- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04918160
Arviointi terveydenhuollon ammattilaisen terveysturvallisuuskonferenssista, joka pidettiin 9.-11.6.2021 Pariisissa (COVID-FREE)
Ranskan tehohoitoyhdistyksen terveysturvallisuuden arviointi, joka pidettiin 9.–11.6.2021 Pariisin kongressikeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75017
- Centre des Congres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen terve vapaaehtoinen
- COVID-19-oireiden puuttuminen 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Ei COVID-19-kontaktitapaus 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Osallistuminen vähintään yhteen päivään FICS:n vuosikokoukseen (9.-11.6.2021)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-terveydenhuollon ammattilainen (esittelijät, kongressikeskuksen työntekijät)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Sosiaaliturvan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konferenssin osallistujat
FICS:n vuosikongressiin osallistuvia vapaaehtoisia terveydenhuollon toimijoita (lääkäri, sairaanhoitaja, sairaanhoitajan assistentti, fysioterapeutti ja psykoterapeutti) ehdotetaan osallistumaan tutkimukseen. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, heitä pyydetään suorittamaan COVID-19-antigeeniseulonta-itsetesti 7. päivänä (+/- 1) kokouspäivän viimeisenä päivänä (11.6.2021) ja täyttämään kyselylomake 21. päivänä viimeinen kokouspäivä (11.6.2021). |
Tutkimuksessa verrataan COVID-19-seulontanenän antigeenisen itsetestin (Boiron Auto Test Covid Nasal) positiivisuutta D7- ja COVID-19-oireissa osallistujien välisen 21 päivän aikana FICS:n vuosikokoukseen, joka pidettiin 9.-11.6.2021 Pariisin kongressissa. Keskus (konferenssin osallistujat / altistuneet) ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät osallistuneet kokoukseen (kontrollit / ei altistuneet).
|
|
Säätimet
Tutkimukseen ehdotetaan osallistumaan vapaaehtoistyötä tekeviä terveydenhuollon ammattilaisia (lääkäri, sairaanhoitaja, sairaanhoitajan assistentti, fysioterapeutti ja psykoterapeutti), jotka eivät osallistu FICS:n vuosikongressiin. Heidät rekrytoidaan samoilla lääketieteellisillä osastoilla kuin konferenssin osallistujat. Suostumuksen antamisen jälkeen kontrolleja pyydetään suorittamaan COVID-19-antigeeniseulonnan itsetesti 7. päivänä (+/- 1) viimeisenä kokouspäivänä (11.6.2021) ja täyttämään kyselylomake 21. päivänä viimeinen kokouspäivä (11.6.2021). |
Tutkimuksessa verrataan COVID-19-seulontanenän antigeenisen itsetestin (Boiron Auto Test Covid Nasal) positiivisuutta D7- ja COVID-19-oireissa osallistujien välisen 21 päivän aikana FICS:n vuosikokoukseen, joka pidettiin 9.-11.6.2021 Pariisin kongressissa. Keskus (konferenssin osallistujat / altistuneet) ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät osallistuneet kokoukseen (kontrollit / ei altistuneet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konferenssin osallistujat COVID-19-esiintyvyys klo 7
Aikaikkuna: Viimeisen kokouspäivän 7. päivä (18.6.2021)
|
Konferenssin osallistujien osuus, joilla on positiivinen COVID-19-automaattitesti kokouksen viimeisen päivän 7. päivänä (18.6.2021).
|
Viimeisen kokouspäivän 7. päivä (18.6.2021)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsee COVID-19:n esiintyvyyttä päivänä 7
Aikaikkuna: Viimeisen kokouspäivän 7. päivä (18.6.2021)
|
Kontrollien osuus (terveydenhuollon ammattilainen, joka ei osallistu konferenssiin), joiden COVID-19-automaattitesti on positiivinen 7. päivänä kokouspäivänä viimeisenä päivänä (18.6.2021).
|
Viimeisen kokouspäivän 7. päivä (18.6.2021)
|
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, joilla on COVID-19-oireita päivänä 21
Aikaikkuna: Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka raportoivat COVID-19-yhteensopivista oireista kongressin viimeisen päivän 21. päivään (2.7.2021) asti.
|
Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19:ään liittyvän lääketieteellisen konsultoinnin klo D21
Aikaikkuna: Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka raportoivat COVID-19:ään liittyvästä lääketieteellisestä konsultaatiosta 21. päivään asti kongressin viimeisenä päivänä (2.7.2021).
|
Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
|
Konferenssin osallistujien osuus COVID-19:ään liittyvästä ensiapupoliklinikalla vierailusta klo 21
Aikaikkuna: Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka raportoivat COVID-19-aiheisen päivystyspoliklinikan vierailusta kongressin viimeisen päivän 21. päivään (2.7.2021).
|
Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka joutuivat COVID-19-sairaalaan klo 21
Aikaikkuna: Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
Niiden konferenssin osallistujien osuus, jotka ilmoittivat COVID-19:ään liittyvästä sairaalahoidosta kongressin viimeisen päivän 21. päivään (2.7.2021) asti.
|
Kongressin viimeisen päivän 21. päivä (2.7.2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01185-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .