Evaluatie van de sanitaire veiligheid van een conferentie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, gehouden van 9-11 juni 2021 in Parijs (COVID-FREE)
20 oktober 2021 bijgewerkt door: French Society for Intensive Care
Evaluatie van de sanitaire veiligheid van de jaarlijkse bijeenkomst van de Franse Intensive Care Society, gehouden van 9 juni tot 11 juni 2021 in het congrescentrum van Parijs
De COVID-SRLF-studie zal de sanitaire veiligheid evalueren van de jaarlijkse bijeenkomst van de Franse Intensive Care Society (FICS) die van 9 tot 11 juni 2021 in het congrescentrum van Parijs wordt gehouden in de pandemische situatie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-2019).
Het primaire doel is om het percentage aanwezigen te bepalen met een positieve antigene COVID-19-screeningstest op dag 7 (+/- 1) van hun deelname aan de vergadering.
Dit percentage wordt vergeleken met een cohort van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (artsen en paramedische professionals) van dezelfde ziekenhuisafdeling als de aanwezigen, maar die de vergadering niet bijwoonden (gestratificeerd naar centra, geslacht, leeftijd (< en >= 40 jaar, vaccinatiestatus (0, 1 of 2 doses) en sociaal-professionele status (arts, verpleegkundige, verpleegassistent).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
711
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75017
- Centre des Congres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twee cohorten gezonde vrijwilligers zullen gevolgd worden gedurende 21 dagen na de jaarlijkse bijeenkomst van de Franse Intensive Care Society.
Een eerste cohort, Conference Attendees cohort, bestaande uit vrijwillige zorgverleners (arts, verpleegkundige, verpleegassistent, fysiotherapeut en psychotherapeut) die het jaarlijkse FICS-congres bijwoonden.
Het tweede cohort, het controlecohort, zal vrijwillige zorgverleners (arts, verpleegkundige, verpleegassistent, fysiotherapeut en psychotherapeut) verzamelen die het jaarlijkse FICS-congres niet hebben bijgewoond. Ze worden geworven op dezelfde medische afdelingen als de deelnemers aan de conferentiebezoekers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessional gezonde vrijwilliger
- Afwezigheid van COVID-19-symptomen in de 2 weken voorafgaand aan opname
- Geen COVID-19-contactgeval zijn in de 2 weken voorafgaand aan opname
- Deelname aan minimaal één dag van de FICS jaarvergadering (9-11 juni 2021)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-zorgprofessional (exposanten, medewerkers congrescentrum)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Afwezigheid van aansluiting bij de sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conferentie deelnemers
Vrijwillige zorgverleners (arts, verpleegkundige, verpleegassistent, fysiotherapeut en psychotherapeut) die het jaarlijkse FICS-congres bijwonen, zullen worden voorgesteld om aan het onderzoek deel te nemen. Na hun toestemming wordt de deelnemers gevraagd om een zelftest voor COVID-19-antigeenscreening uit te voeren op dag 7 (+/- 1) van de laatste dag van de bijeenkomst (11 juni 2021) en om een vragenlijst in te vullen op dag 21 van de laatste dag van de vergadering (11 juni 2021). |
De studie zal COVID-19 screening nasale antigene zelftest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positiviteit bij D7 en COVID-19-symptomen vergelijken in de 21 dagen tussen deelnemers aan de FICS jaarlijkse bijeenkomst gehouden in juni 9-11 2021 in het congres van Parijs Centrum (congresdeelnemers / blootgesteld) en zorgprofessionals die de vergadering niet bijwoonden (controlegroep / niet blootgesteld).
|
|
Controles
Vrijwillige zorgverleners (arts, verpleegkundige, verpleegassistent, fysiotherapeut en psychotherapeut) die het FICS-jaarcongres niet bijwonen, zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan het onderzoek. Ze zullen worden aangeworven op dezelfde medische afdelingen als de conferentiedeelnemers. Na hun toestemming wordt de controles gevraagd om een zelftest voor COVID-19-antigeenscreening uit te voeren op dag 7 (+/- 1) van de laatste dag van de vergadering (11 juni 2021) en om een vragenlijst in te vullen op dag 21 van de vergadering. de laatste dag van de vergadering (11 juni 2021). |
De studie zal COVID-19 screening nasale antigene zelftest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positiviteit bij D7 en COVID-19-symptomen vergelijken in de 21 dagen tussen deelnemers aan de FICS jaarlijkse bijeenkomst gehouden in juni 9-11 2021 in het congres van Parijs Centrum (congresdeelnemers / blootgesteld) en zorgprofessionals die de vergadering niet bijwoonden (controlegroep / niet blootgesteld).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conferentiebezoekers COVID-19-prevalentie bij D7
Tijdsspanne: Dag 7 van de laatste dag van de vergadering (18 juni 2021)
|
Percentage conferentiedeelnemers met een positieve COVID-19 autotest op dag 7 van de laatste dag van de vergadering (18 juni 2021).
|
Dag 7 van de laatste dag van de vergadering (18 juni 2021)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheerst de prevalentie van COVID-19 op D7
Tijdsspanne: Dag 7 van de laatste dag van de vergadering (18 juni 2021)
|
Percentage controles (zorgprofessional die niet deelneemt aan de conferentie) met een positieve COVID-19 autotest op dag 7 van de laatste dag van de bijeenkomst (18 juni 2021).
|
Dag 7 van de laatste dag van de vergadering (18 juni 2021)
|
|
Aandeel congresgangers met COVID-19-symptomen bij D21
Tijdsspanne: Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
Percentage conferentiedeelnemers dat COVID-19-compatibele symptomen meldt tot dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021).
|
Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
|
Aandeel conferentiebezoekers met COVID-19-gerelateerd medisch consult bij D21
Tijdsspanne: Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
Percentage conferentiedeelnemers dat COVID-19-gerelateerd medisch consult meldt tot dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021).
|
Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
|
Percentage conferentiebezoekers met COVID-19-gerelateerd spoedeisende hulpbezoek aan D21
Tijdsspanne: Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
Percentage conferentiebezoekers dat een bezoek aan de spoedeisende hulp van COVID-19 meldt tot dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021).
|
Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
|
Percentage conferentiedeelnemers met COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname bij D21
Tijdsspanne: Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
Percentage conferentiedeelnemers dat COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname meldt tot dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021).
|
Dag 21 van de laatste dag van het congres (2 juli 2021)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01185-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .