Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutraceutika z černého česneku a kontrola krevního tlaku (ENDOGARLIC)

27. května 2021 aktualizováno: José Serrano, Universitat de Lleida

Doplněk nutraceutik z černého česneku pro kontrolu krevního tlaku při hypertenzi. Trojitě zaslepená randomizovaná placebová kontrolní studie.

Černý česnek obsahuje řadu allyl-sírových sloučenin se schopností modulovat syntetázu oxidu dusnatého, enzymový systém konvertující angiotenzin a aktivaci endotelu, což by společně mohlo pomoci lépe kontrolovat krevní tlak. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv denního příjmu doplňku z černého česneku s názvem ABG (registrovaná značka), který má vyšší koncentraci bioaktivních sloučenin černého česneku, na krevní tlak a zdraví endotelu u lidí se středně těžkou hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická hypertenze, lékařsky léčená ne více než 2 léky

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
  • Hladiny cholesterolu v krvi nalačno pod 115 mg/dl
  • Hladiny glukózy v krvi nalačno nad 126 mg/dl
  • Užívání některého z inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin
  • Anémie (hemoglobin pod 13 g/dl u mužů a pod 12 g/dl u žen)
  • Příjem vitamínů nebo nutraceutik v posledních 30 dnech před zařazením do studie
  • Chronická onemocnění trávicího traktu
  • Těhotenství a kojení
  • Alergie na česnek
  • Účast v další studii 30 dní před zápisem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ABG extrakt z černého česneku
Denní příjem 550 mg tablety, obsahující 250 mg extraktu z černého česneku a 300 mg pomocných látek.
Doplněk stravy: ABG+ černý Garlin
Denní příjem tablet po dobu tří měsíců
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Denní příjem 550 mg tablety obsahující 250 mg mikrokrystalické celulózy a 300 mg pomocných látek
Doplněk stravy: Krystalická celulóza
Denní příjem tablet po dobu tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Nepřímé měření krevního tlaku vyškoleným lékařem
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu oxidu dusnatého v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Oxid dusnatý stanoven obsahem dusičnanů a dusitanů v krvi
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna aktivity enzymu konvertujícího angiotenzin
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktivita měřená soupravou pro aktivitu substrát-enzym
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna funkce endotelu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kapacita endoteliálního průtoku krve
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Analýza lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL-cholesterol, triacylglyceridy, HDL-cholesterol)
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna profilu krevních cytokinů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Analýza cytokinového profilu (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) v krvi imunotesty (multiplexní)
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna antioxidační kapacity krve
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Redukční kapacita krve stanovená biochemickým testem
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat de Lleida

Spolupracovníci

Pharmactive, S.L.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC-2435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje IPD nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABG+ černý Garlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit