医院获得性肺炎预防：干预、评估与研究 (HAPPIER-1)

在研究之前，研究团队将有一个导入期，向干预组提供教育，并向患者展示所需的口腔护理实践（2018 年 9 月 1 日至 30 日） 设计 先前关于口腔护理有效性的研究NV-HAP 的预防主要依赖于干预前/干预后的研究设计。 为了提高依从性并避免治疗组和干预组的污染，该研究提出使用整群随机化。

ICD-10 代码和标准化 CDC 对非呼吸机医院获得性肺炎的定义将用于确定研究实施前 12 个月内 NV-HAP 的基线发病率。 发生率将表示为基于总患者天数的总发生率以及每 1000 个患者天数的发生率。

研究团队将遵循报告试验综合标准（CONSORT）研究方法和实用试验报告（2010）。 研究团队将使用 Stetler 的实施科学模型来实施 HAPPI 协议。 总体而言，实施过程将以影响者模型™ 为指导。

方法 本研究中没有提出实验程序或药物使用。 该研究包括实施标准化口腔护理方案（附件 A），这是基本护理的组成部分。 先前的研究发现，日常护理中经常会错过口腔护理的机会。 研究小组建议为干预单位提供口腔护理制定具体标准和方案，并监测控制单位和干预单位提供的口腔护理量。

循证口腔护理方案包括：

• 由注册护士进行口腔护理评估，以确定口腔护理的类型和频率
• 用软毛牙刷和去除牙菌斑的牙膏刷牙
• 用不含酒精的漱口水冲洗
• 使用唇部和口腔保湿霜
• 根据口腔护理方案，为符合标准的高误吸风险患者使用 24 小时吸力牙刷套件

研究协调员将为研究单位提供教育信息和支持，以使用口腔护理套件以及在介入单位进行餐后和睡前口腔护理。 作为口腔护理验证的一部分，协调员将巡视研究单位的患者，与患者/家属一起验证和审核口腔护理活动，并鼓励他们参与口腔护理并进行文件检查。 在控制单元上，协调员还将以不显眼的方式并通过记录进行巡视并评估口腔护理频率。