パリで 2021 年 6 月 9 ～ 11 日に開催された医療専門家会議の衛生安全性の評価 (COVID-FREE)
2021年10月20日 更新者：French Society for Intensive Care
2021 年 6 月 9 日から 6 月 11 日までパリ コングレス センターで開催されたフランス集中治療学会年次総会の衛生安全性の評価
COVID-SRLF 研究では、2019 年 6 月 9 日から 6 月 11 日までパリ コングレス センターで開催されるフランス集中治療学会 (FICS) の年次総会で、コロナウイルス病 2019 (COVID-2019) のパンデミック状況で衛生上の安全性が評価されます。
主な目的は、ミーティングへの参加から 7 日目 (+/- 1) に抗原性 COVID-19 スクリーニング検査が陽性であった参加者の割合を決定することです。
この率は、出席者と同じ病棟の医療専門家 (医師および救急医療専門家) のコホートと比較されますが、会議には出席しなかった (施設、性別、年齢 (< および >= 40 歳、予防接種の状況 (0 回、1 回、または 2 回の接種) および社会的職業的地位 (医師、看護師、看護助手)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
711
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75017
- Centre des Congres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアの 2 つのコホートは、フランス集中治療学会の年次総会後 21 日間追跡されます。
最初のコホートである会議出席者コホートは、FICS 年次会議に参加するボランティアの医療従事者 (医師、看護師、看護助手、理学療法士、心理療法士) で構成されています。
2 番目のコホートであるコントロール コホートは、FICS 年次会議に出席していないボランティアの医療従事者 (医師、看護師、看護助手、理学療法士、心理療法士) を集め、会議出席者の参加者と同じ医療部門で募集します。
説明
包含基準:
- 医療従事者の健康ボランティア
- -含める前の2週間にCOVID-19の症状がない
- 含める前の2週間にCOVID-19の接触症例ではない
- FICS年次総会（2021年6月9日～11日）の少なくとも1日への参加
除外基準:
- 非医療専門家 (出展者、コングレス センターの従業員)
- 研究への参加の拒否
- 法的保護を受けている者
- 社会保障加入の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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会議出席者
FICS年次会議に参加するボランティアの医療従事者（医師、看護師、看護助手、理学療法士、心理療法士）は、研究への参加を提案されます。 同意後、参加者は、会議の最終日 (2021 年 6 月 11 日) の 7 日目 (+/- 1) に COVID-19 抗原スクリーニング自己検査を実施し、21 日目にアンケートに記入するよう求められます。会議の最終日 (2021 年 6 月 11 日)。 |
この研究では、2021 年 6 月 9 ～ 11 日にパリ会議で開催された FICS 年次総会の参加者間の 7 日目での COVID-19 スクリーニング鼻抗原自己検査 (Boiron Auto Test Covid Nasal) 陽性と 21 日間の COVID-19 症状を比較します。センター (会議出席者 / 曝露) および会議に出席しなかった医療専門家 (対照 / 曝露なし)。
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コントロール
FICS年次会議に参加していないボランティアの医療従事者（医師、看護師、看護助手、理学療法士、心理療法士）は、研究への参加を提案されます。 彼らは、会議出席者と同じ医療部門で採用されます。 同意を与えた後、コントロールは、会議の最終日 (2021 年 6 月 11 日) の 7 日目 (+/- 1) に COVID-19 抗原スクリーニング自己検査を実施し、21 日目にアンケートに記入するよう求められます。会議の最終日 (2021 年 6 月 11 日)。 |
この研究では、2021 年 6 月 9 ～ 11 日にパリ会議で開催された FICS 年次総会の参加者間の 7 日目での COVID-19 スクリーニング鼻抗原自己検査 (Boiron Auto Test Covid Nasal) 陽性と 21 日間の COVID-19 症状を比較します。センター (会議出席者 / 曝露) および会議に出席しなかった医療専門家 (対照 / 曝露なし)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会議出席者 D7 での COVID-19 感染率
時間枠：会議最終日の7日目（2021年6月18日）
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会議最終日の 7 日目 (2021 年 6 月 18 日) に COVID-19 自動検査が陽性であった会議出席者の割合。
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会議最終日の7日目（2021年6月18日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D7 で COVID-19 の蔓延を制御
時間枠：会議最終日の7日目（2021年6月18日）
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会議の最終日の 7 日目 (2021 年 6 月 18 日) に COVID-19 自動検査が陽性であったコントロール (会議に参加していない医療専門家) の割合。
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会議最終日の7日目（2021年6月18日）
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D21 で COVID-19 の症状がある会議参加者の割合
時間枠：大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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会議の最終日の 21 日目 (2021 年 7 月 2 日) までに COVID-19 と互換性のある症状を報告した会議参加者の割合。
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大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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D21でCOVID-19関連の医療相談を受けた会議出席者の割合
時間枠：大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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会議の最終日の 21 日目 (2021 年 7 月 2 日) までに COVID-19 関連の医療相談を報告した会議参加者の割合。
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大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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D21 で COVID-19 関連の救急科を受診した会議出席者の割合
時間枠：大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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会議の最終日の 21 日目 (2021 年 7 月 2 日) までに COVID-19 関連の救急部門の訪問を報告した会議参加者の割合。
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大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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D21 で COVID-19 関連の入院を伴う会議参加者の割合
時間枠：大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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会議最終日の 21 日目 (2021 年 7 月 2 日) までに COVID-19 関連の入院を報告した会議参加者の割合。
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大会最終日の21日目（2021年7月2日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Maury, MD, PhD、French Society for Intensive Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (実際)
2021年7月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-A01185-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。