Ocena bezpieczeństwa sanitarnego konferencji pracowników służby zdrowia, która odbyła się w dniach 9-11 czerwca 2021 r. w Paryżu (COVID-FREE)
20 października 2021 zaktualizowane przez: French Society for Intensive Care
Ocena bezpieczeństwa sanitarnego dorocznego spotkania Francuskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii, które odbyło się w dniach 9-11 czerwca 2021 r. w Paryskim Centrum Kongresowym
Badanie COVID-SRLF oceni bezpieczeństwo sanitarne dorocznego spotkania Francuskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (FICS), które odbyło się w Paryskim Centrum Kongresowym od 9 do 11 czerwca 2021 r. w sytuacji pandemii koronawirusa 2019 (COVID-2019).
Głównym celem jest określenie odsetka uczestników z dodatnim wynikiem testu przesiewowego na obecność antygenu COVID-19 w 7 dniu (+/- 1) ich udziału w spotkaniu.
Wskaźnik ten zostanie porównany z kohortą pracowników służby zdrowia (lekarze i ratownicy medyczni) z tego samego oddziału szpitalnego co uczestnicy, ale którzy nie uczestniczyli w spotkaniu (podział na ośrodki, płeć, wiek (< i >= 40 lat, status szczepienia (0, 1 lub 2 dawki) oraz status społeczno-zawodowy (lekarz, pielęgniarka, pomoc pielęgniarska).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
711
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75017
- Centre des Congres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwie kohorty zdrowych ochotników będą obserwowane przez 21 dni po dorocznym spotkaniu Francuskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii.
Pierwsza kohorta, kohorta uczestników konferencji, składała się z ochotniczych pracowników służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, asystent pielęgniarki, fizjoterapeuta i psychoterapeuta) uczestniczących w dorocznym kongresie FICS.
Druga kohorta, kohorta kontrolna, będzie skupiać wolontariuszy (lekarz, pielęgniarka, asystent pielęgniarki, fizjoterapeuta i psychoterapeuta) nieuczestniczących w dorocznym kongresie FICS, rekrutowanych w tych samych oddziałach medycznych, co uczestnicy konferencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik służby zdrowia zdrowy ochotnik
- Brak objawów COVID-19 w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Brak kontaktu z COVID-19 w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Udział w co najmniej jednym dniu dorocznego spotkania FICS (9-11 czerwca 2021 r.)
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy niebędący pracownikami służby zdrowia (wystawcy, pracownicy centrów kongresowych)
- Odmowa udziału w badaniu
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Brak przynależności do ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy konferencji
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pracownicy służby zdrowia będący wolontariuszami (lekarz, pielęgniarka, asystent pielęgniarki, fizjoterapeuta i psychoterapeuta) uczestniczący w dorocznym kongresie FICS. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie przesiewowego autotestu antygenowego COVID-19 w 7 dniu (+/- 1) ostatniego dnia spotkania (11 czerwca 2021) oraz o wypełnienie ankiety w 21 dniu spotkania ostatni dzień posiedzenia (11 czerwca 2021 r.). |
W badaniu porównane zostanie pozytywny wynik przesiewowego autotestu antygenowego nosa w kierunku COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) w D7 i objawy COVID-19 w ciągu 21 dni między uczestnikami dorocznego spotkania FICS, które odbyło się w dniach 9-11 czerwca 2021 r. w Kongresie Paryskim Centrum (uczestnicy konferencji / narażeni) oraz pracownicy służby zdrowia, którzy nie uczestniczyli w spotkaniu (grupa kontrolna / nienarażeni).
|
|
Sterownica
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pracownicy służby zdrowia będący wolontariuszami (lekarz, pielęgniarka, asystent pielęgniarki, fizjoterapeuta i psychoterapeuta), którzy nie uczestniczą w dorocznym kongresie FICS. Będą oni rekrutowani na tych samych oddziałach medycznych, co Uczestnicy Konferencji. Po wyrażeniu zgody osoby kontrolne zostaną poproszone o wykonanie autotestu przesiewowego antygenu COVID-19 w dniu 7 (+/- 1) ostatniego dnia spotkania (11 czerwca 2021 r.) oraz o wypełnienie kwestionariusza w dniu 21 spotkania ostatni dzień posiedzenia (11 czerwca 2021 r.). |
W badaniu porównane zostanie pozytywny wynik przesiewowego autotestu antygenowego nosa w kierunku COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) w D7 i objawy COVID-19 w ciągu 21 dni między uczestnikami dorocznego spotkania FICS, które odbyło się w dniach 9-11 czerwca 2021 r. w Kongresie Paryskim Centrum (uczestnicy konferencji / narażeni) oraz pracownicy służby zdrowia, którzy nie uczestniczyli w spotkaniu (grupa kontrolna / nienarażeni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie COVID-19 wśród uczestników konferencji w D7
Ramy czasowe: Dzień 7 ostatniego dnia spotkania (18 czerwca 2021)
|
Odsetek uczestników konferencji z pozytywnym wynikiem autotestu COVID-19 w 7. dniu ostatniego dnia spotkania (18.06.2021).
|
Dzień 7 ostatniego dnia spotkania (18 czerwca 2021)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontroluje występowanie COVID-19 w D7
Ramy czasowe: Dzień 7 ostatniego dnia spotkania (18 czerwca 2021)
|
Odsetek kontroli (pracownik służby zdrowia nieuczestniczący w konferencji) z pozytywnym autotestem COVID-19 w 7. dniu ostatniego dnia spotkania (18 czerwca 2021 r.).
|
Dzień 7 ostatniego dnia spotkania (18 czerwca 2021)
|
|
Odsetek uczestników konferencji z objawami COVID-19 w D21
Ramy czasowe: Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
Odsetek uczestników konferencji zgłaszających objawy zgodne z COVID-19 do 21 dnia ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021).
|
Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
|
Odsetek uczestników konferencji z konsultacją lekarską związaną z COVID-19 w D21
Ramy czasowe: Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
Odsetek uczestników konferencji zgłaszających się na konsultację lekarską związaną z COVID-19 do 21 dnia ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021 r.).
|
Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
|
Odsetek uczestników konferencji z wizytą na oddziale ratunkowym w związku z COVID-19 w D21
Ramy czasowe: Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
Odsetek uczestników konferencji zgłaszających wizytę w oddziale ratunkowym w związku z COVID-19 do 21 dnia ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021 r.).
|
Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
|
Odsetek uczestników konferencji z hospitalizacją związaną z COVID-19 w D21
Ramy czasowe: Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
Odsetek uczestników konferencji zgłaszających hospitalizację z powodu COVID-19 do 21 dnia ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021 r.).
|
Dzień 21 ostatniego dnia kongresu (2 lipca 2021)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01185-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .