Профилактика внутрибольничной пневмонии: вмешательство, оценка и исследования (HAPPIER-1)

Перед исследованием у исследовательской группы будет подготовительный период, в течение которого интервенционные группы будут обучаться и демонстрировать пациентам желаемые методы ухода за полостью рта (1–30 сентября 2018 г.). Дизайн Предыдущие исследования эффективности ухода за полостью рта Профилактика NV-HAP в первую очередь основывалась на дизайне исследований до и после вмешательства. Чтобы повысить соблюдение режима лечения и избежать загрязнения как группы лечения, так и группы вмешательства, в исследовании было предложено использовать кластерную рандомизацию.

Коды МКБ-10 и стандартизированное определение Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) внутрибольничной пневмонии, не связанной с ИВЛ, будут использоваться для определения исходной заболеваемости NV-HAP за 12 месяцев до начала исследования. Заболеваемость будет выражаться как в общей заболеваемости, основанной на общем количестве койко-дней, так и в расчете на 1000 койко-дней.

Исследовательская группа будет следовать сводным стандартам отчетности об испытаниях (CONSORT), методам исследования и отчетности для прагматических испытаний (2010 г.). Исследовательская группа будет реализовывать протокол HAPPI, используя модель науки о внедрении Стетлера. В целом процесс реализации будет руководствоваться моделью Influencer Model™.

Методы. В этом исследовании не предложено никаких экспериментальных процедур или использования лекарств. Исследование состоит из внедрения стандартизированного протокола ухода за полостью рта (Приложение А), который является компонентом базового сестринского ухода. Предыдущие исследования показали, что возможности ухода за полостью рта в рамках ежедневного ухода часто упускались. Исследовательская группа предложила установить конкретные стандарты и протоколы оказания ухода за полостью рта в интервенционном отделении и контролировать объем ухода за полостью рта, предоставляемого как в контрольном, так и в интервенционном отделениях.

Протокол ухода за полостью рта, основанный на фактических данных, состоит из:

• оценка ухода за полостью рта медсестрой для определения типа и частоты ухода за полостью рта
• чистка зубов зубной щеткой с мягкой щетиной и зубной пастой для удаления налета
• полоскание рта жидкостью для полоскания без спирта
• нанесение увлажняющего крема для губ и рта
• использование наборов зубных щеток с 24-часовой аспирацией для пациентов с высоким риском аспирации, которые соответствуют критериям, согласно протоколу ухода за полостью рта

Координатор исследования предоставит образовательную информацию и поддержку в исследовательских отделениях по использованию набора для ухода за полостью рта и осуществлению ухода за полостью рта после еды и перед сном в интервенционных отделениях. В рамках проверки ухода за полостью рта координатор будет обходить пациентов в исследовательских отделениях, проверять и проверять деятельность по уходу за полостью рта вместе с пациентом/семьей, а также поощрять их участие в уходе за полостью рта и проверять документацию. На контрольных пунктах координатор также будет обходить и оценивать частоту ухода за полостью рта незаметно и с помощью документации.