Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustavalkosipulin ravintoaineet ja verenpaineen hallinta (ENDOGARLIC)

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: José Serrano, Universitat de Lleida

Mustavalkosipulin ravintolisä verenpaineen hallintaan hypertensiossa. Kolmoissokko satunnaistettu lumelääkekontrollitutkimus.

Musta valkosipuli sisältää sarjan allyylirikkiyhdisteitä, joilla on kyky moduloida typpioksidisyntetaasia, angiotensiinia konvertoivaa entsyymijärjestelmää ja endoteelin aktivaatiota, mikä yhdessä voisi auttaa hallitsemaan paremmin verenpainetta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keskivaikeasta verenpaineesta kärsivillä ihmisillä, joilla on korkeampi mustavalkosipulin bioaktiivisten yhdisteiden pitoisuus, päivittäisen saannin vaikutus verenpaineeseen ja endoteelin terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Rekrytointi
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliininen verenpainetauti, jota hoidetaan lääketieteellisesti enintään kahdella lääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35 kg/m2
  • Paastoveren kolesteroliarvot alle 115 mg/dl
  • Paastoveren glukoosipitoisuus yli 126 mg/dl
  • Minkä tahansa angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän ottaminen
  • Anemia (hemoglobiini alle 13 g/dl miehillä ja alle 12 g/dl naisilla)
  • Vitamiinien tai ravintoaineiden saanti viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Krooniset maha-suolikanavan sairaudet
  • Raskaus ja imetys
  • Valkosipulin allergia
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ABG mustavalkosipuliuute
Päivittäinen saanti 550 mg:n tabletti, joka sisältää 250 mg mustavalkosipuliuutetta ja 300 mg apuaineita.
Ravintolisä: ABG+ musta garlin
Tabletin päivittäinen saanti kolmen kuukauden ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Päivittäinen saanti 550 mg:n tabletti, joka sisältää 250 mg mikrokiteistä selluloosaa ja 300 mg apuaineita
Ravintolisä: Kiteinen selluloosa
Tabletin päivittäinen saanti kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Koulutetun lääkärin suorittama epäsuora verenpaineen mittaus
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren typpioksidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Typpioksidi määräytyy veren nitraatti- ja nitriittipitoisuuden perusteella
Perustaso ja 12 viikkoa
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Aktiivisuus mitattuna substraatti-entsyymiaktiivisuussarjalla
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Endoteelin verenkiertokyky
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lipidiprofiilin analyysi (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, triasyyliglyseridit, HDL-kolesteroli)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos veren sytokiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Sytokiiniprofiilin (TNFa, IL-1b, IL-18, IL-6, IL-8, IL-17, IL-23, TGFb) analyysi veressä immunomäärityksillä (multipleksoitu)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos veren antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Veren pelkistyskyky määritetty biokemiallisella määrityksellä
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat de Lleida

Yhteistyökumppanit

Pharmactive, S.L.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel S Portero, PhD, Universitat de Lleida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-2435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa