Prevenzione della polmonite acquisita in ospedale: intervento, valutazione e ricerca (HAPPIER-1)

Prima dello studio, il gruppo di ricerca avrà un periodo preliminare in cui verrà fornita formazione ai gruppi interventisti e dimostrazione delle pratiche di igiene orale desiderate per i pazienti (1-30 settembre 2018) Progettazione Ricerca precedente sull'efficacia dell'igiene orale per la prevenzione di NV-HAP si è basata principalmente su disegni di studi pre/post intervento. Al fine di migliorare la compliance ed evitare la contaminazione sia del gruppo di trattamento che di quello di intervento, la ricerca ha proposto l'uso della randomizzazione a cluster.

Verranno utilizzati i codici ICD-10 e una definizione CDC standardizzata di polmonite acquisita in ospedale senza ventilazione meccanica per determinare l'incidenza basale di NV-HAP per i 12 mesi precedenti l'implementazione dello studio. L'incidenza sarà espressa sia come incidenza complessiva basata sui giorni di degenza totali, sia come tasso per 1.000 giornate di degenza.

Il gruppo di ricerca seguirà i metodi di ricerca degli standard consolidati di reporting degli studi (CONSORT) e di reporting per studi pragmatici (2010). Il gruppo di ricerca implementerà il protocollo HAPPI utilizzando il modello scientifico di implementazione di Stetler. Nel complesso il processo di implementazione sarà guidato dall'Influencer Model™.

Metodi Non ci sono procedure sperimentali o uso di farmaci proposti in questo studio. Lo studio consiste nell'implementazione di un protocollo standardizzato di igiene orale (Allegato A) che costituisce una componente dell'assistenza infermieristica di base. Precedenti ricerche avevano scoperto che spesso le opportunità di igiene orale venivano perse come parte della cura quotidiana. Il gruppo di ricerca ha proposto di stabilire standard e protocolli specifici per la fornitura di cure orali nell'unità di intervento e di monitorare la quantità di cure orali fornite sia nelle unità di controllo che in quelle di intervento.

Il protocollo di igiene orale basato sull’evidenza consiste in:

• valutazione dell'igiene orale da parte di un RN per determinare il tipo e la frequenza dell'igiene orale
• lavarsi i denti con uno spazzolino a setole morbide e dentifricio per rimuovere la placca
• risciacquo con un collutorio non a base alcolica
• applicazione di una crema idratante per labbra e bocca
• utilizzo di kit di spazzolini con aspirazione 24 ore su 24 per pazienti ad alto rischio di aspirazione che soddisfano i criteri, secondo il protocollo di igiene orale

Il coordinatore dello studio fornirà informazioni educative e supporto sulle unità di studio per l'uso del kit per l'igiene orale e l'implementazione dell'igiene orale dopo i pasti e prima di andare a dormire nelle unità interventistiche. Come parte della validazione dell'igiene orale, il coordinatore visiterà i pazienti nelle unità di studio e convaliderà e verificherà le attività di igiene orale con il paziente/la famiglia e incoraggerà la loro partecipazione all'igiene orale e con i controlli della documentazione. Sulle centraline il coordinatore effettuerà anche dei sopralluoghi e valuterà la frequenza dell'igiene orale in modo non vistoso e attraverso documentazione.