Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalasta hankitun keuhkokuumeen ehkäisy: Interventio, arviointi ja tutkimus (HAPPIER-1)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Daleen Penoyer, PhD,RN,CCRP,FCNS,FCCM, Orlando Health, Inc.

Suunhoito sairaalassa hankitun keuhkokuumeen ehkäisyyn ilman hengityslaitetta: neljän yksikön klusterisatunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yleisen, standardoidun suunhoitoprotokollan tehokkuus ei-ventiloidun sairaalasta hankitun keuhkokuumeen (NV-HAP) ehkäisyssä akuuttihoidossa. Vuoden kestävän tutkimuksen aikana tutkimusryhmä tarjoaa koulutus- ja materiaalitukea suuhygieniaan kahdessa interventioyksikössä (yksi lääketieteellinen; yksi kirurginen) ja kahdessa ohjausyksikössä (yksi sovitettu lääketieteellinen; yksi kirurginen). Tutkimuksen lopussa tutkimusryhmä arvioi olemassa olevia sairaalatietoja määrittääkseen NV-HAP:ien määrän interventio- ja kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimusta tutkimusryhmällä on läpivientijakso, jossa annetaan koulutusta interventioryhmille ja esitellään toivottuja suunhoitokäytäntöjä potilaille (1.-30.9.2018) Suunnittelu Aikaisempi tutkimus suunhoidon tehokkuudesta NV-HAP:n ehkäisyssä on ensisijaisesti tukeutunut interventiota edeltäviin/jälkeisiin tutkimussuunnitelmiin. Sekä hoito- että interventioryhmien hoitomyöntyvyyden parantamiseksi ja kontaminaation välttämiseksi tutkimuksessa ehdotettiin klusterin satunnaistamisen käyttöä.

ICD-10-koodeja ja standardoitua CDC-määritelmää sairaalassa hankitusta ei-hengityskeuhkokuumeesta käytetään NV-HAP:n perustason ilmaantuvuuden määrittämiseen tutkimuksen toteuttamista edeltävien 12 kuukauden ajalta. Ilmaantuvuus ilmaistaan ​​sekä kokonaisinsidenssinä potilaspäivien kokonaismäärän perusteella että prosentteina 1000 potilaspäivää kohti.

Tutkimusryhmä noudattaa konsolidoituja standardeja raportoinnin kokeiden (CONSORT) tutkimusmenetelmien ja raportoinnin pragmaattisten kokeiden (2010). Tutkimusryhmä toteuttaa HAPPI-protokollan käyttämällä Stetlerin toteutustieteen mallia. Kokonaisuudessaan toteutusprosessia ohjaa Influencer Model™.

Menetelmät Tässä tutkimuksessa ei ehdoteta kokeellisia menetelmiä tai lääkkeiden käyttöä. Tutkimus koostuu standardoidun suun hoitoprotokollan (Liite A) toteuttamisesta, jotka ovat osa perussairaanhoitoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mahdollisuudet suun hoitoon jäivät usein käyttämättä osana päivittäistä hoitoa. Tutkimusryhmä ehdotti erityisten standardien ja protokollien asettamista suuhuollon antamiselle interventioyksikössä ja suunhoidon määrän seurantaa sekä ohjaus- että interventioyksiköissä.

Todisteisiin perustuva suunhoitoprotokolla koostuu:

  • RN:n suorittama suunhoidon arviointi suunhoidon tyypin ja tiheyden määrittämiseksi
  • hampaiden harjaus pehmeäharjaisella hammasharjalla ja plakkia poistavalla hammastahnalla
  • huuhtelu alkoholittomalla suuvedellä
  • huulten ja suun kosteusvoiteen käyttö
  • 24 tunnin imuhammasharjasarjojen käyttö suuren aspiraatioriskin potilaille, jotka täyttävät kriteerit suunhoitoprotokollan mukaan

Opintokoordinaattori antaa koulutustietoa ja tukea opintoyksiköistä suunhoitosarjan käyttöön ja suunhoidon toteuttamiseen aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa interventioyksiköissä. Osana suunhoidon validointia koordinaattori kiertää potilaita tutkimusyksiköissä ja validoi ja auditoi suunhoitotoimintaa potilaan/perheen kanssa sekä kannustaa heitä osallistumaan suunhoitoon ja dokumentaatiotarkastuksilla. Ohjausyksiköissä koordinaattori tekee myös kierroksia ja arvioi suunhoidon tiheyttä huomaamattomasti ja dokumentoimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8709

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• sairaalahoidossa olevat aikuiset (18 ja vanhemmat) kontrolli- (yksi lääketieteellinen/yksi kirurginen) ja interventiotutkimuksen (yksi lääketieteellinen/yksi kirurginen) tutkimusyksiköissä, joille suun hoito ei ole vasta-aiheista

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio, intuboitu suun kautta tai joilla on trakeostomia
  • potilaille, joilla on vasta-aiheita suun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suunhoidon hygienian interventioryhmä
Suunhoitosarjat, jotka on suunniteltu helpottamaan hampaiden harjaamista aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Jatkuvan koulutuksen ja palautteen antaminen suorituskyvystä interventioyksiköiden tiimin jäsenille. Potilaiden kannustaminen harjaamaan hampaat ja käyttämään tarvikkeita tai omia materiaaleja haluttaessa.
Suuhygienia käyttämällä erityispakkausta, jossa on suositellut materiaalit ja ohjeet: ADA-hyväksytyn hammasharjan, hammastahnan ja hampaidenpuhdistusaineen, antiseptisen suuveden ja kuivaamattoman huulten kosteusvoiteen käyttöä suositellaan aterioiden jälkeen ja nukkumaan mennessä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - yksiköiden suunhoidon standardi
Nämä yksiköt suorittavat "tavanomaisen" tai standardinmukaisen suuhygieniakäytäntönsä ilman suunhoitosarjoja, eikä niitä kannusteta suorittamaan tavanomaisen hoidon ulkopuolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt ei-hengityslaite sairaalassa hankittu keuhkokuume - NV-HAP
Aikaikkuna: Yksi vuosi - 1. lokakuuta 2018 - 30. syyskuuta 2019
Sairaalasta saadun keuhkokuumeen prosentuaalinen väheneminen
Yksi vuosi - 1. lokakuuta 2018 - 30. syyskuuta 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NV-HAP:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi - 1.10.2018 - 30.9.2019
NV-HAP:n ilmaantuvuus 1000 potilaspäivää kohti
Yksi vuosi - 1.10.2018 - 30.9.2019

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunhoitokäytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi - 1. lokakuuta 2018 - 30. syyskuuta 2019
Suunhoitojen määrä potilasta kohti päivässä
Yksi vuosi - 1. lokakuuta 2018 - 30. syyskuuta 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Penoyer, PhD, RN, Orlando Health, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume

3
Tilaa