Hodnocení hygienické bezpečnosti odborné konference zdravotnického personálu konané 9. – 11. června 2021 v Paříži (COVID-FREE)
20. října 2021 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Hodnocení hygienické bezpečnosti Francouzské společnosti intenzivní péče Výroční setkání konané od 9. června do 11. června 2021 v pařížském kongresovém centru
Studie COVID-SRLF vyhodnotí hygienickou bezpečnost výročního zasedání Francouzské společnosti intenzivní péče (FICS), které se konalo v pařížském kongresovém centru od 9. června do 11. června 2021 v pandemické situaci Coronavirus Disease 2019 (COVID-2019).
Primárním cílem je určit podíl účastníků s pozitivním antigenním screeningovým testem COVID-19 v den 7 (+/- 1) jejich účasti na setkání.
Tato míra bude porovnána s kohortou zdravotnických pracovníků (lékařů a nelékařů) ze stejného nemocničního oddělení jako účastníci, ale kteří se setkání nezúčastnili (stratifikované podle center, pohlaví, věku (< a >= 40 let, očkovací status (0, 1 nebo 2 dávky) a socioprofesní status (lékař, zdravotní sestra, zdravotní asistent).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
711
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75017
- Centre des Congres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvě kohorty zdravých dobrovolníků budou sledovány během 21 dnů po výročním zasedání Francouzské společnosti intenzivní péče.
První kohorta, kohorta účastníků konference, se skládala z dobrovolných zdravotnických pracovníků (lékař, zdravotní sestra, zdravotní sestra, fyzioterapeut a psychoterapeut), kteří se zúčastnili výročního kongresu FICS.
Druhá kohorta, kontrolní kohorta, shromáždí dobrovolné zdravotníky (lékař, zdravotní sestra, zdravotní sestra, fyzioterapeut a psychoterapeut), kteří se nezúčastní výročního kongresu FICS, najatí ze stejných lékařských oddělení jako účastníci konference.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický pracovník zdravý dobrovolník
- Absence příznaků COVID-19 během 2 týdnů před zařazením
- Nebýt kontaktním případem COVID-19 během 2 týdnů před zařazením
- Účast na alespoň jednom dni výročního zasedání FICS (9.–11. června 2021)
Kritéria vyloučení:
- Nezdravotnický pracovník (vystavovatelé, zaměstnanci kongresového centra)
- Odmítnutí účasti na studii
- Osoba pod právní ochranou
- Absence sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci konference
K účasti na studii budou navrženi dobrovolní zdravotníci (lékař, zdravotní sestra, zdravotní sestra, fyzioterapeut a psychoterapeut), kteří se účastní výročního kongresu FICS. Po udělení souhlasu budou účastníci požádáni, aby provedli autotest antigenního screeningu COVID-19 v den 7 (+/- 1) posledního dne setkání (11. června 2021) a aby vyplnili dotazník v den 21. poslední den jednání (11. června 2021). |
Studie porovná pozitivitu screeningového nazálního antigenního autotestu COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) v D7 a symptomů COVID-19 během 21 dnů mezi účastníky výročního zasedání FICS konaného ve dnech 9.–11. června 2021 na pařížském kongresu Centrum (účastníci konference / vystaveni) a zdravotničtí pracovníci, kteří se jednání nezúčastnili (kontroly / nevystaveni).
|
|
Řízení
K účasti na studii budou navrženi dobrovolní zdravotníci (lékař, zdravotní sestra, zdravotní asistent, fyzioterapeut a psychoterapeut), kteří se nezúčastní výročního kongresu FICS. Budou přijati do stejných lékařských oddělení jako účastníci konference. Po udělení souhlasu budou kontroly požádány, aby provedly autotest antigenního screeningu COVID-19 v den 7 (+/- 1) posledního dne setkání (11. června 2021) a aby 21. den vyplnily dotazník. poslední den jednání (11. června 2021). |
Studie porovná pozitivitu screeningového nazálního antigenního autotestu COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) v D7 a symptomů COVID-19 během 21 dnů mezi účastníky výročního zasedání FICS konaného ve dnech 9.–11. června 2021 na pařížském kongresu Centrum (účastníci konference / vystaveni) a zdravotničtí pracovníci, kteří se jednání nezúčastnili (kontroly / nevystaveni).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci konference Prevalence COVID-19 v D7
Časové okno: 7. den posledního dne schůzky (18. června 2021)
|
Podíl účastníků konference s pozitivním autotestem na COVID-19 v den 7 posledního dne schůzky (18. června 2021).
|
7. den posledního dne schůzky (18. června 2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontroluje prevalenci COVID-19 v D7
Časové okno: 7. den posledního dne schůzky (18. června 2021)
|
Podíl kontrol (zdravotnický pracovník neúčastnící se konference) s pozitivním autotestem na COVID-19 v den 7 posledního dne setkání (18. června 2021).
|
7. den posledního dne schůzky (18. června 2021)
|
|
Podíl účastníků konference s příznaky COVID-19 v D21
Časové okno: 21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
Podíl účastníků konference hlásících symptomy kompatibilní s COVID-19 do 21. dne posledního dne kongresu (2. července 2021).
|
21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
|
Podíl účastníků konference s lékařskou konzultací související s COVID-19 na D21
Časové okno: 21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
Podíl účastníků konference hlásících lékařskou konzultaci související s COVID-19 do 21. dne posledního dne kongresu (2. července 2021).
|
21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
|
Podíl účastníků konference s návštěvou pohotovostního oddělení souvisejícího s COVID-19 na D21
Časové okno: 21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
Podíl účastníků konference hlásících návštěvu pohotovostního oddělení souvisejícího s COVID-19 do 21. dne posledního dne kongresu (2. července 2021).
|
21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
|
Podíl účastníků konference s hospitalizací související s COVID-19 na D21
Časové okno: 21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
Podíl účastníků konference hlásících hospitalizaci související s COVID-19 do 21. dne posledního dne kongresu (2. července 2021).
|
21. den posledního dne kongresu (2. července 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01185-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .