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Evaluation of the Sanitary Safety of a Healthcare Professional Conference vom 9. bis 11. Juni 2021 in Paris (COVID-FREE)

20. Oktober 2021 aktualisiert von: French Society for Intensive Care

Bewertung der sanitären Sicherheit der Jahrestagung der French Intensive Care Society, die vom 9. bis 11. Juni 2021 im Pariser Kongresszentrum stattfand

Die COVID-SRLF-Studie wird die hygienische Sicherheit der Jahrestagung der French Intensive Care Society (FICS) bewerten, die vom 9. bis 11. Juni 2021 im Pariser Kongresszentrum in der Pandemiesituation der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-2019) abgehalten wird. Das Hauptziel besteht darin, den Anteil der Teilnehmer mit einem positiven Antigen-COVID-19-Screening-Test am Tag 7 (+/- 1) ihrer Teilnahme an der Tagung zu bestimmen. Diese Rate wird mit einer Kohorte von Angehörigen der Gesundheitsberufe (Ärzte und medizinisches Fachpersonal) aus derselben Krankenhausabteilung wie die Teilnehmer verglichen, die jedoch nicht an der Sitzung teilgenommen haben (stratifiziert nach Zentren, Geschlecht, Alter (< und > = 40 Jahre, Impfstatus (0, 1 oder 2 Dosen) und sozioprofessioneller Status (Arzt, Krankenpfleger, Krankenpflegehelfer).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

711

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75017
        • Centre des Congres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Kohorten gesunder Freiwilliger werden 21 Tage lang nach der Jahrestagung der French Intensive Care Society beobachtet. Eine erste Kohorte, die Kohorte der Konferenzteilnehmer, besteht aus freiwilligen Gesundheitspraktikern (Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpflegehelfer, Physiotherapeuten und Psychotherapeuten), die am FICS-Jahreskongress teilnehmen. Die zweite Kohorte, die Kontrollkohorte, wird freiwillige Gesundheitspraktiker (Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpflegeassistenten, Physiotherapeuten und Psychotherapeuten) versammeln, die nicht am FICS-Jahreskongress teilnehmen und in denselben medizinischen Abteilungen rekrutiert werden wie die Teilnehmer der Konferenzteilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger des medizinischen Fachpersonals
  • Fehlen von COVID-19-Symptomen in den 2 Wochen vor der Aufnahme
  • Kein COVID-19-Kontaktfall in den 2 Wochen vor der Aufnahme
  • Teilnahme an mindestens einem Tag der FICS-Jahresversammlung (9.-11. Juni 2021)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Gesundheitsberufe (Aussteller, Mitarbeiter des Kongresszentrums)
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Rechtsschutzberechtigte Person
  • Fehlende Sozialversicherungszugehörigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konferenzteilnehmer

Freiwillige Gesundheitspraktiker (Ärzte, Krankenpfleger, Pflegeassistenten, Physiotherapeuten und Psychotherapeuten), die am FICS-Jahreskongress teilnehmen, werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen.

Nach Erteilung ihrer Zustimmung werden die Teilnehmer gebeten, am 7. (+/- 1) Tag des letzten Tagungstages (11. Juni 2021) einen COVID-19-Antigen-Screening-Selbsttest durchzuführen und am 21. Tag einen Fragebogen auszufüllen am letzten Tag der Versammlung (11. Juni 2021).
Sonstiges: Präsenz bei der FICS-Jahrestagung (9.-11. Juni 2021, Kongresszentrum Paris)
Die Studie wird die Positivität des COVID-19-Screening-Nasal-Antigen-Selbsttests (Boiron Auto Test Covid Nasal) bei D7 und die COVID-19-Symptome in den 21 Tagen zwischen den Teilnehmern an der FICS-Jahrestagung vergleichen, die vom 9. bis 11. Juni 2021 im Pariser Kongress abgehalten wird Zentrum (Konferenzteilnehmer / exponiert) und Angehörige der Gesundheitsberufe, die nicht an der Sitzung teilgenommen haben (Kontrollen / nicht exponiert).
Kontrollen

Freiwillige Gesundheitspraktiker (Ärzte, Krankenpfleger, Pflegeassistenten, Physiotherapeuten und Psychotherapeuten), die nicht am FICS-Jahreskongress teilnehmen, werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen. Sie werden in denselben medizinischen Abteilungen rekrutiert wie die Konferenzteilnehmer.

Nach Erteilung ihrer Zustimmung werden die Kontrollpersonen gebeten, am 7. (+/- 1) Tag des letzten Sitzungstages (11. Juni 2021) einen COVID-19-Antigen-Screening-Selbsttest durchzuführen und am 21. Tag einen Fragebogen auszufüllen am letzten Tag der Versammlung (11. Juni 2021).
Sonstiges: Präsenz bei der FICS-Jahrestagung (9.-11. Juni 2021, Kongresszentrum Paris)
Die Studie wird die Positivität des COVID-19-Screening-Nasal-Antigen-Selbsttests (Boiron Auto Test Covid Nasal) bei D7 und die COVID-19-Symptome in den 21 Tagen zwischen den Teilnehmern an der FICS-Jahrestagung vergleichen, die vom 9. bis 11. Juni 2021 im Pariser Kongress abgehalten wird Zentrum (Konferenzteilnehmer / exponiert) und Angehörige der Gesundheitsberufe, die nicht an der Sitzung teilgenommen haben (Kontrollen / nicht exponiert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Prävalenz der Konferenzteilnehmer bei D7
Zeitfenster: Tag 7 des letzten Tagungstages (18.06.2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer mit einem positiven COVID-19-Autotest an Tag 7 des letzten Tagungstages (18. Juni 2021).
Tag 7 des letzten Tagungstages (18.06.2021)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolliert die COVID-19-Prävalenz bei D7
Zeitfenster: Tag 7 des letzten Tagungstages (18.06.2021)
Anteil der Kontrollen (medizinisches Fachpersonal, das nicht an der Konferenz teilnimmt) mit einem positiven COVID-19-Autotest am 7. Tag des letzten Tagungstages (18. Juni 2021).
Tag 7 des letzten Tagungstages (18.06.2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer mit COVID-19-Symptomen am Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer, die bis zum 21. Tag des letzten Kongresstages (2. Juli 2021) COVID-19-kompatible Symptome melden.
Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer mit COVID-19-bezogener medizinischer Beratung am Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer, die bis zum 21. Tag des letzten Kongresstages (2. Juli 2021) eine medizinische Konsultation im Zusammenhang mit COVID-19 gemeldet haben.
Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer mit Besuch einer Notaufnahme im Zusammenhang mit COVID-19 an D21
Zeitfenster: Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer, die bis zum 21. Tag des letzten Kongresstages (2. Juli 2021) einen Besuch in der Notaufnahme im Zusammenhang mit COVID-19 gemeldet haben.
Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer mit COVID-19-bedingtem Krankenhausaufenthalt am Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)
Anteil der Konferenzteilnehmer, die bis zum 21. Tag des letzten Kongresstages (2. Juli 2021) einen Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit COVID-19 gemeldet haben.
Tag 21 des letzten Kongresstages (2. Juli 2021)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01185-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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