Конференция «Оценка санитарной безопасности медицинского работника», состоявшаяся 9-11 июня 2021 г. в Париже (COVID-FREE)
20 октября 2021 г. обновлено: French Society for Intensive Care
Оценка санитарной безопасности ежегодного собрания Французского общества интенсивной терапии, состоявшегося с 9 по 11 июня 2021 года в Парижском конгресс-центре
Исследование COVID-SRLF оценит санитарную безопасность ежегодного собрания Французского общества интенсивной терапии (FICS), которое проходило в Парижском конгресс-центре с 9 по 11 июня 2021 года в условиях пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-2019).
Основная цель — определить долю участников с положительным скрининговым тестом на антиген COVID-19 на 7-й день (+/- 1) их участия в собрании.
Этот показатель будет сравниваться с когортой медицинских работников (врачей и среднего медицинского персонала) из той же больничной палаты, что и участники, но которые не присутствовали на собрании (стратифицированные по центрам, полу, возрасту (< и >= 40 лет, статус вакцинации (0, 1 или 2 дозы) и социально-профессиональный статус (врач, медсестра, помощник медсестры).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
711
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75017
- Centre des Congres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Две когорты здоровых добровольцев будут наблюдаться в течение 21 дня после ежегодного собрания Французского общества интенсивной терапии.
Первая группа, группа участников конференции, состояла из медицинских работников-добровольцев (врач, медсестра, помощник медсестры, физиотерапевт и психотерапевт), присутствовавших на ежегодном конгрессе FICS.
Во вторую группу, контрольную группу, войдут практикующие врачи-добровольцы (врач, медсестра, помощник медсестры, физиотерапевт и психотерапевт), которые не посещают ежегодный конгресс FICS, набранные в тех же медицинских отделениях, что и участники конференции.
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник здоровый волонтер
- Отсутствие симптомов COVID-19 за 2 недели до включения
- Отсутствие контакта с COVID-19 за 2 недели до включения
- Участие хотя бы в одном дне ежегодного собрания FICS (9-11 июня 2021 г.)
Критерий исключения:
- Немедицинский работник (участники выставки, сотрудники конгресс-центра)
- Отказ от участия в исследовании
- Лицо, находящееся под правовой защитой
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники конференции
Медицинским работникам-добровольцам (врачу, медсестре, помощнику медсестры, физиотерапевту и психотерапевту), присутствовавшим на ежегодном конгрессе FICS, будет предложено принять участие в исследовании. После предоставления согласия участникам будет предложено провести самотестирование на антигенный скрининг COVID-19 на 7-й (+/- 1) день последнего дня встречи (11 июня 2021 г.) и заполнить анкету на 21-й день последний день встречи (11 июня 2021 г.). |
В исследовании будет проведено сравнение положительных результатов назального самотестирования на наличие антигена при скрининге на COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) в день 7 и симптомов COVID-19 в течение 21 дня между участниками с ежегодной встречей FICS, состоявшейся 9-11 июня 2021 года в Парижском Конгрессе. Центр (участники конференции / подвергавшиеся воздействию) и медицинские работники, не присутствовавшие на собрании (контрольные группы / не подвергавшиеся воздействию).
|
|
Элементы управления
Медицинские работники-добровольцы (врач, медсестра, помощник медсестры, физиотерапевт и психотерапевт), не посещающие ежегодный конгресс FICS, будут предложены для участия в исследовании. Они будут набраны в тех же медицинских отделениях, что и участники конференции. После предоставления согласия контрольным группам будет предложено провести самотестирование на антигенный скрининг COVID-19 на 7-й (+/- 1) день последнего дня встречи (11 июня 2021 г.) и заполнить анкету на 21-й день последний день встречи (11 июня 2021 г.). |
В исследовании будет проведено сравнение положительных результатов назального самотестирования на наличие антигена при скрининге на COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) в день 7 и симптомов COVID-19 в течение 21 дня между участниками с ежегодной встречей FICS, состоявшейся 9-11 июня 2021 года в Парижском Конгрессе. Центр (участники конференции / подвергавшиеся воздействию) и медицинские работники, не присутствовавшие на собрании (контрольные группы / не подвергавшиеся воздействию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники конференции Распространенность COVID-19 на D7
Временное ограничение: День 7 последнего дня встречи (18 июня 2021 г.)
|
Доля участников конференции с положительным автотестом на COVID-19 на 7-й день последнего дня конференции (18 июня 2021 г.).
|
День 7 последнего дня встречи (18 июня 2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контролирует распространенность COVID-19 на D7
Временное ограничение: День 7 последнего дня встречи (18 июня 2021 г.)
|
Доля контролей (медицинские работники, не участвующие в конференции) с положительным автотестом на COVID-19 на 7-й день последнего дня встречи (18 июня 2021 г.).
|
День 7 последнего дня встречи (18 июня 2021 г.)
|
|
Доля участников конференции с симптомами COVID-19 на D21
Временное ограничение: День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
Доля участников конференции, сообщивших о симптомах, совместимых с COVID-19, до 21-го дня последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.).
|
День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
|
Доля участников конференции, получивших медицинскую консультацию по поводу COVID-19 на D21
Временное ограничение: День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
Доля участников конференции, сообщивших о медицинской консультации, связанной с COVID-19, до 21-го дня последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.).
|
День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
|
Доля участников конференции, посетивших отделение неотложной помощи в связи с COVID-19 в D21
Временное ограничение: День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
Доля участников конференции, сообщивших о посещении отделения неотложной помощи в связи с COVID-19 до 21-го дня последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.).
|
День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
|
Доля участников конференции с госпитализацией в связи с COVID-19 на D21
Временное ограничение: День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
Доля участников конференции, сообщивших о госпитализации в связи с COVID-19 до 21-го дня последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.).
|
День 21 последнего дня конгресса (2 июля 2021 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01185-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .