Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nutraceutyki z czarnego czosnku i kontrola ciśnienia krwi (ENDOGARLIC)

27 maja 2021 zaktualizowane przez: José Serrano, Universitat de Lleida

Suplementacja nutraceutyków z czarnego czosnku do kontroli ciśnienia krwi w nadciśnieniu. Randomizowane badanie kontrolne placebo z potrójną ślepą próbą.

Czarny czosnek zawiera szereg związków siarki allilowej, które mają zdolność modulowania syntetazy tlenku azotu, układu enzymu konwertującego angiotensynę i aktywacji śródbłonka, co razem może pomóc w lepszej kontroli ciśnienia krwi. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu na ciśnienie krwi i zdrowie śródbłonka dziennego spożycia suplementu czarnego czosnku o nazwie ABG (znak zastrzeżony), który ma wyższe stężenie bioaktywnych związków czarnego czosnku, u osób z umiarkowanym nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Nadciśnienie kliniczne, leczone medycznie nie więcej niż 2 lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2
  • Poziom cholesterolu we krwi na czczo poniżej 115 mg/dl
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 126 mg/dl
  • Przyjmowanie któregokolwiek z inhibitorów konwertazy angiotensyny
  • Anemia (hemoglobina poniżej 13 g/dl u mężczyzn i poniżej 12 g/dl u kobiet)
  • Spożycie witamin lub nutraceutyków w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem do badania
  • Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Alergia na czosnek
  • Udział w innym badaniu na 30 dni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z czarnego czosnku ABG
Porcja dzienna to tabletka 550 mg, zawierająca 250 mg ekstraktu z czarnego czosnku i 300 mg substancji pomocniczych.
Suplement diety: ABG+ Czarny czosnek
Dzienne spożycie tabletek przez trzy miesiące
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dzienne spożycie: tabletka 550 mg, zawierająca 250 mg celulozy mikrokrystalicznej i 300 mg substancji pomocniczych
Suplement diety: Celuloza krystaliczna
Dzienne spożycie tabletek przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pośredni pomiar ciśnienia krwi przez przeszkolonego lekarza
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości tlenku azotu we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Tlenek azotu określany na podstawie zawartości azotanów i azotynów we krwi
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana aktywności enzymu konwertującego angiotensynę
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Aktywność mierzona za pomocą zestawu aktywności substrat-enzym
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zdolność przepływu krwi przez śródbłonek
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Analiza profilu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, triacyloglicerydy, cholesterol HDL)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana profilu cytokin we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Analiza profilu cytokin (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) we krwi za pomocą testów immunologicznych (multipleksowanych)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana zdolności antyoksydacyjnej krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zdolność redukcyjna krwi określona testem biochemicznym
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Współpracownicy

Pharmactive, S.L.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC-2435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj