및 12주
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안지오텐신 전환 효소 활성의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기질-효소 활성 키트로 측정한 활성
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기준선 및 12주
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내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
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내피 혈류량
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기준선 및 12주
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12주
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지질 프로필 분석(총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리아실글리세리드, HDL-콜레스테롤)
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기준선 및 12주
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혈액 사이토카인 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12주
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면역분석(다중화)에 의한 혈액 내 사이토카인 프로필(TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) 분석
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기준선 및 12주
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혈중 항산화 능력 변화
기간: 기준선 및 12주
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생화학 분석에 의해 결정된 혈액의 환원 능력
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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