院内肺炎の予防：介入、評価、研究 (HAPPIER-1)

研究に先立って、研究チームは介入グループに教育を提供し、患者に望ましい口腔ケア実践をデモンストレーションする導入期間を設けます（2018年9月1日～30日） デザイン 口腔ケアの有効性に関するこれまでの研究NV-HAP 予防は主に介入前後の研究デザインに依存していました。 コンプライアンスを強化し、治療グループと介入グループの両方の汚染を回避するために、研究ではクラスターのランダム化の使用を提案しました。

研究実施前の 12 か月間における NV-HAP のベースライン発生率を決定するために、ICD-10 コードと非人工呼吸器を使用しない院内肺炎の標準化された CDC の定義が使用されます。 発生率は、総患者日数に基づく全体の発生率と 1000 患者日あたりの割合の両方として表されます。

研究チームは、臨床試験報告の統合基準（CONSORT）の研究方法と実用的試験の報告（2010年）に従う予定です。 研究チームは、ステトラーの実装科学モデルを使用して HAPPI プロトコルを実装します。 全体として、実装プロセスは Influencer Model™ によってガイドされます。

方法 この研究では実験手順や薬剤の使用は提案されていません。 この研究は、基本的な看護ケアの構成要素である標準化された口腔ケア プロトコール (添付資料 A) を実施することから構成されます。 これまでの研究では、日常ケアの一環として口腔ケアの機会が失われることが多いことがわかっています。 研究チームは、介入病棟での口腔ケアの提供に関する特定の基準とプロトコルを設定し、対照病棟と介入病棟の両方で提供される口腔ケアの量を監視することを提案した。

科学的根拠に基づいた口腔ケアプロトコルは以下で構成されます。

• 口腔ケアの種類と頻度を決定するための RN による口腔ケア評価
• 柔らかい毛の歯ブラシと歯垢除去歯磨き粉を使って歯を磨く
• ノンアルコールベースのうがい薬でうがいをする
• 唇と口の保湿剤の塗布
• 基準を満たす誤嚥リスクの高い患者には、口腔ケアプロトコルに従って24時間吸引歯ブラシキットを使用する

研究コーディネーターは、口腔ケアキットの使用および介入単位での食後および就寝前の口腔ケアの実施に関する教育情報と研究単位に関するサポートを提供します。 口腔ケアの検証の一環として、コーディネーターは研究ユニットの患者を回診し、患者/家族とともに口腔ケア活動を検証および監査し、口腔ケアおよび文書チェックへの参加を奨励します。 コントロールユニットでは、コーディネーターも巡回して口腔ケアの頻度を目立たない方法と文書で評価します。