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Valutazione della sicurezza sanitaria di una conferenza degli operatori sanitari tenutasi dal 9 all'11 giugno 2021 a Parigi (COVID-FREE)

20 ottobre 2021 aggiornato da: French Society for Intensive Care

Valutazione della sicurezza sanitaria dell'incontro annuale della Società francese di terapia intensiva tenutosi dal 9 all'11 giugno 2021 presso il Centro Congressi di Parigi

Lo studio COVID-SRLF valuterà la sicurezza sanitaria dell'incontro annuale della Società francese di terapia intensiva (FICS) tenutosi al Centro congressi di Parigi dal 9 giugno all'11 giugno 2021 nella situazione pandemica della malattia da coronavirus 2019 (COVID-2019). L'obiettivo principale è determinare la percentuale di partecipanti con un test di screening antigenico COVID-19 positivo al giorno 7 (+/- 1) della loro partecipazione alla riunione. Questo tasso sarà confrontato con una coorte di operatori sanitari (medici e professionisti paramedici) dello stesso reparto ospedaliero dei partecipanti ma che non hanno partecipato all'incontro (stratificato per centri, sesso, età (< e >= 40 anni, stato vaccinale (0, 1 o 2 dosi) e stato socio-professionale (medico, infermiere, assistente infermiere).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

711

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75017
        • Centre des Congres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due coorti di volontari sani saranno seguiti per 21 giorni dopo la riunione annuale della Società francese di terapia intensiva. Una prima coorte, Conference Attendees cohort, costituita da operatori sanitari volontari (medico, infermiere, assistente infermiere, fisioterapista e psicoterapeuta) presenti al congresso annuale della FICS. La seconda coorte, Coorte di Controllo, raccoglierà gli operatori sanitari volontari (medico, infermiere, assistente infermiere, fisioterapista e psicoterapeuta) che non hanno partecipato al congresso annuale FICS, reclutati negli stessi reparti medici dei partecipanti al Convegno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista sanitario volontario sano
  • Assenza di sintomi COVID-19 nelle 2 settimane precedenti l'inclusione
  • Non essere un caso di contatto COVID-19 nelle 2 settimane precedenti l'inclusione
  • Partecipazione ad almeno una giornata del meeting annuale FICS (9-11 giugno 2021)

Criteri di esclusione:

  • Professionista non sanitario (espositori, dipendenti del centro congressi)
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Persona sotto protezione giuridica
  • Assenza di affiliazione previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla conferenza

Saranno proposti a partecipare allo studio operatori sanitari volontari (medico, infermiere, assistente infermieristico, fisioterapista e psicoterapeuta) che parteciperanno al congresso annuale della FICS.

Dopo aver dato il loro consenso, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un autotest di screening antigenico COVID-19 al giorno 7 (+/- 1) dell'ultimo giorno della riunione (11 giugno 2021) e di compilare un questionario al giorno 21 di l'ultimo giorno dell'incontro (11 giugno 2021).
Altro: Esposizione all'incontro annuale della FICS (9-11 giugno 2021, Centro Congressi di Parigi)
Lo studio confronterà la positività dell'autotest antigenico nasale di screening COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) al D7 e i sintomi COVID-19 nei 21 giorni tra i partecipanti all'incontro annuale FICS tenutosi dal 9 all'11 giugno 2021 al Congresso di Parigi Centro (partecipanti al convegno/esposti) e operatori sanitari che non hanno partecipato al convegno (controlli/non esposti).
Controlli

Saranno proposti a partecipare allo studio operatori sanitari volontari (medico, infermiere, assistente infermieristico, fisioterapista e psicoterapeuta) non presenti al congresso annuale FICS. Saranno reclutati negli stessi reparti medici dei partecipanti alla conferenza.

Dopo aver dato il proprio consenso, ai controlli verrà chiesto di eseguire un autotest di screening antigenico COVID-19 al giorno 7 (+/- 1) dell'ultimo giorno della riunione (11 giugno 2021) e di compilare un questionario al giorno 21 di l'ultimo giorno dell'incontro (11 giugno 2021).
Altro: Esposizione all'incontro annuale della FICS (9-11 giugno 2021, Centro Congressi di Parigi)
Lo studio confronterà la positività dell'autotest antigenico nasale di screening COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) al D7 e i sintomi COVID-19 nei 21 giorni tra i partecipanti all'incontro annuale FICS tenutosi dal 9 all'11 giugno 2021 al Congresso di Parigi Centro (partecipanti al convegno/esposti) e operatori sanitari che non hanno partecipato al convegno (controlli/non esposti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti alla conferenza Prevalenza di COVID-19 al G7
Lasso di tempo: Giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021)
Proporzione di partecipanti alla conferenza con un autotest COVID-19 positivo al giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021).
Giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controlla la prevalenza di COVID-19 a D7
Lasso di tempo: Giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021)
Proporzione di controlli (operatore sanitario non partecipante alla conferenza) con un autotest COVID-19 positivo al giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021).
Giorno 7 dell'ultimo giorno della riunione (18 giugno 2021)
Proporzione di partecipanti alla conferenza con sintomi COVID-19 al D21
Lasso di tempo: Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Percentuale di partecipanti alla conferenza che hanno riportato sintomi compatibili con COVID-19 fino al giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021).
Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Proporzione di partecipanti alla conferenza con consulto medico correlato a COVID-19 al D21
Lasso di tempo: Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Percentuale di partecipanti alla conferenza che hanno riferito di aver consultato un medico correlato a COVID-19 fino al giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021).
Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Proporzione di partecipanti alla conferenza con visita al pronto soccorso correlata a COVID-19 al D21
Lasso di tempo: Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Percentuale di partecipanti alla conferenza che hanno riferito di aver visitato il pronto soccorso correlato a COVID-19 fino al giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021).
Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Proporzione di partecipanti alla conferenza con ricovero correlato a COVID-19 al D21
Lasso di tempo: Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)
Percentuale di partecipanti alla conferenza che hanno riferito di ricovero correlato a COVID-19 fino al giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021).
Giorno 21 dell'ultimo giorno del congresso (2 luglio 2021)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01185-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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