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2021년 6월 9-11일 파리에서 개최된 의료 전문가 회의의 위생 안전성 평가 (COVID-FREE)

2021년 10월 20일 업데이트: French Society for Intensive Care

2021년 6월 9일부터 6월 11일까지 파리 콩그레스 센터에서 개최된 프랑스 집중 치료 학회 연례 회의의 위생 안전성 평가

COVID-SRLF 연구는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-2019) 대유행 상황에서 2021년 6월 9일부터 6월 11일까지 파리 콩그레스 센터에서 열리는 프랑스 집중 치료 학회(FICS) 연례 회의의 위생 안전성을 평가할 것입니다. 주요 목표는 회의 참가 7일(+/- 1)일에 양성 항원 COVID-19 선별 검사를 받은 참석자의 비율을 결정하는 것입니다. 이 비율은 참석자와 동일한 병동에 있지만 회의에 참석하지 않은 의료 전문가 집단(의사 및 준의료 전문가)과 비교됩니다(센터, 성별, 연령(< 및 >= 40세, 백신 접종 상태(0회, 1회 또는 2회 접종) 및 사회 전문직 상태(의사, 간호사, 간호 보조원).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

711

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75017
        • Centre des Congres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 집중 치료 협회 연례 회의 후 21일 동안 건강한 지원자의 두 코호트를 따를 것입니다. 첫 번째 코호트인 회의 참석자 코호트는 FICS 연례 회의에 참석하는 자원 봉사 의료 종사자(의사, 간호사, 간호 보조사, 물리치료사 및 심리치료사)로 구성됩니다. 두 번째 코호트인 Control 코호트는 회의 참석자 참가자와 동일한 의료 부서에서 모집된 FICS 연례 회의에 참석하지 않은 자원 봉사 의료 종사자(의사, 간호사, 간호 보조사, 물리 치료사 및 심리 치료사)를 모을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 의료 전문 건강 자원 봉사자
  • 포함 전 2주 동안 COVID-19 증상 없음
  • 포함 전 2주 동안 COVID-19 접촉 사례가 아님
  • FICS 연례 회의(2021년 6월 9일~11일)의 최소 하루 참석

제외 기준:

  • 비의료 전문가(출품업체, 의회 센터 직원)
  • 연구 참여 거부
  • 법적 보호를 받는 사람
  • 사회 보장 가입 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
컨퍼런스 참석자

FICS 연례 회의에 참석하는 자원 봉사 의료 종사자(의사, 간호사, 간호 보조사, 물리 치료사 및 심리 치료사)가 연구에 참여하도록 제안됩니다.

참가자는 동의 후 회의 마지막 날(2021년 6월 11일) 7일(+/- 1)에 COVID-19 항원 스크리닝 자가 테스트를 수행하고 21일에 설문지를 작성해야 합니다. 회의 마지막 날(2021년 6월 11일).

이 연구는 파리 콩그레스에서 2021년 6월 9-11일에 개최된 FICS 연례 회의에서 참가자 간의 21일 동안 D7에서의 COVID-19 스크리닝 비강 항원 자가 테스트(Boiron Auto Test Covid Nasal) 양성 및 COVID-19 증상을 비교합니다. 센터(컨퍼런스 참석자/노출됨) 및 회의에 참석하지 않은 의료 전문가(컨퍼런스/노출되지 않음).
통제 수단

FICS 연례 회의에 참석하지 않는 자원 봉사 의료 종사자(의사, 간호사, 간호 보조사, 물리 치료사 및 심리 치료사)가 연구에 참여하도록 제안됩니다. 그들은 컨퍼런스 참석자들과 같은 의료 부서에서 모집될 것입니다.

동의를 얻은 후 통제팀은 회의 마지막 날(2021년 6월 11일) 7일(+/- 1)에 COVID-19 항원 스크리닝 자가 테스트를 수행하고 회의 21일에 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 회의 마지막 날(2021년 6월 11일).

이 연구는 파리 콩그레스에서 2021년 6월 9-11일에 개최된 FICS 연례 회의에서 참가자 간의 21일 동안 D7에서의 COVID-19 스크리닝 비강 항원 자가 테스트(Boiron Auto Test Covid Nasal) 양성 및 COVID-19 증상을 비교합니다. 센터(컨퍼런스 참석자/노출됨) 및 회의에 참석하지 않은 의료 전문가(컨퍼런스/노출되지 않음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D7의 회의 참석자 COVID-19 보급
기간: 회의 마지막 날 7일차(2021년 6월 18일)
회의 마지막 날(2021년 6월 18일) 7일차에 COVID-19 자동 테스트에서 양성 반응을 보인 회의 참석자의 비율입니다.
회의 마지막 날 7일차(2021년 6월 18일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D7에서 COVID-19 확산 제어
기간: 회의 마지막 날 7일차(2021년 6월 18일)
회의 마지막 날(2021년 6월 18일) 7일차에 양성 COVID-19 자동 테스트가 있는 대조군(회의에 참여하지 않는 의료 전문가)의 비율.
회의 마지막 날 7일차(2021년 6월 18일)
D21에 COVID-19 증상이 있는 컨퍼런스 참석자의 비율
기간: 총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일까지 COVID-19 관련 증상을 보고한 회의 참석자의 비율.
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
D21에서 COVID-19 관련 의료 상담을 받은 컨퍼런스 참석자의 비율
기간: 총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일까지 COVID-19 관련 의료 상담을 보고한 회의 참석자의 비율.
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
D21에 COVID-19 관련 응급실을 방문하는 회의 참석자의 비율
기간: 총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일까지 COVID-19 관련 응급실 방문을 보고한 회의 참석자의 비율.
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
D21에 COVID-19 관련 입원이 있는 컨퍼런스 참석자의 비율
기간: 총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일까지 COVID-19 관련 입원을 보고한 회의 참석자의 비율.
총회 마지막 날(2021년 7월 2일) 21일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A01185-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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