Avaliação da Conferência de Segurança Sanitária de um Profissional de Saúde realizada de 9 a 11 de junho de 2021 em Paris (COVID-FREE)
20 de outubro de 2021 atualizado por: French Society for Intensive Care
Avaliação da Segurança Sanitária da Reunião Anual da Sociedade Francesa de Terapia Intensiva realizada de 9 a 11 de junho de 2021 no Centro de Congressos de Paris
O estudo COVID-SRLF avaliará a segurança sanitária da reunião anual da French Intensive Care Society (FICS) realizada no Centro de Congressos de Paris de 9 a 11 de junho de 2021 na situação de pandemia da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-2019).
O objetivo principal é determinar a proporção de participantes com teste antigênico positivo para COVID-19 no dia 7 (+/- 1) de sua participação na reunião.
Esta taxa será comparada com uma coorte de profissionais de saúde (médicos e paramédicos) da mesma enfermaria do hospital que os participantes, mas que não compareceram ao encontro (estratificado por centros, sexo, idade (< e >= 40 anos, situação vacinal (0, 1 ou 2 doses) e situação socioprofissional (médico, enfermeiro, auxiliar de enfermagem).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
711
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75017
- Centre des Congres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duas coortes de voluntários saudáveis serão acompanhadas durante 21 dias após a reunião anual da French Intensive Care Society.
Uma primeira coorte, a coorte Conference Attendees, constituída por profissionais de saúde voluntários (médico, enfermeiro, auxiliar de enfermagem, fisioterapeuta e psicoterapeuta) que participaram do congresso anual da FICS.
A segunda coorte, coorte Controle, reunirá profissionais de saúde voluntários (médico, enfermeiro, auxiliar de enfermagem, fisioterapeuta e psicoterapeuta) que não compareceram ao congresso anual da FICS, recrutados nos mesmos departamentos médicos dos participantes do Congresso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável profissional de saúde
- Ausência de sintomas de COVID-19 nas 2 semanas anteriores à inclusão
- Não ser um caso de contato com COVID-19 nas 2 semanas anteriores à inclusão
- Participação em pelo menos um dia da reunião anual da FICS (9 a 11 de junho de 2021)
Critério de exclusão:
- Não profissionais de saúde (expositores, funcionários do centro de congressos)
- Recusa em participar do estudo
- Pessoa sob proteção legal
- Ausência de inscrição na segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes da conferência
Profissionais de saúde voluntários (médico, enfermeiro, auxiliar de enfermagem, fisioterapeuta e psicoterapeuta) que comparecerem ao congresso anual da FICS serão propostos para participar do estudo. Depois de dar o seu consentimento, os participantes serão convidados a realizar um autoteste antigênico COVID-19 no dia 7 (+/- 1) do último dia da reunião (11 de junho de 2021) e preencher um questionário no dia 21 de o último dia da reunião (11 de junho de 2021). |
O estudo comparará a positividade do autoteste antigênico nasal de triagem de COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) em D7 e sintomas de COVID-19 nos 21 dias entre os participantes com a reunião anual da FICS realizada de 9 a 11 de junho de 2021 no Congresso de Paris Centro (participantes da conferência/expostos) e profissionais de saúde que não compareceram à reunião (controles/não expostos).
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Controles
Profissionais de saúde voluntários (médico, enfermeiro, auxiliar de enfermagem, fisioterapeuta e psicoterapeuta) que não comparecerem ao congresso anual da FICS serão propostos para participar do estudo. Eles serão recrutados nos mesmos departamentos médicos dos Participantes da Conferência. Após dar seu consentimento, os controles serão solicitados a realizar um autoteste de triagem antigênica COVID-19 no dia 7 (+/- 1) do último dia da reunião (11 de junho de 2021) e preencher um questionário no dia 21 de o último dia da reunião (11 de junho de 2021). |
O estudo comparará a positividade do autoteste antigênico nasal de triagem de COVID-19 (Boiron Auto Test Covid Nasal) em D7 e sintomas de COVID-19 nos 21 dias entre os participantes com a reunião anual da FICS realizada de 9 a 11 de junho de 2021 no Congresso de Paris Centro (participantes da conferência/expostos) e profissionais de saúde que não compareceram à reunião (controles/não expostos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participantes da conferência Prevalência de COVID-19 no D7
Prazo: Dia 7 do último dia do encontro (18 de junho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência com autoteste COVID-19 positivo no dia 7 do último dia da reunião (18 de junho de 2021).
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Dia 7 do último dia do encontro (18 de junho de 2021)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controla a prevalência de COVID-19 no D7
Prazo: Dia 7 do último dia do encontro (18 de junho de 2021)
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Proporção de controles (profissionais de saúde que não participam da conferência) com autoteste COVID-19 positivo no dia 7 do último dia da reunião (18 de junho de 2021).
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Dia 7 do último dia do encontro (18 de junho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência com sintomas de COVID-19 no D21
Prazo: Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência que relataram sintomas compatíveis com COVID-19 até o dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021).
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Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência com consulta médica relacionada ao COVID-19 no D21
Prazo: Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência que relataram consulta médica relacionada ao COVID-19 até o dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021).
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Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência com atendimento de emergência relacionado ao COVID-19 no D21
Prazo: Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência que relataram visita ao departamento de emergência relacionada ao COVID-19 até o dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021).
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Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência com hospitalização relacionada ao COVID-19 no D21
Prazo: Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Proporção de participantes da conferência que relataram hospitalização relacionada ao COVID-19 até o dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021).
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Dia 21 do último dia do congresso (2 de julho de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
2 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01185-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .