Conferencia Evaluación de la seguridad sanitaria de un profesional de la salud celebrada del 9 al 11 de junio de 2021 en París (COVID-FREE)
20 de octubre de 2021 actualizado por: French Society for Intensive Care
Evaluación de la Seguridad Sanitaria de la Reunión Anual de la Sociedad Francesa de Cuidados Intensivos celebrada del 9 al 11 de junio de 2021 en el Centro de Congresos de París
El estudio COVID-SRLF evaluará la seguridad sanitaria de la reunión anual de la Sociedad Francesa de Cuidados Intensivos (FICS) celebrada en el Centro de Congresos de París del 9 al 11 de junio de 2021 en la situación de pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-2019).
El objetivo principal es determinar la proporción de asistentes con una prueba de detección de COVID-19 antigénica positiva el día 7 (+/- 1) de su participación en la reunión.
Esta tasa se comparará con una cohorte de profesionales sanitarios (médicos y paramédicos) de la misma planta hospitalaria que los asistentes pero que no asistieron a la reunión (estratificada por centros, sexo, edad (< y >= 40 años, estado de vacunación (0, 1 o 2 dosis) y estatus socio-profesional (médico, enfermera, auxiliar de enfermería).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
711
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75017
- Centre des Congres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seguirán dos cohortes de voluntarios sanos durante 21 días después de la reunión anual de la Sociedad Francesa de Cuidados Intensivos.
Una primera cohorte, la cohorte de asistentes a la conferencia, constituida por profesionales de la salud voluntarios (médico, enfermera, asistente de enfermería, fisioterapeuta y psicoterapeuta) que asisten al congreso anual de la FICS.
La segunda cohorte, la cohorte de control, reunirá a profesionales de la salud voluntarios (médico, enfermera, auxiliar de enfermería, fisioterapeuta y psicoterapeuta) que no asistieron al congreso anual de la FICS, reclutados en los mismos departamentos médicos que los asistentes a la conferencia participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario saludable profesional de la salud
- Ausencia de síntomas de COVID-19 en las 2 semanas previas a la inclusión
- No ser caso de contacto de COVID-19 en las 2 semanas previas a la inclusión
- Participación en al menos un día de la reunión anual de FICS (9-11 de junio de 2021)
Criterio de exclusión:
- Profesional no sanitario (expositores, empleados del centro de congresos)
- Negativa a participar en el estudio.
- Persona bajo protección legal
- Ausencia de afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Asistentes a la conferencia
Se propondrá participar en el estudio a profesionales sanitarios voluntarios (médico, enfermera, auxiliar de enfermería, fisioterapeuta y psicoterapeuta) que asistan al congreso anual de la FICS. Después de dar su consentimiento, se les pedirá a los participantes que realicen una autoprueba de detección antigénica de COVID-19 el día 7 (+/- 1) del último día de la reunión (11 de junio de 2021) y que completen un cuestionario el día 21 de el último día de la reunión (11 de junio de 2021). |
El estudio comparará la positividad de la autoprueba antigénica nasal de detección de COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) en D7 y los síntomas de COVID-19 en los 21 días entre los participantes de la reunión anual de FICS celebrada del 9 al 11 de junio de 2021 en el Congreso de París. Centro (congresistas/expuestos) y profesionales sanitarios que no asistieron a la reunión (controles/no expuestos).
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Control S
Se propondrá participar en el estudio a los profesionales sanitarios voluntarios (médico, enfermera, auxiliar de enfermería, fisioterapeuta y psicoterapeuta) que no asistan al congreso anual de la FICS. Serán reclutados en los mismos departamentos médicos que los asistentes a la conferencia. Después de dar su consentimiento, se solicitará a los controles que realicen una autoprueba de detección antigénica de COVID-19 el día 7 (+/- 1) del último día de la reunión (11 de junio de 2021) y que completen un cuestionario el día 21 de el último día de la reunión (11 de junio de 2021). |
El estudio comparará la positividad de la autoprueba antigénica nasal de detección de COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) en D7 y los síntomas de COVID-19 en los 21 días entre los participantes de la reunión anual de FICS celebrada del 9 al 11 de junio de 2021 en el Congreso de París. Centro (congresistas/expuestos) y profesionales sanitarios que no asistieron a la reunión (controles/no expuestos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistentes a la conferencia Prevalencia de COVID-19 en D7
Periodo de tiempo: Día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia con autotest COVID-19 positivo el día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021).
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Día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Controla la prevalencia de COVID-19 en D7
Periodo de tiempo: Día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021)
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Proporción de controles (profesional de la salud que no participa en la conferencia) con autotest COVID-19 positivo el día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021).
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Día 7 del último día de la reunión (18 de junio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia con síntomas de COVID-19 en D21
Periodo de tiempo: Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes al congreso que informaron síntomas compatibles con COVID-19 hasta el día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021).
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Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia con consulta médica relacionada con COVID-19 en D21
Periodo de tiempo: Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes al congreso que informaron consulta médica relacionada con COVID-19 hasta el día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021).
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Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia con visita al departamento de emergencias relacionada con COVID-19 en D21
Periodo de tiempo: Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia que informaron visitas al departamento de emergencias relacionadas con COVID-19 hasta el día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021).
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Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia con hospitalización relacionada con COVID-19 en D21
Periodo de tiempo: Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Proporción de asistentes a la conferencia que informaron hospitalización relacionada con COVID-19 hasta el día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021).
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Día 21 del último día del congreso (2 de julio de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01185-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .