Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нутрицевтики черного чеснока и контроль артериального давления (ENDOGARLIC)

27 мая 2021 г. обновлено: José Serrano, Universitat de Lleida

Дополнение нутрицевтиков черного чеснока для контроля артериального давления при гипертонии. Тройное слепое рандомизированное плацебо-контрольное исследование.

Черный чеснок содержит ряд аллил-серных соединений, способных модулировать синтетазы оксида азота, систему ангиотензинпревращающего фермента и активацию эндотелия, что вместе может помочь лучше контролировать кровяное давление. Основная цель этого исследования - оценить влияние ежедневного приема добавки черного чеснока под названием ABG (зарегистрированная марка), которая имеет более высокую концентрацию биоактивных соединений черного чеснока, на артериальное давление и здоровье эндотелия у людей с умеренной гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcelino Bermúdez, PhD
  • Номер телефона: +34 973702482
  • Электронная почта: mbermudez@irblleida.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jose S Serrano, PhD
  • Номер телефона: +34 973702408
  • Электронная почта: josecarlos.serrano@udl.cat

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25198
        • Рекрутинг
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Контакт:
          • Macerlino S Bermudez, PhD
          • Номер телефона: +34 973702482
          • Электронная почта: mbermudez@irblleida.cat
        • Контакт:
          • Jose S Serrano Casasola, PhD
          • Номер телефона: +34 973702408
          • Электронная почта: josecarlos.serrano@udl.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Клиническая гипертензия, медикаментозно лечится не более чем 2 препаратами

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела выше 35 кг/м2
  • Уровень холестерина в крови натощак ниже 115 мг/дл
  • Уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл
  • Прием любого из ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента
  • Анемия (гемоглобин ниже 13 г/дл у мужчин и ниже 12 г/дл у женщин)
  • Прием витаминов или нутрицевтиков за последние 30 дней до включения в исследование
  • Хронические желудочно-кишечные заболевания
  • Беременность и кормление грудью
  • Аллергия на чеснок
  • Участие в другом исследовании за 30 дней до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт черного чеснока ABG
Ежедневный прием таблетки 550 мг, содержащей 250 мг экстракта черного чеснока и 300 мг вспомогательных веществ.
Диетическая добавка: ABG+ Черный Гарлин
Ежедневный прием таблеток в течение трех месяцев
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Ежедневный прием таблетки 550 мг, содержащей 250 мг микрокристаллической целлюлозы и 300 мг вспомогательных веществ.
Диетическая добавка: Кристаллическая целлюлоза
Ежедневный прием таблеток в течение трех месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Косвенное измерение артериального давления квалифицированным врачом
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания оксида азота в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оксид азота, определяемый по содержанию нитратов и нитритов в крови
Исходный уровень и 12 недель
Изменение активности ангиотензинпревращающего фермента
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Активность, измеренная с помощью набора для определения активности субстрата и фермента
Исходный уровень и 12 недель
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Емкость эндотелиального кровотока
Исходный уровень и 12 недель
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Анализ липидного профиля (общий холестерин, холестерин ЛПНП, триацилглицериды, холестерин ЛПВП)
Исходный уровень и 12 недель
Изменение цитокинового профиля крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Анализ цитокинового профиля (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) в крови иммуноанализом (мультиплексный)
Исходный уровень и 12 недель
Изменение антиоксидантной способности крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Редукционная способность крови, определяемая биохимическим методом
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat de Lleida

Соавторы

Pharmactive, S.L.

Следователи

  • Главный следователь: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC-2435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ABG+ Черный Гарлин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться