Evaluering av den sanitære sikkerheten til en helsepersonellkonferanse holdt 9.–11. juni 2021 i Paris (COVID-FREE)
20. oktober 2021 oppdatert av: French Society for Intensive Care
Evaluering av den sanitære sikkerheten til det franske intensivselskapets årsmøte holdt fra 9. juni til 11. juni 2021 på Paris kongressenter
COVID-SRLF-studien vil evaluere den sanitære sikkerheten til det årlige møtet fra French Intensive Care Society (FICS) holdt i Paris kongressenter fra 9. juni til 11. juni 2021 i pandemisituasjonen med Coronavirus Disease 2019 (COVID-2019).
Hovedmålet er å bestemme andelen deltakere med en positiv antigen COVID-19 screeningtest på dag 7 (+/- 1) av deres deltakelse på møtet.
Denne satsen vil bli sammenlignet med et kohort helsepersonell (leger og paramedisinsk fagpersonell) fra samme sykehusavdeling som deltakerne, men som ikke deltok på møtet (stratifisert på sentre, kjønn, alder (< og >= 40 år, vaksinasjonsstatus (0, 1 eller 2 doser) og sosiofaglig status (lege, sykepleier, hjelpepleier).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
711
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75017
- Centre des Congres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To kohorter av friske frivillige vil bli fulgt i løpet av 21 dager etter årsmøtet i French Intensive Care Society.
En første kohort, Conference Attendees-kohort, bestod av frivillige helsepersonell (lege, sykepleier, sykepleierassistent, fysioterapeut og psykoterapeut) som deltar på FICS årlige kongress.
Den andre kohorten, Control cohort, vil samle frivillige helsepersonell (lege, sykepleier, sykepleier, fysioterapeut og psykoterapeut) som ikke deltok på FICS årlige kongress, rekruttert i de samme medisinske avdelingene som konferansedeltakerne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell frisk frivillig
- Fravær av covid-19-symptomer i de 2 ukene før inkludering
- Ikke å være en COVID-19-kontaktsak i løpet av 2 uker før inkludering
- Deltakelse på minst én dag av FICS årsmøte (9.–11. juni 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-helsepersonell (utstillere, kongresssenteransatte)
- Avslag på å delta i studien
- Person under rettsvern
- Fravær av trygdetilknytning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konferansedeltakere
Frivillige helsepersonell (lege, sykepleier, hjelpepleier, fysioterapeut og psykoterapeut) som deltar på FICS årlige kongress vil bli foreslått å delta i studien. Etter å ha gitt sitt samtykke, vil deltakerne bli bedt om å utføre en COVID-19 antigen screening selvtest på dag 7 (+/- 1) av den siste dagen av møtet (11. juni 2021) og å fylle ut et spørreskjema på dag 21 av siste møtedag (11. juni 2021). |
Studien vil sammenligne COVID-19 screening nasal antigen selvtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet ved D7 og COVID-19 symptomer i de 21 dagene mellom deltakerne til FICS årsmøte holdt 9.–11. juni 2021 i Paris-kongressen Senter (konferansedeltakere / eksponert) og helsepersonell som ikke deltok på møtet (kontrollerer / ikke eksponert).
|
|
Kontroller
Frivillige helsepersonell (lege, sykepleier, hjelpepleier, fysioterapeut og psykoterapeut) som ikke deltar på FICS årlige kongress vil bli foreslått å delta i studien. De vil bli rekruttert i de samme medisinske avdelingene som konferansedeltakerne. Etter å ha gitt sitt samtykke, vil kontrollene bli bedt om å utføre en COVID-19 antigen screening-selvtest på dag 7 (+/- 1) på den siste dagen av møtet (11. juni 2021) og fylle ut et spørreskjema på dag 21 av siste møtedag (11. juni 2021). |
Studien vil sammenligne COVID-19 screening nasal antigen selvtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet ved D7 og COVID-19 symptomer i de 21 dagene mellom deltakerne til FICS årsmøte holdt 9.–11. juni 2021 i Paris-kongressen Senter (konferansedeltakere / eksponert) og helsepersonell som ikke deltok på møtet (kontrollerer / ikke eksponert).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konferansedeltakere COVID-19-prevalens på D7
Tidsramme: Dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021)
|
Andel konferansedeltakere med en positiv COVID-19-autotest på dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021).
|
Dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollerer utbredelsen av covid-19 ved D7
Tidsramme: Dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021)
|
Andel kontroller (helsepersonell som ikke deltar på konferansen) med en positiv COVID-19-autotest på dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021).
|
Dag 7 på den siste dagen av møtet (18. juni 2021)
|
|
Andel konferansedeltakere med covid-19-symptomer på D21
Tidsramme: Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
Andel konferansedeltakere som rapporterer covid-19-kompatible symptomer frem til dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel konferansedeltakere med covid-19-relatert medisinsk konsultasjon på D21
Tidsramme: Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
Andel konferansedeltakere som rapporterer covid-19-relatert medisinsk konsultasjon frem til dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel konferansedeltakere med COVID-19-relatert akuttmottaksbesøk på D21
Tidsramme: Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
Andel konferansedeltakere som rapporterer COVID-19-relatert akuttmottaksbesøk frem til dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel konferansedeltakere med COVID-19-relatert sykehusinnleggelse på D21
Tidsramme: Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
Andel konferansedeltakere som rapporterer covid-19-relatert sykehusinnleggelse frem til dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 av kongressens siste dag (2. juli 2021)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01185-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .