2021 年 6 月 9 日至 11 日在巴黎举行的医疗保健专业会议的卫生安全评估 (COVID-FREE)
2021年10月20日 更新者：French Society for Intensive Care
2021年6月9日至11日在巴黎会议中心举行的法国重症监护学会年会卫生安全评估
COVID-SRLF 研究将评估 2021 年 6 月 9 日至 11 日在巴黎会议中心举行的法国重症监护协会 (FICS) 年会在 2019 年冠状病毒病 (COVID-2019) 大流行情况下的卫生安全性。
主要目标是确定在参加会议的第 7 天 (+/- 1) 具有阳性抗原 COVID-19 筛查测试的与会者的比例。
该比率将与来自与与会者同一医院病房但未参加会议的一组医疗保健专业人员（医生和辅助医疗专业人员）进行比较（按中心、性别、年龄（< 和 >= 40 岁，疫苗接种状况（0、1 或 2 剂）和社会职业状况（医生、护士、护士助理）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
711
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75017
- Centre des Congres
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国重症监护协会年会后的 21 天内，将跟踪两组健康志愿者。
第一个队列，会议参加者队列，由参加 FICS 年会的志愿医疗保健从业者（医生、护士、护士助理、物理治疗师和心理治疗师）组成。
第二组，对照组，将收集未参加 FICS 年会的志愿医疗保健从业者（医生、护士、护士助理、物理治疗师和心理治疗师），他们是在与会议参加者相同的医疗部门招募的。
描述
纳入标准：
- 医疗保健专业健康志愿者
- 入组前 2 周内没有出现 COVID-19 症状
- 在纳入前 2 周内不是 COVID-19 接触病例
- 参加至少一天的 FICS 年会（2021 年 6 月 9 日至 11 日）
排除标准：
- 非医疗保健专业人士（参展商、会议中心员工）
- 拒绝参加研究
- 受法律保护的人
- 没有社会保障隶属关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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与会者
将提议参加 FICS 年度大会的志愿保健从业者（医生、护士、护士助理、物理治疗师和心理治疗师）参与该研究。 在同意后，参与者将被要求在会议最后一天（2021 年 6 月 11 日）的第 7 天（+/- 1）进行 COVID-19 抗原筛查自测，并在会议的第 21 天填写问卷。会议的最后一天（2021 年 6 月 11 日）。 |
该研究将比较 2021 年 6 月 9 日至 11 日在巴黎大会举行的 FICS 年会参与者之间 21 天内 COVID-19 筛查鼻抗原自检（Boiron Auto Test Covid Nasal）阳性率和 COVID-19 症状中心（会议参加者/暴露）和未参加会议的医疗保健专业人员（对照/未暴露）。
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控件
未参加 FICS 年会的志愿保健从业者（医生、护士、护士助理、物理治疗师和心理治疗师）将被提议参加该研究。 他们将在与会议参加者相同的医疗部门招聘。 在同意后，控制人员将被要求在会议最后一天（2021 年 6 月 11 日）的第 7 天（+/-1）进行 COVID-19 抗原筛查自测，并在会议的第 21 天填写问卷。会议的最后一天（2021 年 6 月 11 日）。 |
该研究将比较 2021 年 6 月 9 日至 11 日在巴黎大会举行的 FICS 年会参与者之间 21 天内 COVID-19 筛查鼻抗原自检（Boiron Auto Test Covid Nasal）阳性率和 COVID-19 症状中心（会议参加者/暴露）和未参加会议的医疗保健专业人员（对照/未暴露）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D7 会议与会者 COVID-19 患病率
大体时间：会议最后一天的第7天（2021年6月18日）
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在会议最后一天（2021 年 6 月 18 日）的第 7 天，COVID-19 自动测试呈阳性的与会者比例。
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会议最后一天的第7天（2021年6月18日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 D7 控制 COVID-19 流行率
大体时间：会议最后一天的第7天（2021年6月18日）
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在会议最后一天（2021 年 6 月 18 日）的第 7 天，COVID-19 自动测试呈阳性的对照（未参加会议的医疗保健专业人员）的比例。
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会议最后一天的第7天（2021年6月18日）
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D21 出现 COVID-19 症状的与会者比例
大体时间：大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在大会最后一天（2021 年 7 月 2 日）第 21 天之前报告 COVID-19 兼容症状的与会者比例。
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大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在 D21 进行 COVID-19 相关医疗咨询的与会者比例
大体时间：大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在大会最后一天（2021 年 7 月 2 日）第 21 天之前报告与 COVID-19 相关的医疗咨询的与会者比例。
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大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在 D21 与 COVID-19 相关的急诊科就诊的与会者比例
大体时间：大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在大会最后一天（2021 年 7 月 2 日）第 21 天之前报告与 COVID-19 相关的急诊科就诊的与会者比例。
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大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在 D21 时与 COVID-19 相关住院的与会者比例
大体时间：大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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在大会最后一天（2021 年 7 月 2 日）第 21 天之前报告与 COVID-19 相关住院的与会者比例。
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大会最后一天的第21天（2021年7月2日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Maury, MD, PhD、French Society for Intensive Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月8日
初级完成 (实际的)
2021年7月2日
研究完成 (实际的)
2021年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月7日
首次发布 (实际的)
2021年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-A01185-36
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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