Evaluering af den sanitære sikkerhed for en sundhedsfaglig konference afholdt 9.-11. juni 2021 i Paris (COVID-FREE)
20. oktober 2021 opdateret af: French Society for Intensive Care
Evaluering af den sanitære sikkerhed i det franske intensive selskabs årsmøde afholdt fra 9. juni til 11. juni 2021 i Paris Congress Center
COVID-SRLF-undersøgelsen vil evaluere den sanitære sikkerhed ved det årlige møde i det franske Intensive Care Society (FICS) afholdt i Paris Congress Center fra 9. juni til 11. juni 2021 i pandemisituationen med Coronavirus Disease 2019 (COVID-2019).
Det primære mål er at bestemme andelen af deltagere med en positiv antigen COVID-19 screeningtest på dag 7 (+/- 1) af deres deltagelse i mødet.
Denne sats vil blive sammenlignet med en kohorte af sundhedspersonale (læger og paramedicinske fagfolk) fra samme hospitalsafdeling som deltagerne, men som ikke deltog i mødet (stratificeret efter centre, køn, alder (< og >= 40 år, vaccinationsstatus (0, 1 eller 2 doser) og socio-professionel status (læge, sygeplejerske, sygeplejerske).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
711
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75017
- Centre des Congres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To kohorter af raske frivillige vil blive fulgt i løbet af 21 dage efter det franske Intensive Care Societys årsmøde.
En første kohorte, konferencedeltagere, bestod af frivillige sundhedspraktiserende læger (læge, sygeplejerske, sygeplejerske, fysioterapeut og psykoterapeut), der deltager i FICS årlige kongres.
Den anden kohorte, Control cohort, vil samle frivillige sundhedspraktiserende læger (læge, sygeplejerske, sygeplejerske, fysioterapeut og psykoterapeut), som ikke deltog i FICS årlige kongres, rekrutteret i de samme medicinske afdelinger som deltagerne i konferencen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionel sund frivillig
- Fravær af COVID-19 symptomer i de 2 uger før inklusion
- Ikke at være en COVID-19-kontaktsag i de 2 uger før optagelse
- Deltagelse i mindst én dag af FICS årsmøde (9.-11. juni 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sundhedspersonale (udstillere, kongrescenteransatte)
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Person under retsbeskyttelse
- Manglende socialsikringstilknytning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konferencedeltagere
Frivillige sundhedspraktiserende læger (læge, sygeplejerske, sygeplejerske, fysioterapeut og psykoterapeut), der deltager i FICS årlige kongres, vil blive foreslået at deltage i undersøgelsen. Efter at have givet deres samtykke vil deltagerne blive bedt om at udføre en COVID-19 antigen screening-selvtest på dag 7 (+/- 1) på den sidste dag af mødet (11. juni 2021) og udfylde et spørgeskema på dag 21 i sidste mødedag (11. juni 2021). |
Undersøgelsen vil sammenligne COVID-19 screening nasal antigen selvtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet ved D7 og COVID-19 symptomer i de 21 dage mellem deltagerne til FICS årsmøde afholdt i 9.-11. juni 2021 i Paris-kongressen Center (konferencedeltagere / eksponerede) og sundhedspersonale, der ikke deltog i mødet (kontrollerer / ikke eksponeret).
|
|
Kontrolelementer
Frivillige sundhedspraktiserende læger (læge, sygeplejerske, sygeplejerske, fysioterapeut og psykoterapeut), der ikke deltager i FICS årlige kongres, vil blive foreslået at deltage i undersøgelsen. De vil blive rekrutteret i de samme medicinske afdelinger som konferencedeltagerne. Efter at have givet deres samtykke, vil kontroller blive bedt om at udføre en COVID-19 antigen screening selvtest på dag 7 (+/- 1) på den sidste dag af mødet (11. juni 2021) og udfylde et spørgeskema på dag 21 i sidste mødedag (11. juni 2021). |
Undersøgelsen vil sammenligne COVID-19 screening nasal antigen selvtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet ved D7 og COVID-19 symptomer i de 21 dage mellem deltagerne til FICS årsmøde afholdt i 9.-11. juni 2021 i Paris-kongressen Center (konferencedeltagere / eksponerede) og sundhedspersonale, der ikke deltog i mødet (kontrollerer / ikke eksponeret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konferencedeltagere COVID-19-prævalens på D7
Tidsramme: Dag 7 på mødets sidste dag (18. juni 2021)
|
Andel af konferencedeltagere med en positiv COVID-19 autotest på dag 7 på den sidste dag af mødet (18. juni 2021).
|
Dag 7 på mødets sidste dag (18. juni 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollerer udbredelsen af COVID-19 på D7
Tidsramme: Dag 7 på mødets sidste dag (18. juni 2021)
|
Andel kontroller (sundhedspersonale, der ikke deltager i konferencen) med en positiv COVID-19-autotest på dag 7 på den sidste dag af mødet (18. juni 2021).
|
Dag 7 på mødets sidste dag (18. juni 2021)
|
|
Andel af konferencedeltagere med COVID-19 symptomer på D21
Tidsramme: Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
Andel af konferencedeltagere, der rapporterer COVID-19-kompatible symptomer indtil dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel af konferencedeltagere med COVID-19-relateret lægekonsultation på D21
Tidsramme: Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
Andel af konferencedeltagere, der rapporterer COVID-19-relateret lægekonsultation indtil dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel af konferencedeltagere med COVID-19-relateret akutmodtagelsesbesøg på D21
Tidsramme: Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
Andel af konferencedeltagere, der rapporterer COVID-19-relateret akutmodtagelsesbesøg indtil dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
|
Andel af konferencedeltagere med COVID-19-relateret indlæggelse på D21
Tidsramme: Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
Andel af konferencedeltagere, der rapporterer COVID-19-relateret indlæggelse indtil dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021).
|
Dag 21 på kongressens sidste dag (2. juli 2021)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01185-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .